Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert kontrollert forsøk for å teste en Alzheimers familieomsorgsintervensjon i Vietnam

7. juli 2020 oppdatert av: University of California, Davis

Cluster Randomized Controlled Trial for å teste gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effektiviteten av en psykososial intervensjon for å støtte Alzheimers familieomsorgspersoner i Vietnam

Dette er en klynge randomisert kontrollert studie for å bestemme gjennomførbarheten og den foreløpige effektiviteten av kulturelt tilpasset psykososial intervensjon for Alzheimers familieomsorgspersoner i Vietnam. Den psykososiale intervensjonen sammenlignes med en forbedret kontrolltilstand.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Vietnam National Geriatric Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Familiemedlem som yter omsorg til noen i husholdningen med Alzheimers sykdom eller en relatert demens

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitivt svekket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: REACH-VN
Psykososial intervensjon i hjemmet for å forbedre omsorgspersonens kunnskap og ferdigheter og redusere stress levert i 4-6 økter i løpet av 2-3 måneder
Atferdsmessig: REACH-VIETNAM
Familieomsorgsutdanning, stressreduksjon og ferdighetstrening knyttet til å gi omsorg for en person med Alzheimers sykdom
Ingen inngripen: Forbedret kontroll
Enkeltøkt med undervisning om demens

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Zarit Burden Inventory-4
Tidsramme: 3 måneder
Mål for omsorgsbyrde. Rekkevidden er 0-16. Høyere poengsum indikerer dårligere utfall (dvs. mer belastning).
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelsespørreskjema-4
Tidsramme: 3 måneder
Depressive og angstsymptomer. Rekkevidden er 0-12. Høyere poengsum indikerer dårligere utfall (dvs. større symptomalvorlighet).
3 måneder
Kunnskapsskala for Alzheimers sykdom
Tidsramme: 3 måneder
Skala som vurderer kunnskap om Alzheimers sykdom. Området er 0-30. Høyere poengsum er bedre resultat (dvs. mer nøyaktig kunnskap).
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ladson Hinton, MD, UC Davis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1223433

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere