Randomiserad kontrollerad studie för att testa en Alzheimers familjevårdares intervention i Vietnam
7 juli 2020 uppdaterad av: University of California, Davis
Kluster randomiserat kontrollerat försök för att testa genomförbarheten, acceptansen och preliminära effektiviteten av en psykosocial intervention för att stödja Alzheimers familjevårdare i Vietnam
Detta är en kluster randomiserad kontrollerad studie för att fastställa genomförbarheten och preliminär effektivitet av kulturellt anpassad psykosocial intervention för Alzheimers familjevårdare i Vietnam.
Den psykosociala interventionen jämförs med ett förbättrat kontrolltillstånd.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Vietnam National Geriatric Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Familjemedlem som ger vård till någon i hushållet med Alzheimers sjukdom eller en relaterad demenssjukdom
Exklusions kriterier:
- Kognitivt nedsatt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: REACH-VN
Psykosocial intervention i hemmet för att förbättra vårdgivarens kunskaper och färdigheter och för att minska stress som levereras i 4-6 sessioner under loppet av 2-3 månader
|
Utbildning för familjevårdare, stressreducering och färdighetsträning relaterad till att ge vård för en person med Alzheimers sjukdom
|
|
Inget ingripande: Förbättrad kontroll
Enstaka session med utbildning om demenssjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Zarit Burden Inventory-4
Tidsram: 3 månader
|
Mått på vårdgivarens börda.
Räckvidden är 0-16.
Högre poäng indikerar sämre resultat (dvs mer börda).
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienthälsa frågeformulär-4
Tidsram: 3 månader
|
Depressiva och ångestsymptom.
Räckvidden är 0-12.
Högre poäng indikerar sämre resultat (d.v.s. större symtomsvårighet).
|
3 månader
|
|
Kunskapsskala för Alzheimers sjukdom
Tidsram: 3 månader
|
Skala som bedömer kunskap om Alzheimers sjukdom.
Räckvidden är 0-30.
Högre poäng ger bättre resultat (dvs mer exakt kunskap).
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ladson Hinton, MD, UC Davis
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juni 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2018
Första postat (Faktisk)
16 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1223433
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .