Ensaio controlado randomizado para testar uma intervenção de cuidador familiar de Alzheimer no Vietnã
7 de julho de 2020 atualizado por: University of California, Davis
Ensaio controlado randomizado por cluster para testar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar de uma intervenção psicossocial para apoiar cuidadores familiares de Alzheimer no Vietnã
Este é um estudo randomizado controlado para determinar a viabilidade e a eficácia preliminar da intervenção psicossocial culturalmente adaptada para cuidadores familiares de Alzheimer no Vietnã.
A intervenção psicossocial está sendo comparada com uma condição de controle aprimorado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hanoi, Vietnã
- Vietnam National Geriatric Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Membro da família que cuida de alguém em casa com doença de Alzheimer ou demência relacionada
Critério de exclusão:
- Deficiência cognitiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: REACH-VN
Intervenção psicossocial em casa para melhorar o conhecimento e as habilidades do cuidador e reduzir o estresse em 4 a 6 sessões ao longo de 2 a 3 meses
|
Educação do cuidador familiar, redução do estresse e treinamento de habilidades relacionadas ao cuidado de uma pessoa com doença de Alzheimer
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Sem intervenção: Controle aprimorado
Sessão única com educação sobre a natureza da demência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Zarit Burden Inventory-4
Prazo: 3 meses
|
Medida da sobrecarga do cuidador.
O intervalo é 0-16.
Pontuação mais alta indica pior resultado (ou seja, mais carga).
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Saúde do Paciente-4
Prazo: 3 meses
|
Sintomas depressivos e ansiosos.
O intervalo é 0-12.
Pontuação mais alta indica pior resultado (ou seja, maior gravidade dos sintomas).
|
3 meses
|
|
Escala de Conhecimento da Doença de Alzheimer
Prazo: 3 meses
|
Escala que avalia o conhecimento sobre a doença de Alzheimer.
O intervalo é 0-30.
Pontuação mais alta é melhor resultado (ou seja, conhecimento mais preciso).
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ladson Hinton, MD, UC Davis
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
16 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1223433
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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