Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Randomisierte kontrollierte Studie zum Testen einer Alzheimer-Intervention für Familienbetreuer in Vietnam

7. Juli 2020 aktualisiert von: University of California, Davis

Cluster-randomisierte kontrollierte Studie zum Testen der Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen Wirksamkeit einer psychosozialen Intervention zur Unterstützung von Alzheimer-Betreuern in Vietnam

Hierbei handelt es sich um eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie zur Bestimmung der Machbarkeit und vorläufigen Wirksamkeit einer kulturell angepassten psychosozialen Intervention für pflegende Angehörige von Alzheimer-Patienten in Vietnam. Die psychosoziale Intervention wird mit einer verbesserten Kontrollbedingung verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Vietnam National Geriatric Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Familienmitglied, das jemanden im Haushalt pflegt, der an Alzheimer oder einer damit verbundenen Demenz leidet

Ausschlusskriterien:

  • Kognitiv beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: REACH-VN
Psychosoziale Intervention zu Hause zur Verbesserung der Kenntnisse und Fähigkeiten der Pflegekräfte und zur Stressreduzierung, durchgeführt in 4–6 Sitzungen über einen Zeitraum von 2–3 Monaten
Verhalten: REACH-VIETNAM
Ausbildung, Stressreduzierung und Kompetenztraining für pflegende Angehörige im Zusammenhang mit der Pflege einer Person mit Alzheimer-Krankheit
Kein Eingriff: Verbesserte Kontrolle
Einzelsitzung mit Aufklärung über die Natur der Demenz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zarit-Belastungsinventar-4
Zeitfenster: 3 Monate
Maß für die Belastung des Pflegepersonals. Der Bereich liegt zwischen 0 und 16. Eine höhere Punktzahl weist auf ein schlechteres Ergebnis (d. h. eine höhere Belastung) hin.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Patientengesundheit-4
Zeitfenster: 3 Monate
Depressive und Angstsymptome. Der Bereich liegt zwischen 0 und 12. Ein höherer Wert weist auf ein schlechteres Ergebnis hin (d. h. eine größere Schwere der Symptome).
3 Monate
Wissensskala zur Alzheimer-Krankheit
Zeitfenster: 3 Monate
Skala, die das Wissen über die Alzheimer-Krankheit bewertet. Der Bereich liegt zwischen 0 und 30. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis (d. h. genaueres Wissen).
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Davis

Ermittler

  • Hauptermittler: Ladson Hinton, MD, UC Davis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1223433

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Familienbetreuer

Klinische Studien zur REACH-VIETNAM

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Israel

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren