베트남에서 알츠하이머 가족 간병인 중재를 테스트하기 위한 무작위 통제 시험
2020년 7월 7일 업데이트: University of California, Davis
베트남에서 알츠하이머 가족 간병인을 지원하기 위한 심리사회적 개입의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효과를 테스트하기 위한 클러스터 무작위 통제 시험
이것은 베트남에서 알츠하이머 가족 간병인을 위한 문화적으로 적응된 심리사회적 개입의 타당성과 예비 효과를 결정하기 위한 클러스터 무작위 통제 시험입니다.
심리사회적 개입은 강화 통제 조건과 비교되고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hanoi, 베트남
- Vietnam National Geriatric Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 가족 중 알츠하이머병 또는 관련 치매가 있는 사람을 돌보는 가족 구성원
제외 기준:
- 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: REACH-VN
간병인의 지식과 기술을 향상시키고 스트레스를 줄이기 위한 가정 내 심리사회적 개입을 2-3개월 동안 4-6회 세션으로 진행
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알츠하이머병 환자 간병과 관련된 가족 간병인 교육, 스트레스 감소 및 기술 훈련
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간섭 없음: 향상된 제어
치매의 본질에 대한 교육이 포함된 단일 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자리트 짐 인벤토리-4
기간: 3 개월
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간병인 부담 측정.
범위는 0-16입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과(즉, 더 많은 부담)를 나타냅니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 건강 설문지-4
기간: 3 개월
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우울하고 불안한 증상.
범위는 0-12입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과(즉, 더 큰 증상 심각도)를 나타냅니다.
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3 개월
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알츠하이머병 지식 척도
기간: 3 개월
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알츠하이머병에 대한 지식을 평가하는 척도.
범위는 0-30입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과입니다(즉, 더 정확한 지식).
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ladson Hinton, MD, UC Davis
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 10일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1223433
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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