- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03587974
Randomiseret kontrolleret forsøg for at teste en Alzheimers familieplejerintervention i Vietnam
7. juli 2020 opdateret af: University of California, Davis
Cluster randomiseret kontrolleret forsøg for at teste gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af en psykosocial intervention til støtte for Alzheimers familieplejere i Vietnam
Dette er et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg for at bestemme gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af kulturelt tilpasset psykosocial intervention for Alzheimers familieplejere i Vietnam.
Den psykosociale intervention sammenlignes med en forbedret kontroltilstand.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Vietnam National Geriatric Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Familiemedlem, der yder omsorg til en person i husstanden med Alzheimers sygdom eller en relateret demens
Ekskluderingskriterier:
- Kognitivt svækket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: REACH-VN
Psykosocial intervention i hjemmet for at forbedre plejepersonalets viden og færdigheder og reducere stress leveret i 4-6 sessioner i løbet af 2-3 måneder
|
Uddannelse af familieplejere, stressreduktion og færdighedstræning relateret til at yde pleje til en person med Alzheimers sygdom
|
|
Ingen indgriben: Forbedret kontrol
Enkeltsession med undervisning om demens karakter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Zarit Byrdeopgørelse-4
Tidsramme: 3 måneder
|
Mål for omsorgsbyrden.
Rækkevidden er 0-16.
Højere score indikerer et dårligere resultat (dvs. mere byrde).
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientsundhedsspørgeskema-4
Tidsramme: 3 måneder
|
Depressive og angstsymptomer.
Rækkevidden er 0-12.
Højere score indikerer et dårligere resultat (dvs. større symptomsværhed).
|
3 måneder
|
|
Vidensskala for Alzheimers sygdom
Tidsramme: 3 måneder
|
Skala, der vurderer viden om Alzheimers sygdom.
Området er 0-30.
Højere score er et bedre resultat (dvs. mere nøjagtig viden).
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ladson Hinton, MD, UC Davis
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
16. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1223433
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Familieplejere
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency of Canada (PHAC) og andre samarbejdspartnereAfsluttetEffektiviteten af Nurse-Family Partnership (NFP) i BCCanada
-
Eva Morava-KoziczChildren's Hospital of Philadelphia; National Institute of Neurological... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 Medlem A2 Medfødt glykosyleringslidelseForenede Stater
-
Hospital Ruber InternacionalRekrutteringRefraktær epilepsi | SLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 Medlem A2 Medfødt glykosyleringslidelseSpanien
-
The Hospital for Sick ChildrenRekrutteringSjældne histiocytiske lidelser (RHD'er) | Erdheim-Chesters sygdom (ECD) | Rosai-Dorfmans sygdom (RDD) | Xanthogranuloma Family (XG) | Ubestemt dendritisk cellehistiocytose | Ondartet histiocytisk neoplasma (MHN) | ALK-positiv histiocytose | Blandet histiocytose (MXH) | Multicentrisk reticulohistiocytoma... og andre forholdForenede Stater, Canada, Argentina, Tjekkiet, Polen, Spanien, Tyskland, Italien, Holland
Kliniske forsøg med REACH-VIETNAM
-
University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.AfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
Tufts Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Aktiv, ikke rekrutterendeTræthed | Systemisk lupus erythematosusForenede Stater
-
University of MinnesotaRekrutteringStofbrug | StofbrugForenede Stater
-
University of Central FloridaAdventHealthAfsluttetDemens | Alzheimers sygdomForenede Stater
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Salem Veterans Affairs Medical CenterUnited States Department of Defense; Virginia Polytechnic Institute and... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of Southern CaliforniaUniversity of California, Los Angeles; University of California, IrvineRekrutteringMyokardieinfarkt | Slag | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
University of California, DavisNational Institute on Aging (NIA); University of Minnesota; National Geriatric...Afsluttet
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAfsluttet