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Studio controllato randomizzato per testare l'intervento di un caregiver familiare di Alzheimer in Vietnam

7 luglio 2020 aggiornato da: University of California, Davis

Sperimentazione controllata randomizzata a grappolo per testare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di un intervento psicosociale per sostenere i caregiver familiari dell'Alzheimer in Vietnam

Questo è uno studio controllato randomizzato a grappolo per determinare la fattibilità e l'efficacia preliminare dell'intervento psicosociale culturalmente adattato per i caregiver familiari di Alzheimer in Vietnam. L'intervento psicosociale viene confrontato con una condizione di potenziamento del controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Vietnam National Geriatric Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Membro della famiglia che presta assistenza a qualcuno in famiglia con malattia di Alzheimer o demenza correlata

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: REACH-VN
Intervento psicosociale a domicilio per migliorare le conoscenze e le abilità del caregiver e per ridurre lo stress erogato in 4-6 sessioni nel corso di 2-3 mesi
Comportamentale: REACH-VIETNAM
Educazione del caregiver familiare, riduzione dello stress e formazione delle competenze relative alla fornitura di assistenza a una persona con malattia di Alzheimer
Nessun intervento: Controllo potenziato
Sessione singola con educazione sulla natura della demenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario Zarit Burden-4
Lasso di tempo: 3 mesi
Misura del carico del caregiver. L'intervallo è 0-16. Un punteggio più alto indica un risultato peggiore (cioè, più onere).
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente-4
Lasso di tempo: 3 mesi
Sintomi depressivi e ansiosi. L'intervallo è 0-12. Un punteggio più alto indica un esito peggiore (cioè una maggiore gravità dei sintomi).
3 mesi
Scala della conoscenza della malattia di Alzheimer
Lasso di tempo: 3 mesi
Scala che valuta la conoscenza della malattia di Alzheimer. L'intervallo è 0-30. Un punteggio più alto è un risultato migliore (cioè una conoscenza più accurata).
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Davis

Investigatori

  • Investigatore principale: Ladson Hinton, MD, UC Davis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1223433

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Caregiver familiari

Prove cliniche su REACH-VIETNAM

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