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2 つの異なる蘇生装置の比較

2023年2月27日 更新者:Dr. Gene Dempsey、University College Cork

新生児室での模擬蘇生中の 2 つの異なる蘇生装置 (Neopuff と rPAP) の比較に関するマネキン研究

出生時の規則的な呼吸の確立には、複雑な生理学的プロセスが関与しています。 最初の呼吸の開始後、肺胞から液体が除去され、肺を膨らませるのに十分な圧力が発生する必要があります。 ほとんどの新生児は、心拍数を毎分 100 回以上に維持し、生後 3 分以内に灌流を改善するのに十分な自発呼吸を確立します。 新生児蘇生プログラム (NRP) によると、心拍数が 100 未満の場合、または乾燥/刺激および口腔咽頭吸引の最初のステップの後に無呼吸またはあえぎが持続する場合は、介入が必要です。

新生児蘇生の主な焦点は、ガス交換を改善し、呼吸不全を防ぐための効果的な換気です。 出生後、正期産および後期早産児の約 4% から 10% が、陽圧換気 (PPV) による呼吸補助を受けます。 新生児の蘇生中に呼吸を提供する場合、適切なマスク換気が不可欠です。 ただし、これは特に経験の浅いスタッフにとっては困難な場合があり、マスクの不適切なシール、ガス漏れ、気道閉塞の影響を受ける可能性があります。 さらに、従圧式換気中に与えられた量によって外傷が引き起こされる可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

コーク大学産科病院の新生児病棟における 2 つの異なる新生児蘇生装置 (Neopuff と rPAP) の比較。 参加者はマネキンのデバイスを使用します。 2 つの装置の性能は、生成された一回換気量を比較することによって判断されます。

参加者は、新生児ユニットの医療スタッフ (非コンサルタント病院医師およびコンサルタント) から募集されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. CUMH の新生児科コンサルタントと NCHD
  2. 参加者は、新生児蘇生プログラム (NRP) を完了している必要があります。
  3. 参加者は、新生児科の分野で医師として働いている必要があります

除外基準:

  1. 心疾患または呼吸器疾患の病歴
  2. ポストコールの医師

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ネオパフ
手動換気
実験的:r PAP
rPap デバイス
手動換気

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
新生児マネキンを使用したシミュレートされた蘇生中に rPAP と Neopuff 蘇生装置によって生成された呼気一回換気量のパーセンテージ差
時間枠:1分
1分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月3日

一次修了 (実際)

2018年7月30日

研究の完了 (実際)

2018年8月30日

試験登録日

最初に提出

2018年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月13日

最初の投稿 (実際)

2018年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月27日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ECM 4 (x) 05/06/18

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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