- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03587987
Vergelijking van twee verschillende reanimatieapparaten
Onderzoek naar oefenpop van de vergelijking van twee verschillende reanimatieapparaten (Neopuff en rPAP) tijdens gesimuleerde reanimatie in de neonatale afdeling
Er is een complex fysiologisch proces betrokken bij het tot stand brengen van regelmatige ademhalingen bij de geboorte. Na het begin van de eerste ademhaling wordt vloeistof uit de longblaasjes verwijderd en moet er voldoende druk worden gegenereerd om de longen op te blazen. De meeste pasgeborenen zullen een spontane regelmatige ademhaling tot stand brengen die voldoende is om de hartslag boven de 100 slagen/min te houden en om de perfusie binnen 3 minuten na de geboorte te verbeteren. Volgens het neonatale reanimatieprogramma (NRP) is ingrijpen vereist als de hartslag lager is dan 100 of als apneu of hijgen aanhoudt na de eerste stappen van drogen/stimuleren en orofaryngeale afzuiging.
De belangrijkste focus van neonatale reanimatie is effectieve ventilatie om de gasuitwisseling te verbeteren en respiratoire insufficiëntie te voorkomen. Na de geboorte krijgt ongeveer 4% tot 10% van de voldragen en laat premature pasgeborenen hulp bij het ademen met positieve drukventilatie (PPV). Adequate maskerventilatie is essentieel bij het geven van beademingen tijdens neonatale reanimatie. Dit kan echter moeilijk zijn, vooral voor minder ervaren personeel en kan worden beïnvloed door onvoldoende afdichting van het masker, gaslekken en luchtwegobstructie. Bovendien kan trauma worden veroorzaakt door de volumes die worden gegeven tijdens drukgecontroleerde beademing.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vergelijking van twee verschillende neonatale reanimatieapparaten (Neopuff en rPAP) in de neonatale afdeling van het Cork University Maternity Hospital. Deelnemers gebruiken de apparaten op een mannequin. De prestaties van de twee apparaten worden beoordeeld door de geproduceerde teugvolumes te vergelijken.
De deelnemers zullen worden gerekruteerd uit de medische staf (niet-consulente ziekenhuisartsen en consulenten) van de neonatale afdeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cork, Ierland
- UCC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Neonatologieconsulenten en NCHD's van CUMH
- Deelnemers moeten het neonatale reanimatieprogramma (NRP) hebben voltooid
- Deelnemers moeten werkzaam zijn als arts op het gebied van neonatologie
Uitsluitingscriteria:
- Elke voorgeschiedenis van hart- of ademhalingsaandoeningen
- Artsen die post-call zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Neopuff
neofuff
|
handmatige ventilatie
|
|
Experimenteel: r PAP
rPap-apparaat
|
Handmatige ventilatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Procentueel verschil in uitgeademde teugvolumes geproduceerd door rPAP versus Neopuff-reanimatieapparaten tijdens gesimuleerde reanimatie met neonatale mannequins
Tijdsspanne: 1 minuut
|
1 minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ECM 4 (x) 05/06/18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .