Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van twee verschillende reanimatieapparaten

27 februari 2023 bijgewerkt door: Dr. Gene Dempsey, University College Cork

Onderzoek naar oefenpop van de vergelijking van twee verschillende reanimatieapparaten (Neopuff en rPAP) tijdens gesimuleerde reanimatie in de neonatale afdeling

Er is een complex fysiologisch proces betrokken bij het tot stand brengen van regelmatige ademhalingen bij de geboorte. Na het begin van de eerste ademhaling wordt vloeistof uit de longblaasjes verwijderd en moet er voldoende druk worden gegenereerd om de longen op te blazen. De meeste pasgeborenen zullen een spontane regelmatige ademhaling tot stand brengen die voldoende is om de hartslag boven de 100 slagen/min te houden en om de perfusie binnen 3 minuten na de geboorte te verbeteren. Volgens het neonatale reanimatieprogramma (NRP) is ingrijpen vereist als de hartslag lager is dan 100 of als apneu of hijgen aanhoudt na de eerste stappen van drogen/stimuleren en orofaryngeale afzuiging.

De belangrijkste focus van neonatale reanimatie is effectieve ventilatie om de gasuitwisseling te verbeteren en respiratoire insufficiëntie te voorkomen. Na de geboorte krijgt ongeveer 4% tot 10% van de voldragen en laat premature pasgeborenen hulp bij het ademen met positieve drukventilatie (PPV). Adequate maskerventilatie is essentieel bij het geven van beademingen tijdens neonatale reanimatie. Dit kan echter moeilijk zijn, vooral voor minder ervaren personeel en kan worden beïnvloed door onvoldoende afdichting van het masker, gaslekken en luchtwegobstructie. Bovendien kan trauma worden veroorzaakt door de volumes die worden gegeven tijdens drukgecontroleerde beademing.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vergelijking van twee verschillende neonatale reanimatieapparaten (Neopuff en rPAP) in de neonatale afdeling van het Cork University Maternity Hospital. Deelnemers gebruiken de apparaten op een mannequin. De prestaties van de twee apparaten worden beoordeeld door de geproduceerde teugvolumes te vergelijken.

De deelnemers zullen worden gerekruteerd uit de medische staf (niet-consulente ziekenhuisartsen en consulenten) van de neonatale afdeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Neonatologieconsulenten en NCHD's van CUMH
  2. Deelnemers moeten het neonatale reanimatieprogramma (NRP) hebben voltooid
  3. Deelnemers moeten werkzaam zijn als arts op het gebied van neonatologie

Uitsluitingscriteria:

  1. Elke voorgeschiedenis van hart- of ademhalingsaandoeningen
  2. Artsen die post-call zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Neopuff
neofuff
handmatige ventilatie
Experimenteel: r PAP
rPap-apparaat
Handmatige ventilatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Procentueel verschil in uitgeademde teugvolumes geproduceerd door rPAP versus Neopuff-reanimatieapparaten tijdens gesimuleerde reanimatie met neonatale mannequins
Tijdsspanne: 1 minuut
1 minuut

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ECM 4 (x) 05/06/18

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren