- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03587987
Сравнение двух разных реанимационных устройств
Сравнение двух различных реанимационных устройств (Neopuff и rPAP) на манекене во время имитации реанимации в неонатальном отделении
Существует сложный физиологический процесс, связанный с установлением регулярного дыхания при рождении. После начала первого вдоха жидкость удаляется из альвеол, и необходимо создать достаточное давление, чтобы надуть легкие. У большинства новорожденных устанавливается спонтанное регулярное дыхание, достаточное для поддержания частоты сердечных сокращений выше 100 ударов в минуту и улучшения перфузии в течение 3 минут после рождения. Согласно программе реанимации новорожденных (NRP), при ЧСС ниже 100 или сохранении апноэ или удушья после начальных этапов сушки/стимуляции и ротоглоточной аспирации требуется вмешательство.
Основным направлением реанимации новорожденных является эффективная вентиляция легких для улучшения газообмена и предотвращения дыхательной недостаточности. После рождения приблизительно от 4% до 10% доношенных и поздних недоношенных новорожденных получают помощь в дыхании с помощью вентиляции с положительным давлением (PPV). Адекватная вентиляция через маску необходима при обеспечении дыхания во время реанимации новорожденных. Однако это может быть затруднительно, особенно для менее опытного персонала, и может быть связано с неадекватным прилеганием маски, утечками газа и обструкцией дыхательных путей. Кроме того, травмы могут быть вызваны объемами, подаваемыми во время вентиляции с контролируемым давлением.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сравнение двух различных устройств для реанимации новорожденных (Neopuff и rPAP) в неонатальном отделении родильного дома Университета Корка. Участники будут использовать устройства на манекене. Эффективность двух устройств оценивается путем сравнения произведенных дыхательных объемов.
Участники будут набраны из медицинского персонала (врачи и консультанты больниц, не являющиеся консультантами) неонатального отделения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cork, Ирландия
- UCC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Консультанты по неонатологии и NCHD из CUMH
- Участники должны пройти Программу реанимации новорожденных (NRP)
- Участники должны работать врачами в области неонатологии.
Критерий исключения:
- Любая история сердечного или респираторного расстройства
- Врачи после вызова
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Неопафф
неопухлый
|
ручная вентиляция
|
Экспериментальный: р ПАП
устройство rPap
|
Ручная вентиляция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Процентная разница в выдыхаемом дыхательном объеме, создаваемом rPAP, по сравнению с реанимационными устройствами Neopuff во время имитации реанимации с использованием неонатальных манекенов
Временное ограничение: 1 минута
|
1 минута
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ECM 4 (x) 05/06/18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .