Comparação de dois dispositivos de ressuscitação diferentes
Estudo manequim da comparação de dois dispositivos de ressuscitação diferentes (Neopuff e rPAP) durante a ressuscitação simulada na unidade neonatal
Há um processo fisiológico complexo envolvido no estabelecimento de respirações regulares no nascimento. Após o início da primeira respiração, o fluido é removido dos alvéolos e deve ser gerada pressão suficiente para inflar os pulmões. A maioria dos recém-nascidos estabelecerá uma respiração regular espontânea suficiente para manter a frequência cardíaca acima de 100 batimentos/min e melhorar a perfusão dentro de 3 minutos após o nascimento. De acordo com o programa de reanimação neonatal (PRN), se a frequência cardíaca for inferior a 100 ou se houver persistência de apneia ou gasping após as etapas iniciais de secagem/estimulação e sucção orofaríngea, é necessária intervenção .
O foco principal da ressuscitação neonatal é a ventilação eficaz para melhorar a troca gasosa e prevenir a insuficiência respiratória. Após o nascimento, aproximadamente 4% a 10% dos recém-nascidos a termo e pré-termo tardio receberão ajuda para respirar com ventilação com pressão positiva (VPP). A ventilação com máscara adequada é essencial ao fornecer respirações durante a ressuscitação neonatal. No entanto, isso pode ser difícil, especialmente para funcionários menos experientes e pode ser afetado pela vedação inadequada da máscara, vazamentos de gás e obstrução das vias aéreas. Além disso, o trauma pode ser causado pelos volumes administrados durante a ventilação controlada por pressão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comparação de dois dispositivos de reanimação neonatal diferentes (Neopuff e rPAP) na Unidade Neonatal da Maternidade da Universidade de Cork. Os participantes usarão os dispositivos em um manequim. O desempenho dos dois dispositivos é avaliado pela comparação dos volumes correntes produzidos.
Os participantes serão recrutados a partir da equipe médica (Médicos Hospitalares Não Consultores e Consultores) da unidade neonatal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cork, Irlanda
- UCC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consultores de neonatologia e NCHD's da CUMH
- Os participantes devem ter concluído o Programa de Ressuscitação Neonatal (NRP)
- Os participantes devem estar trabalhando como médicos na área de neonatologia
Critério de exclusão:
- Qualquer história de distúrbio cardíaco ou respiratório
- Médicos que são pós-chamada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Neopuff
neopuff
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ventilação manual
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Experimental: r PAP
dispositivo rPap
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Ventilação manual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferença percentual nos volumes correntes expirados produzidos por rPAP versus dispositivos de ressuscitação Neopuff durante a ressuscitação simulada usando manequins neonatais
Prazo: 1 minuto
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ECM 4 (x) 05/06/18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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