Sammenligning af to forskellige genoplivningsanordninger
Manikin-undersøgelse af sammenligning af to forskellige genoplivningsanordninger (Neopuff og rPAP) under simuleret genoplivning i neonatalenheden
Der er en kompleks fysiologisk proces involveret i at etablere regelmæssige vejrtrækninger ved fødslen. Efter påbegyndelse af det første åndedræt fjernes væske fra alveolerne, og der skal genereres nok tryk til at puste lungerne op. De fleste nyfødte vil etablere en spontan regelmæssig vejrtrækning, der er tilstrækkelig til at holde hjertefrekvensen over 100 slag/min og forbedre perfusionen inden for 3 minutter efter fødslen. Ifølge neonatal genoplivningsprogram (NRP), hvis hjertefrekvens er under 100, eller der er vedvarende apnø eller gisp efter de indledende trin med tørring/stimulering og orofaryngeal sugning, er intervention påkrævet.
Hovedfokus for neonatal genoplivning er effektiv ventilation for at forbedre gasudvekslingen og forhindre respirationssvigt. Efter fødslen vil ca. 4% til 10% af fuldtids- og sent for tidligt fødte nyfødte modtage hjælp til vejrtrækning med positivt trykventilation (PPV). Tilstrækkelig maskeventilation er afgørende, når der gives vejrtrækninger under neonatal genoplivning. Dette kan dog være svært, især for mindre erfarne medarbejdere og kan blive påvirket af utilstrækkelig forsegling af masken, gaslækager og luftvejsobstruktion. Derudover kan traumer være forårsaget af de mængder, der gives under trykstyret ventilation.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Sammenligning af to forskellige neonatale genoplivningsanordninger (Neopuff og rPAP) i Neonatal Unit i Cork University Maternity Hospital. Deltagerne vil bruge enhederne på en mannequin. Ydeevnen af de to enheder bedømmes ved at sammenligne de producerede tidevandsvolumener.
Deltagerne vil blive rekrutteret fra det medicinske personale (ikke-konsulterende hospitalslæger og -konsulenter) på neonatalafdelingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cork, Irland
- UCC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Neonatologiske konsulenter og NCHD'er fra CUMH
- Deltagerne skal have gennemført Neonatal Resuscitation Program (NRP)
- Deltagerne skal arbejde som læger inden for neonatologiområdet
Ekskluderingskriterier:
- Enhver historie med hjerte- eller luftvejslidelser
- Læger, der er efterkald
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Neopuff
neopuf
|
manuel ventilation
|
|
Eksperimentel: r PAP
rPap enhed
|
Manuel ventilation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentforskel i udløbne tidalvolumener produceret af rPAP versus Neopuff genoplivningsanordninger under simuleret genoplivning ved brug af neonatale mannequiner
Tidsramme: 1 minut
|
1 minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ECM 4 (x) 05/06/18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Manuel ventilation
-
Rawalpindi Medical CollegeRekrutteringMekanisk ventilation | Køretryk | Lungebeskyttende ventilationPakistan
-
Rabin Medical CenterUkendtMekanisk ventilation | Fravænning | Langvarig ventilation
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAUniversity of Göttingen; Prof. Dr. med. ImhoffSuspenderetMekanisk ventilation | Ventilation Perfusion MismatchTyskland
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAktiv, ikke rekrutterendeLuftvejsstyring | Non-invasiv ventilation | Maske ventilationTyskland
-
Vejle HospitalZealand University Hospital; Aalborg University HospitalAfsluttetBrænde ud | Tilfredshed, patient | Onkologi | Effektivitet, Selv | Kommunikationsforskning | Jobstress | Kommunikationsprogrammer | Læge Patientforhold | Kommunikation, manualDanmark
-
Thammasat UniversityAfsluttetLangvarig mekanisk ventilation | Mekanisk ventilation i hjemmetThailand
-
Cairo UniversityAfsluttetFravænningsfejl | Fravænning fra mekanisk ventilation | Mekanisk ventilationEgypten
-
Capital Medical UniversityUkendtMekanisk ventilation | Neurokirurgi | Elektrisk impedanstomografi | Inhomogen ventilationKina
-
Hospital do CoracaoIkke rekrutterer endnuFravænningsfejl | Fravænning fra mekanisk ventilation | Fravænning fra mekanisk ventilation, ekstubation
-
Ligue Pulmonaire GenevoiseAfsluttet