Comparación de dos dispositivos de reanimación diferentes
Estudio con maniquí de la comparación de dos dispositivos de reanimación diferentes (Neopuff y rPAP) durante la reanimación simulada en la unidad neonatal
Hay un proceso fisiológico complejo involucrado en el establecimiento de respiraciones regulares al nacer. Después de iniciar la primera respiración, se extrae líquido de los alvéolos y se debe generar suficiente presión para inflar los pulmones. La mayoría de los recién nacidos establecerán una respiración regular espontánea suficiente para mantener la frecuencia cardíaca por encima de 100 latidos/min y mejorar la perfusión dentro de los 3 minutos posteriores al nacimiento. De acuerdo con el programa de reanimación neonatal (PRN), si la frecuencia cardíaca está por debajo de 100 o hay persistencia de apnea o jadeo después de los pasos iniciales de secado/estimulación y succión orofaríngea, se requiere intervención.
El objetivo principal de la reanimación neonatal es la ventilación eficaz para mejorar el intercambio de gases y prevenir la insuficiencia respiratoria. Después del nacimiento, aproximadamente del 4% al 10% de los recién nacidos a término y prematuros tardíos recibirán ayuda para respirar con ventilación con presión positiva (VPP). La ventilación adecuada con mascarilla es esencial cuando se proporcionan respiraciones durante la reanimación neonatal. Sin embargo, esto puede ser difícil, especialmente para el personal con menos experiencia y puede verse afectado por un sellado inadecuado de la máscara, fugas de gas y obstrucción de las vías respiratorias. Además, los volúmenes que se administran durante la ventilación controlada por presión pueden causar traumatismos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comparación de dos dispositivos de reanimación neonatal diferentes (Neopuff y rPAP) en la Unidad Neonatal del Hospital de Maternidad de la Universidad de Cork. Los participantes utilizarán los dispositivos en un maniquí. El rendimiento de los dos dispositivos se juzga comparando los volúmenes corrientes producidos.
Los participantes serán reclutados del personal médico (médicos y consultores del hospital no consultores) de la unidad neonatal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cork, Irlanda
- UCC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consultores de neonatología y NCHD de CUMH
- Los participantes deben haber completado el Programa de Reanimación Neonatal (NRP)
- Los participantes deben estar ejerciendo como médicos en el área de neonatología.
Criterio de exclusión:
- Cualquier historial de trastorno cardíaco o respiratorio.
- Médicos que son posteriores a la llamada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Neopuff
neopuff
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ventilación manual
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Experimental: r PAP
dispositivo rPap
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Ventilación manual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diferencia porcentual en los volúmenes corrientes espirados producidos por rPAP frente a los dispositivos de reanimación Neopuff durante la reanimación simulada con maniquíes neonatales
Periodo de tiempo: 1 minuto
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ECM 4 (x) 05/06/18
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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