Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két különböző újraélesztési eszköz összehasonlítása

2023. február 27. frissítette: Dr. Gene Dempsey, University College Cork

Két különböző újraélesztési eszköz (Neopuff és rPAP) összehasonlításának próbabábuja az újszülött osztályon végzett szimulált újraélesztés során

A születéskor kialakuló szabályos légzés kialakításában összetett fiziológiai folyamat zajlik. Az első légzés megkezdése után a folyadékot eltávolítják az alveolusokból, és elegendő nyomást kell létrehozni a tüdő felfújásához. A legtöbb újszülött spontán rendszeres légzést hoz létre, amely elegendő ahhoz, hogy a szívfrekvenciát 100 ütés/perc felett tartsa, és a születést követő 3 percen belül javuljon a perfúzió. Az újszülöttkori újraélesztési program (NRP) szerint, ha a pulzusszám 100 alatt van, vagy a szárítás/stimuláció és a szájgarat szívás kezdeti lépéseit követően tartósan fennáll az apnoe vagy zihálás, akkor beavatkozásra van szükség.

Az újszülöttek újraélesztésének fő célja a hatékony lélegeztetés a gázcsere javítása és a légzési elégtelenség megelőzése érdekében. Születés után a koraszülöttek és a késői koraszülöttek körülbelül 4-10%-a kap légzési segítséget pozitív nyomású lélegeztetéssel (PPV). Az újszülött újraélesztése során elengedhetetlen a megfelelő maszkszellőztetés. Ez azonban nehéz lehet, különösen a kevésbé tapasztalt személyzet számára, és befolyásolhatja a maszk nem megfelelő tömítése, gázszivárgás és a légutak elzáródása. Ezenkívül traumát okozhat a nyomásszabályozott lélegeztetés során adott térfogat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Két különböző újszülött újraélesztési eszköz (Neopuff és rPAP) összehasonlítása a Corki Egyetemi Szülészeti Kórház újszülött osztályán. A résztvevők manöken használják az eszközöket. A két eszköz teljesítményét a termelt árapály-térfogatok összehasonlításával ítélik meg.

A résztvevőket az újszülött osztály egészségügyi személyzetéből (nem konzultáns kórházi orvosok és tanácsadók) veszik fel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Neonatológiai tanácsadók és NCHD-k a CUMH-tól
  2. A résztvevőknek el kell végezniük az újszülött újraélesztési programot (NRP)
  3. A résztvevőknek orvosként kell dolgozniuk a neonatológia területén

Kizárási kritériumok:

  1. Bármilyen szív- vagy légzési rendellenesség az anamnézisében
  2. Azok az orvosok, akik utólag érkeznek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Neopuff
neopuff
Eszköz: Neopff
kézi szellőztetés
Kísérleti: r PAP
rPap eszköz
Eszköz: rPap
Kézi szellőztetés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Százalékos különbség az rPAP és a Neopuff újraélesztő eszközök által termelt kilégzési térfogatok között az újszülött manökenekkel végzett szimulált újraélesztés során
Időkeret: 1 perc
1 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University College Cork

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 13.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ECM 4 (x) 05/06/18

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel