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두 가지 소생 장치의 비교

2023년 2월 27일 업데이트: Dr. Gene Dempsey, University College Cork

신생아실에서 모의 ​​소생술 동안 두 가지 다른 소생 장치(Neopuff 및 rPAP) 비교에 대한 마네킹 연구

출생 시 규칙적인 호흡을 확립하는 것과 관련된 복잡한 생리학적 과정이 있습니다. 첫 번째 호흡을 시작한 후 폐포에서 체액이 제거되고 폐를 팽창시키기에 충분한 압력이 생성되어야 합니다. 대부분의 신생아는 심박수를 분당 100회 이상으로 유지하고 출생 후 3분 이내에 관류를 개선하기에 충분한 자발적인 규칙적 호흡을 확립합니다. NRP(neonatal resuscitation program)에 따르면 심박수가 100 미만이거나 건조/자극 및 구인두 흡입의 초기 단계 이후에도 무호흡 또는 헐떡임이 지속되는 경우 중재가 필요합니다.

신생아 소생술의 주요 초점은 가스 교환을 개선하고 호흡 부전을 예방하기 위한 효과적인 환기입니다. 출생 후 만삭 및 후기 미숙아 신생아의 약 4~10%는 양압 환기(PPV)로 호흡 도움을 받습니다. 신생아 소생술 중 호흡을 제공할 때는 적절한 마스크 환기가 필수적입니다. 그러나 이것은 특히 경험이 적은 직원의 경우 어려울 수 있으며 마스크의 부적절한 밀봉, 가스 누출 및 기도 폐쇄의 영향을 받을 수 있습니다. 또한 압력 제어 인공 호흡 중에 제공되는 용적에 의해 외상이 발생할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Cork University Maternity Hospital의 신생아 병동에서 두 가지 신생아 소생 장치(Neopuff 및 rPAP) 비교. 참가자는 마네킹에서 장치를 사용합니다. 두 장치의 성능은 생성된 일회 호흡량을 비교하여 판단합니다.

참가자는 신생아실의 의료진(비자문 병원 의사 및 컨설턴트) 중에서 모집합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. CUMH의 신생아학 컨설턴트 및 NCHD's
  2. 참가자는 신생아 소생 프로그램(NRP)을 완료해야 합니다.
  3. 참가자는 신생아학 분야의 의사로 일해야 합니다.

제외 기준:

  1. 심장 또는 호흡기 질환의 병력
  2. 전화 후 의사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 네오퍼프
수동 환기
실험적: r PAP
rPap 장치
수동 환기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
신생아 마네킹을 사용한 모의 소생술 동안 rPAP 대 Neopuff 소생술 장치에 의해 생성된 호기 일회 호흡량의 백분율 차이
기간: 1분
1분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 3일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ECM 4 (x) 05/06/18

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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수동 환기에 대한 임상 시험

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