- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03587987
두 가지 소생 장치의 비교
신생아실에서 모의 소생술 동안 두 가지 다른 소생 장치(Neopuff 및 rPAP) 비교에 대한 마네킹 연구
출생 시 규칙적인 호흡을 확립하는 것과 관련된 복잡한 생리학적 과정이 있습니다. 첫 번째 호흡을 시작한 후 폐포에서 체액이 제거되고 폐를 팽창시키기에 충분한 압력이 생성되어야 합니다. 대부분의 신생아는 심박수를 분당 100회 이상으로 유지하고 출생 후 3분 이내에 관류를 개선하기에 충분한 자발적인 규칙적 호흡을 확립합니다. NRP(neonatal resuscitation program)에 따르면 심박수가 100 미만이거나 건조/자극 및 구인두 흡입의 초기 단계 이후에도 무호흡 또는 헐떡임이 지속되는 경우 중재가 필요합니다.
신생아 소생술의 주요 초점은 가스 교환을 개선하고 호흡 부전을 예방하기 위한 효과적인 환기입니다. 출생 후 만삭 및 후기 미숙아 신생아의 약 4~10%는 양압 환기(PPV)로 호흡 도움을 받습니다. 신생아 소생술 중 호흡을 제공할 때는 적절한 마스크 환기가 필수적입니다. 그러나 이것은 특히 경험이 적은 직원의 경우 어려울 수 있으며 마스크의 부적절한 밀봉, 가스 누출 및 기도 폐쇄의 영향을 받을 수 있습니다. 또한 압력 제어 인공 호흡 중에 제공되는 용적에 의해 외상이 발생할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
Cork University Maternity Hospital의 신생아 병동에서 두 가지 신생아 소생 장치(Neopuff 및 rPAP) 비교. 참가자는 마네킹에서 장치를 사용합니다. 두 장치의 성능은 생성된 일회 호흡량을 비교하여 판단합니다.
참가자는 신생아실의 의료진(비자문 병원 의사 및 컨설턴트) 중에서 모집합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cork, 아일랜드
- UCC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CUMH의 신생아학 컨설턴트 및 NCHD's
- 참가자는 신생아 소생 프로그램(NRP)을 완료해야 합니다.
- 참가자는 신생아학 분야의 의사로 일해야 합니다.
제외 기준:
- 심장 또는 호흡기 질환의 병력
- 전화 후 의사
공부 계획
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ECM 4 (x) 05/06/18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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