Comparaison de deux appareils de réanimation différents
Étude sur mannequin de la comparaison de deux dispositifs de réanimation différents (Neopuff et rPAP) lors d'une réanimation simulée dans l'unité néonatale
Il existe un processus physiologique complexe impliqué dans l'établissement de respirations régulières à la naissance. Après le début de la première respiration, le liquide est retiré des alvéoles et une pression suffisante doit être générée pour gonfler les poumons . La plupart des nouveau-nés établiront une respiration régulière spontanée suffisante pour maintenir la fréquence cardiaque au-dessus de 100 battements/min et pour améliorer la perfusion dans les 3 minutes suivant la naissance. Selon le programme de réanimation néonatale (PRN), si la fréquence cardiaque est inférieure à 100 ou s'il y a persistance d'apnée ou de halètement après les étapes initiales de séchage/stimulation et d'aspiration oropharyngée, une intervention est nécessaire .
L'objectif principal de la réanimation néonatale est une ventilation efficace pour améliorer les échanges gazeux et prévenir l'insuffisance respiratoire. Après la naissance, environ 4 % à 10 % des nouveau-nés nés à terme ou peu prématurés recevront une aide respiratoire grâce à une ventilation à pression positive (PPV). Une ventilation adéquate au masque est essentielle lors de la respiration pendant la réanimation néonatale. Cependant, cela peut être difficile, en particulier pour le personnel moins expérimenté et peut être affecté par une étanchéité inadéquate du masque, des fuites de gaz et une obstruction des voies respiratoires. De plus, un traumatisme peut être causé par les volumes administrés pendant la ventilation à pression contrôlée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comparaison de deux dispositifs de réanimation néonatale différents (Neopuff et rPAP) dans l'unité néonatale de l'hôpital de maternité de l'université de Cork. Les participants utiliseront les appareils sur un mannequin. Les performances des deux appareils sont jugées en comparant les volumes courants produits.
Les participants seront recrutés parmi le personnel médical (médecins hospitaliers non consultants et consultants) de l'unité de néonatalogie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cork, Irlande
- UCC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Consultants en néonatologie et NCHD du CUMH
- Les participants doivent avoir terminé le programme de réanimation néonatale (PRN)
- Les participants doivent travailler en tant que médecins dans le domaine de la néonatologie
Critère d'exclusion:
- Tout antécédent de trouble cardiaque ou respiratoire
- Médecins post-appel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Néopuff
neopuff
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ventilation manuelle
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Expérimental: r PAP
appareil papr
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Ventilation manuelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Différence en pourcentage des volumes courants expirés produits par la rPAP par rapport aux dispositifs de réanimation Neopuff lors d'une simulation de réanimation à l'aide de mannequins néonataux
Délai: 1 minute
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1 minute
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ECM 4 (x) 05/06/18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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