- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03587987
Sammenligning av to forskjellige gjenopplivningsenheter
Manikin-studie av sammenligning av to forskjellige gjenopplivningsenheter (Neopuff og rPAP) under simulert gjenoppliving i nyfødtavdelingen
Det er en kompleks fysiologisk prosess involvert i å etablere regelmessige pust ved fødselen. Etter initiering av det første åndedraget fjernes væske fra alveolene og nok trykk må genereres til å blåse opp lungene. De fleste nyfødte vil etablere spontan regelmessig pust tilstrekkelig til å opprettholde hjertefrekvensen over 100 slag/min og forbedre perfusjonen innen 3 minutter etter fødselen. I henhold til neonatal gjenopplivingsprogram (NRP), hvis hjertefrekvensen er under 100 eller det er vedvarende apné eller gisping etter de første trinnene med tørking/stimulering og orofaryngealt sug, er intervensjon nødvendig.
Hovedfokuset for gjenopplivning av nyfødte er effektiv ventilasjon for å forbedre gassutvekslingen og forhindre respirasjonssvikt. Etter fødselen vil omtrent 4 % til 10 % av termin og sent premature nyfødte få hjelp til å puste med positivt trykkventilasjon (PPV). Tilstrekkelig maskeventilasjon er avgjørende når du gir pust under nyfødt gjenopplivning. Dette kan imidlertid være vanskelig, spesielt for mindre erfarne ansatte og kan bli påvirket av utilstrekkelig forsegling av masken, gasslekkasjer og luftveisobstruksjon. I tillegg kan traumer være forårsaket av volumene som gis under trykkkontrollert ventilasjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Sammenligning av to forskjellige gjenopplivningsapparater for nyfødte (Neopuff og rPAP) i neonatalenheten i Cork University Maternity Hospital. Deltakerne vil bruke enhetene på en utstillingsdukke. Ytelsen til de to enhetene bedømmes ved å sammenligne tidevannsvolumene som produseres.
Deltakere vil bli rekruttert fra det medisinske personalet (Ikke-konsulent sykehusleger og konsulenter) ved neonatalenheten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Eugene M Dempsey
- Telefonnummer: 0214920525
- E-post: gene.dempsey@hse.ie
Studiesteder
-
-
-
Cork, Irland
- UCC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Neonatologikonsulenter og NCHD-er fra CUMH
- Deltakere må ha fullført Neonatal Resuscitation Program (NRP)
- Deltakerne må jobbe som leger innen neonatologi
Ekskluderingskriterier:
- Enhver historie med hjerte- eller luftveislidelser
- Leger som er post-samtale
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Neopuff
neopuff
|
manuell ventilasjon
|
Eksperimentell: r PAP
rPap-enhet
|
Manuell ventilasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Prosentvis forskjell i utløpte tidevannsvolumer produsert av rPAP versus Neopuff gjenopplivingsutstyr under simulert gjenopplivning ved bruk av neonatale utstillingsdukker
Tidsramme: 1 minutt
|
1 minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ECM 4 (x) 05/06/18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Manuell ventilasjon
-
Yonsei UniversityFullført
-
Vejle HospitalZealand University Hospital; Aalborg University HospitalRekrutteringBrenne ut | Tilfredshet, pasient | Onkologi | Effektivitet, selv | Kommunikasjonsforskning | Jobbstress | Kommunikasjonsprogrammer | Lege Pasientforhold | Kommunikasjon, ManualDanmark
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk