Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av to forskjellige gjenopplivningsenheter

27. februar 2023 oppdatert av: Dr. Gene Dempsey, University College Cork

Manikin-studie av sammenligning av to forskjellige gjenopplivningsenheter (Neopuff og rPAP) under simulert gjenoppliving i nyfødtavdelingen

Det er en kompleks fysiologisk prosess involvert i å etablere regelmessige pust ved fødselen. Etter initiering av det første åndedraget fjernes væske fra alveolene og nok trykk må genereres til å blåse opp lungene. De fleste nyfødte vil etablere spontan regelmessig pust tilstrekkelig til å opprettholde hjertefrekvensen over 100 slag/min og forbedre perfusjonen innen 3 minutter etter fødselen. I henhold til neonatal gjenopplivingsprogram (NRP), hvis hjertefrekvensen er under 100 eller det er vedvarende apné eller gisping etter de første trinnene med tørking/stimulering og orofaryngealt sug, er intervensjon nødvendig.

Hovedfokuset for gjenopplivning av nyfødte er effektiv ventilasjon for å forbedre gassutvekslingen og forhindre respirasjonssvikt. Etter fødselen vil omtrent 4 % til 10 % av termin og sent premature nyfødte få hjelp til å puste med positivt trykkventilasjon (PPV). Tilstrekkelig maskeventilasjon er avgjørende når du gir pust under nyfødt gjenopplivning. Dette kan imidlertid være vanskelig, spesielt for mindre erfarne ansatte og kan bli påvirket av utilstrekkelig forsegling av masken, gasslekkasjer og luftveisobstruksjon. I tillegg kan traumer være forårsaket av volumene som gis under trykkkontrollert ventilasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sammenligning av to forskjellige gjenopplivningsapparater for nyfødte (Neopuff og rPAP) i neonatalenheten i Cork University Maternity Hospital. Deltakerne vil bruke enhetene på en utstillingsdukke. Ytelsen til de to enhetene bedømmes ved å sammenligne tidevannsvolumene som produseres.

Deltakere vil bli rekruttert fra det medisinske personalet (Ikke-konsulent sykehusleger og konsulenter) ved neonatalenheten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Neonatologikonsulenter og NCHD-er fra CUMH
  2. Deltakere må ha fullført Neonatal Resuscitation Program (NRP)
  3. Deltakerne må jobbe som leger innen neonatologi

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver historie med hjerte- eller luftveislidelser
  2. Leger som er post-samtale

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Neopuff
neopuff
manuell ventilasjon
Eksperimentell: r PAP
rPap-enhet
Manuell ventilasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentvis forskjell i utløpte tidevannsvolumer produsert av rPAP versus Neopuff gjenopplivingsutstyr under simulert gjenopplivning ved bruk av neonatale utstillingsdukker
Tidsramme: 1 minutt
1 minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ECM 4 (x) 05/06/18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Manuell ventilasjon

3
Abonnere