Porovnání dvou různých resuscitačních přístrojů
Studie na figuríně srovnání dvou různých resuscitačních zařízení (Neopuff a rPAP) během simulované resuscitace na novorozeneckém oddělení
Ustanovení pravidelného dechu při narození se účastní složitý fyziologický proces. Po zahájení prvního nádechu je tekutina z alveol odstraněna a musí se vytvořit dostatečný tlak k nafouknutí plic. Většina novorozenců zavede spontánní pravidelné dýchání dostatečné k udržení srdeční frekvence nad 100 tepů/min a ke zlepšení perfuze do 3 minut po narození. Podle neonatálního resuscitačního programu (NRP), pokud je srdeční frekvence nižší než 100 nebo přetrvává apnoe nebo lapání po dechu po počátečních krocích sušení/stimulace a orofaryngeálního odsávání, je nutný zásah.
Hlavním zaměřením novorozenecké resuscitace je účinná ventilace ke zlepšení výměny plynů a prevenci respiračního selhání. Přibližně 4 až 10 % donošených a pozdních předčasně narozených novorozenců po narození dostane pomoc s dýcháním pomocí ventilace s pozitivním tlakem (PPV). Při poskytování dechů během novorozenecké resuscitace je nezbytná adekvátní ventilace maskou. To však může být obtížné, zejména pro méně zkušený personál, a může to být ovlivněno nedostatečným utěsněním masky, únikem plynu a obstrukcí dýchacích cest. Kromě toho může být trauma způsobeno objemy podávanými během tlakově řízené ventilace.
Přehled studie
Detailní popis
Porovnání dvou různých novorozeneckých resuscitačních zařízení (Neopuff a rPAP) na novorozenecké jednotce v Cork University Maternity Hospital. Účastníci budou používat zařízení na figuríně. Výkon těchto dvou zařízení se posuzuje porovnáním vyrobených dechových objemů.
Účastníci se budou rekrutovat z řad zdravotnického personálu (nekonzultantští nemocniční lékaři a konzultanti) novorozeneckého oddělení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Eugene M Dempsey
- Telefonní číslo: 0214920525
- E-mail: gene.dempsey@hse.ie
Studijní místa
-
-
-
Cork, Irsko
- UCC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neonatologičtí poradci a NCHD z CUMH
- Účastníci musí absolvovat neonatální resuscitační program (NRP)
- Účastníci musí pracovat jako lékaři v oblasti neonatologie
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli anamnéza srdeční nebo respirační poruchy
- Lékaři, kteří jsou po zavolání
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Neopuff
neopuff
|
manuální ventilace
|
|
Experimentální: r PAP
zařízení rPap
|
Manuální ventilace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procentuální rozdíl ve vydechnutých dechových objemech produkovaných rPAP oproti resuscitačním zařízením Neopuff během simulované resuscitace pomocí novorozeneckých figurín
Časové okno: 1 minutu
|
1 minutu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ECM 4 (x) 05/06/18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .