- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03587987
Jämförelse av två olika återupplivningsanordningar
Manikinstudie av jämförelse av två olika återupplivningsanordningar (Neopuff och rPAP) under simulerad återupplivning i neonatalenheten
Det finns en komplex fysiologisk process involverad i att etablera regelbundna andetag vid födseln. Efter initiering av det första andetag tas vätska bort från alveolerna och tillräckligt tryck måste genereras för att blåsa upp lungorna. De flesta nyfödda kommer att etablera en spontan regelbunden andning som är tillräcklig för att hålla hjärtfrekvensen över 100 slag/min och för att förbättra perfusionen inom 3 minuter efter födseln. Enligt det neonatala återupplivningsprogrammet (NRP), om hjärtfrekvensen är under 100 eller det finns kvarstående apné eller flämtning efter de inledande stegen av torkning/stimulering och orofaryngealt sug, krävs intervention .
Huvudfokus för neonatal återupplivning är effektiv ventilation för att förbättra gasutbytet och förhindra andningssvikt. Efter födseln kommer cirka 4% till 10% av fullgångna och sena för tidigt födda nyfödda att få hjälp med andningen med positivt tryckventilation (PPV). Tillräcklig maskventilation är väsentlig när man ger andetag under nyfödd återupplivning. Detta kan dock vara svårt, särskilt för mindre erfaren personal och kan påverkas av otillräcklig tätning av masken, gasläckor och luftvägsobstruktion. Dessutom kan trauma orsakas av att volymerna ges under tryckkontrollerad ventilation.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Jämförelse av två olika neonatala återupplivningsapparater (Neopuff och rPAP) på neonatalenheten på Cork University Maternity Hospital. Deltagarna kommer att använda enheterna på en skyltdocka. De två enheternas prestanda bedöms genom att jämföra de producerade tidvattenvolymerna.
Deltagare kommer att rekryteras från den medicinska personalen (icke-konsultant sjukhusläkare och konsulter) på neonatalenheten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Eugene M Dempsey
- Telefonnummer: 0214920525
- E-post: gene.dempsey@hse.ie
Studieorter
-
-
-
Cork, Irland
- UCC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Neonatologikonsulter och NCHD från CUMH
- Deltagare måste ha genomgått Neonatal Resuscitation Program (NRP)
- Deltagare måste arbeta som läkare inom neonatologiområdet
Exklusions kriterier:
- Någon historia av hjärt- eller andningsstörningar
- Läkare som är efterjour
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Neopuff
neopuff
|
manuell ventilation
|
Experimentell: r PAP
rPap-enhet
|
Manuell ventilation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Procentuell skillnad i utgångna tidalvolymer som produceras av rPAP jämfört med Neopuff återupplivningsanordningar under simulerad återupplivning med neonatala skyltdockor
Tidsram: 1 minut
|
1 minut
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ECM 4 (x) 05/06/18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Manuell ventilation
-
Thammasat UniversityAvslutadLångvarig mekanisk ventilation | Hemmekanisk ventilationThailand
-
Rabin Medical CenterOkändMekanisk ventilation | Avvänjning | Långvarig ventilation
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAUniversity of Göttingen; Prof. Dr. med. ImhoffUpphängdMekanisk ventilation | Ventilation Perfusion MismatchTyskland
-
Capital Medical UniversityOkändMekanisk ventilation | Neurokirurgi | Elektrisk impedanstomografi | Inhomogen ventilationKina
-
Vejle HospitalZealand University Hospital; Aalborg University HospitalRekryteringUtbrändhet | Tillfredsställelse, patient | Onkologi | Effektivitet, själv | Kommunikationsforskning | Jobbstress | Kommunikationsprogram | Läkarens patientrelation | Kommunikation, ManualDanmark
-
Ligue Pulmonaire GenevoiseAvslutad
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringMekanisk ventilation | Point of Care Ultraljud | Syresättning | Manuell ventilation | Hjärtfunktionsstörning PostoperativFörenta staterna
-
Assiut UniversityAvslutad
-
Wake Forest UniversityAvslutadVentilationFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadVentilationKorea, Republiken av