Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av två olika återupplivningsanordningar

27 februari 2023 uppdaterad av: Dr. Gene Dempsey, University College Cork

Manikinstudie av jämförelse av två olika återupplivningsanordningar (Neopuff och rPAP) under simulerad återupplivning i neonatalenheten

Det finns en komplex fysiologisk process involverad i att etablera regelbundna andetag vid födseln. Efter initiering av det första andetag tas vätska bort från alveolerna och tillräckligt tryck måste genereras för att blåsa upp lungorna. De flesta nyfödda kommer att etablera en spontan regelbunden andning som är tillräcklig för att hålla hjärtfrekvensen över 100 slag/min och för att förbättra perfusionen inom 3 minuter efter födseln. Enligt det neonatala återupplivningsprogrammet (NRP), om hjärtfrekvensen är under 100 eller det finns kvarstående apné eller flämtning efter de inledande stegen av torkning/stimulering och orofaryngealt sug, krävs intervention .

Huvudfokus för neonatal återupplivning är effektiv ventilation för att förbättra gasutbytet och förhindra andningssvikt. Efter födseln kommer cirka 4% till 10% av fullgångna och sena för tidigt födda nyfödda att få hjälp med andningen med positivt tryckventilation (PPV). Tillräcklig maskventilation är väsentlig när man ger andetag under nyfödd återupplivning. Detta kan dock vara svårt, särskilt för mindre erfaren personal och kan påverkas av otillräcklig tätning av masken, gasläckor och luftvägsobstruktion. Dessutom kan trauma orsakas av att volymerna ges under tryckkontrollerad ventilation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Jämförelse av två olika neonatala återupplivningsapparater (Neopuff och rPAP) på neonatalenheten på Cork University Maternity Hospital. Deltagarna kommer att använda enheterna på en skyltdocka. De två enheternas prestanda bedöms genom att jämföra de producerade tidvattenvolymerna.

Deltagare kommer att rekryteras från den medicinska personalen (icke-konsultant sjukhusläkare och konsulter) på neonatalenheten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Neonatologikonsulter och NCHD från CUMH
  2. Deltagare måste ha genomgått Neonatal Resuscitation Program (NRP)
  3. Deltagare måste arbeta som läkare inom neonatologiområdet

Exklusions kriterier:

  1. Någon historia av hjärt- eller andningsstörningar
  2. Läkare som är efterjour

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Neopuff
neopuff
manuell ventilation
Experimentell: r PAP
rPap-enhet
Manuell ventilation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procentuell skillnad i utgångna tidalvolymer som produceras av rPAP jämfört med Neopuff återupplivningsanordningar under simulerad återupplivning med neonatala skyltdockor
Tidsram: 1 minut
1 minut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2018

Första postat (Faktisk)

16 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ECM 4 (x) 05/06/18

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Manuell ventilation

3
Prenumerera