Confronto di due diversi dispositivi di rianimazione
Studio su manichino del confronto tra due diversi dispositivi di rianimazione (Neopuff e rPAP) durante la rianimazione simulata nell'unità neonatale
C'è un complesso processo fisiologico coinvolto nello stabilire respiri regolari alla nascita. Dopo l'inizio del primo respiro, il fluido viene rimosso dagli alveoli e deve essere generata una pressione sufficiente per gonfiare i polmoni. La maggior parte dei neonati stabilirà una respirazione regolare spontanea sufficiente a mantenere la frequenza cardiaca sopra i 100 battiti/min e a migliorare la perfusione entro 3 minuti dalla nascita. Secondo il programma di rianimazione neonatale (NRP), se la frequenza cardiaca è inferiore a 100 o vi è persistenza di apnea o rantolo dopo le fasi iniziali di asciugatura/stimolazione e aspirazione orofaringea, è necessario l'intervento.
L'obiettivo principale della rianimazione neonatale è una ventilazione efficace per migliorare lo scambio di gas e prevenire l'insufficienza respiratoria. Dopo la nascita, dal 4% al 10% circa dei neonati a termine e pretermine riceveranno assistenza respiratoria con ventilazione a pressione positiva (PPV). Un'adeguata ventilazione con maschera è essenziale quando si forniscono respiri durante la rianimazione neonatale. Tuttavia, questo può essere difficile, soprattutto per il personale meno esperto e può essere influenzato da una tenuta inadeguata della maschera, perdite di gas e ostruzione delle vie aeree. Inoltre, il trauma può essere causato dai volumi somministrati durante la ventilazione a pressione controllata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Confronto di due diversi dispositivi di rianimazione neonatale (Neopuff e rPAP) nell'unità neonatale del Cork University Maternity Hospital. I partecipanti utilizzeranno i dispositivi su un manichino. Le prestazioni dei due dispositivi vengono giudicate confrontando i volumi correnti prodotti.
I partecipanti saranno reclutati dal personale medico (Medici Ospedalieri non consultori e Consulenti) dell'unità neonatale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cork, Irlanda
- UCC
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consulenti di neonatologia e NCHD di CUMH
- I partecipanti devono aver completato il programma di rianimazione neonatale (NRP)
- I partecipanti devono lavorare come medici nell'area della neonatologia
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi storia di disturbi cardiaci o respiratori
- Medici che sono post-chiamata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Neopuff
neopuff
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ventilazione manuale
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Sperimentale: r PAP
Dispositivo rPap
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Ventilazione manuale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Differenza percentuale nei volumi correnti espirati prodotti da rPAP rispetto ai dispositivi di rianimazione Neopuff durante la rianimazione simulata utilizzando manichini neonatali
Lasso di tempo: 1 minuto
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1 minuto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ECM 4 (x) 05/06/18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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