Porównanie dwóch różnych urządzeń do resuscytacji
Badanie manekinowe porównujące dwa różne urządzenia do resuscytacji (Neopuff i rPAP) podczas symulowanej resuscytacji na oddziale noworodkowym
Istnieje złożony proces fizjologiczny związany z ustanowieniem regularnych oddechów po urodzeniu. Po zainicjowaniu pierwszego wdechu płyn jest usuwany z pęcherzyków płucnych i musi zostać wytworzone ciśnienie wystarczające do napełnienia płuc. Większość noworodków w ciągu 3 minut po urodzeniu wypracuje spontaniczny, regularny oddech wystarczający do utrzymania częstości akcji serca powyżej 100 uderzeń/min i poprawy perfuzji. Zgodnie z programem resuscytacji noworodków (NRP), jeśli tętno jest poniżej 100 lub po początkowych etapach suszenia/stymulacji i odsysania ustno-gardłowego utrzymuje się bezdech lub sapanie, konieczna jest interwencja.
Głównym celem resuscytacji noworodków jest skuteczna wentylacja w celu poprawy wymiany gazowej i zapobiegania niewydolności oddechowej. Po urodzeniu około 4% do 10% noworodków donoszonych i późnych wcześniaków otrzyma pomoc w oddychaniu za pomocą wentylacji dodatnim ciśnieniem (PPV). Właściwa wentylacja za pomocą maski jest niezbędna podczas wykonywania oddechów podczas resuscytacji noworodków. Może to jednak być trudne, zwłaszcza dla mniej doświadczonego personelu i może na nie wpływać nieodpowiednia szczelność maski, wycieki gazu i niedrożność dróg oddechowych. Ponadto uraz może być spowodowany objętościami podawanymi podczas wentylacji kontrolowanej ciśnieniowo.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porównanie dwóch różnych urządzeń do resuscytacji noworodków (Neopuff i rPAP) na oddziale noworodków w Cork University Maternity Hospital. Uczestnicy będą używać urządzeń na manekinie. Wydajność obu urządzeń ocenia się porównując wytwarzane objętości oddechowe.
Uczestnicy będą rekrutowani spośród personelu medycznego (niebędących konsultantami lekarzy szpitalnych i konsultantów) oddziału neonatologicznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eugene M Dempsey
- Numer telefonu: 0214920525
- E-mail: gene.dempsey@hse.ie
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cork, Irlandia
- UCC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Konsultanci neonatologii i NCHD z CUMH
- Uczestnicy muszą ukończyć program resuscytacji noworodków (NRP)
- Uczestnicy muszą pracować jako lekarze w dziedzinie neonatologii
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek historia zaburzeń serca lub układu oddechowego
- Lekarze, którzy są po wezwaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Neopuf
neopuf
|
wentylacja ręczna
|
|
Eksperymentalny: r PAP
urządzenie rPap
|
Wentylacja ręczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procentowa różnica w wydychanych objętościach oddechowych wytwarzanych przez urządzenia do resuscytacji rPAP w porównaniu z urządzeniami do resuscytacji Neopuff podczas symulowanej resuscytacji z użyciem manekinów noworodkowych
Ramy czasowe: 1 minuta
|
1 minuta
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ECM 4 (x) 05/06/18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .