Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden eri elvytyslaitteen vertailu

maanantai 27. helmikuuta 2023 päivittänyt: Dr. Gene Dempsey, University College Cork

Nukketutkimus kahden erilaisen elvytyslaitteen (Neopuff ja rPAP) vertailusta vastasyntyneiden yksikön simuloidun elvyttämisen aikana

Säännöllisten hengitysten luomiseen syntymän yhteydessä liittyy monimutkainen fysiologinen prosessi. Ensimmäisen hengityksen alkamisen jälkeen keuhkorakkuloista poistetaan nestettä ja keuhkojen täyttämiseksi on tuotettava riittävästi painetta. Useimmat vastasyntyneet hengittävät spontaanisti säännöllisen hengityksen, joka riittää pitämään sykkeen yli 100 lyöntiä/min ja parantamaan verenkiertoa 3 minuutin kuluessa syntymästä. Vastasyntyneiden elvytysohjelman (NRP) mukaan, jos syke on alle 100 tai apnea tai hengästyminen jatkuu kuivauksen/stimulaation ja suunnielun imemisen jälkeen, tarvitaan toimenpiteitä.

Vastasyntyneiden elvytystoiminnan pääpaino on tehokkaassa ilmanvaihdossa, joka parantaa kaasunvaihtoa ja ehkäisee hengitysvaikeuksia. Synnytyksen jälkeen noin 4–10 % keskeneräisistä ja myöhään syntyneistä keskosista saa hengitysapua positiivisella paineventilaatiolla (PPV). Riittävä maskin tuuletus on välttämätöntä, kun hengität vastasyntyneen elvyttämisen aikana. Tämä voi kuitenkin olla vaikeaa, etenkin vähemmän kokeneelle henkilökunnalle, ja siihen voivat vaikuttaa maskin riittämätön tiivistys, kaasuvuodot ja hengitysteiden tukkeutuminen. Lisäksi trauma voi johtua paineohjatun ventilaation aikana annetuista tilavuuksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kahden erilaisen vastasyntyneiden elvytyslaitteen (Neopuff ja rPAP) vertailu Corkin yliopistollisen synnytyssairaalan vastasyntyneiden osastolla. Osallistujat käyttävät laitteita mallinuken päällä. Kahden laitteen suorituskyky arvioidaan vertaamalla tuotettuja vuorovesimääriä.

Osallistujat rekrytoidaan vastasyntyneiden yksikön lääkintähenkilöstöstä (ei-konsultatiiviset sairaalalääkärit ja konsultit).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Neonatologian konsultit ja NCHD:t CUMH:sta
  2. Osallistujien on täytynyt suorittaa vastasyntyneiden elvytysohjelma (NRP)
  3. Osallistujien tulee työskennellä lääkäreinä neonatologian alalla

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa sydän- tai hengityshäiriöhistoria
  2. Lääkärit, jotka ovat puhelun jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Neopuff
neopuff
Laite: Neopff
manuaalinen ilmanvaihto
Kokeellinen: r PAP
rPap-laite
Laite: rPap
Manuaalinen ilmanvaihto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosentuaalinen ero rPAP:n ja Neopuff-elvytyslaitteiden tuottamissa hengityksen tilavuuksissa simuloidun elvyttämisen aikana vastasyntyneiden mallinukkeja käyttäen
Aikaikkuna: 1 minuutti
1 minuutti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University College Cork

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ECM 4 (x) 05/06/18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa