カナダの出生前栄養プログラムを通じて産後の母乳育児をサポート (PINSTEP-4)
カナダの出生前栄養プログラムの延長として、脆弱な母親に産後の母乳育児支援を提供することの有効性と実現可能性
カナダ出生前栄養プログラム (CPNP) は、思春期、新参者、低所得者、シングルマザーなど、困難な生活環境にあるカナダ人女性の出産結果を改善することを目的としています。 CPNP は出生前の母乳育児を強力に促進し、その結果、母乳育児の開始率が高くなりますが、母乳育児の期間と排他性を最適化するには、出産後の継続的なサポートが必要です。
この研究の目的は、CPNP の延長として産後の授乳サポートを追加することが、産後 6 か月の母乳育児期間と排他性に及ぼす影響を調査することです。 この調査は、トロントの 2 つの CPNP サイト、パークデール クイーン ウェスト コミュニティ ヘルス センターとストップ コミュニティ フード センターで実施されます。 準実験的デザインを使用して、家庭での専門的な授乳サポートと高品質のさく乳器の提供を含む出生後の授乳サポート介入の導入前と導入後の CPNP クライアントの乳児の授乳慣行を比較します。 これらのサービスは CPNP プログラム コンポーネントとして提供され、介入後の期間中、2 つの参加サイトのすべてのクライアントがアクセスできるようになります。 乳児の摂食慣行は、産後2週間、1、2、3、4、5、および6か月に実施されるアンケートによって評価されます。 仮説は、介入後のグループの母親のほうが、産後 4 か月で完全に母乳育児をするというものです。 この効果は、母乳育児の自己効力感の向上によってもたらされると予想されます。これは、出生前と産後 2 週間および 2 か月で検証済みのスケールを使用して評価されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5V 2R4
- Parkdale Queen West Community Health Centre
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Toronto、Ontario、カナダ、M6H 4E1
- The Stop Community Food Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 出生前に登録された CPNP クライアント
- 母乳育児を開始する意思
- 産後6か月間、乳児と一緒にトロントに滞在する意向
- 連絡先情報を喜んで共有する
- 妊娠34週以降の出生
除外基準:
- 早産（34週未満）
- 乳児に先天異常または摂食に影響する病状がある
- 産後2週間でまだ入院中の母親または乳児
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：介入前
通常の CPNP プログラミング
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実験的：介入後
定期的な CPNP プログラミングと産後の授乳サポートへのアクセス
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プロのラクテーション・コンサルタントによる在宅母乳育児サポートと高品質のさく乳器の提供
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産後4ヶ月で完全母乳育児
時間枠：生後4ヶ月まで
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将来の乳児摂食アンケートによって評価された、産後4か月での完全母乳育児の報告
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生後4ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産後最初の6ヶ月間の母乳育児の期間
時間枠：生後6ヶ月まで
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将来の乳児栄養アンケートによって評価された、出生から6か月までの母乳育児の期間
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生後6ヶ月まで
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産後最初の 6 か月の完全母乳育児の期間
時間枠：生後6ヶ月まで
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将来の乳児栄養アンケートによって評価された生後6か月までの完全母乳育児の期間
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生後6ヶ月まで
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母乳代用品の導入年齢
時間枠：生後6ヶ月まで
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将来の乳児の栄養に関するアンケートに回答して、生後 6 か月までの代用母乳の導入時期を報告
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生後6ヶ月まで
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補完食導入の時代
時間枠：生後6ヶ月まで
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将来の乳児の栄養に関するアンケートに回答して、生後 6 か月までの補完食の導入時期を報告
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生後6ヶ月まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Daniel Sellen, PhD、University of Toronto
- 主任研究者：Deborah O'Connor, PhD、University of Toronto
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mildon A, Francis J, Stewart S, Underhill B, Ng YM, Rousseau C, Di Ruggiero E, Dennis CL, Kiss A, O'Connor DL, Sellen DW. Associations between use of expressed human milk at 2 weeks postpartum and human milk feeding practices to 6 months: a prospective cohort study with vulnerable women in Toronto, Canada. BMJ Open. 2022 Jun 8;12(6):e055830. doi: 10.1136/bmjopen-2021-055830.
- Mildon A, Francis J, Stewart S, Underhill B, Ng YM, Rousseau C, Di Ruggiero E, Dennis CL, O'Connor DL, Sellen DW. High levels of breastmilk feeding despite a low rate of exclusive breastfeeding for 6 months in a cohort of vulnerable women in Toronto, Canada. Matern Child Nutr. 2022 Jan;18(1):e13260. doi: 10.1111/mcn.13260. Epub 2021 Aug 8.
- Mildon A, Francis J, Stewart S, Underhill B, Ng YM, Richards E, Rousseau C, Di Ruggiero E, Dennis CL, O'Connor DL, Sellen DW. Effect on breastfeeding practices of providing in-home lactation support to vulnerable women through the Canada Prenatal Nutrition Program: protocol for a pre/post intervention study. Int Breastfeed J. 2021 Jul 2;16(1):49. doi: 10.1186/s13006-021-00396-y. Erratum in: Int Breastfeed J. 2021 Jul 29;16(1):57.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 123345
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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