通过加拿大产前营养计划提供产后母乳喂养支持 (PINSTEP-4)
2022年4月28日 更新者：Daniel Sellen、University of Toronto
为弱势母亲提供产后母乳喂养支持作为加拿大产前营养计划的延伸的有效性和可行性
加拿大产前营养计划 (CPNP) 旨在改善加拿大妇女在充满挑战的生活环境中的分娩结果，包括青少年、新移民、低收入或单身母亲。 CPNP 大力提倡产前母乳喂养，从而提高了母乳喂养率，但需要持续的产后支持以优化母乳喂养持续时间和排他性。
本研究的目的是调查增加产后哺乳支持作为 CPNP 的延伸对产后头六个月母乳喂养持续时间和排他性的影响。 该研究将在多伦多的两个 CPNP 站点进行，Parkdale Queen West 社区健康中心和 The Stop 社区食品中心。 将使用准实验设计来比较 CPNP 客户在引入产后泌乳支持干预措施前后的婴儿喂养方式，其中包括家庭专业泌乳支持和提供高质量的吸乳器。 这些服务将作为 CPNP 计划的组成部分提供，并且在干预后期间两个参与地点的所有客户都可以使用。 婴儿喂养方式将通过在产后 2 周、1、2、3、4、5 和 6 个月时进行的问卷调查进行评估。 假设是干预后组中明显更多的母亲将在产后四个月纯母乳喂养。 预计这种效果将通过提高母乳喂养的自我效能来调节，这将在产前和产后 2 周和 2 个月时使用经过验证的量表进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
151
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5V 2R4
- Parkdale Queen West Community Health Centre
-
Toronto、Ontario、加拿大、M6H 4E1
- The Stop Community Food Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 49年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 产前登记的 CPNP 客户
- 打算开始母乳喂养
- 打算在产后与婴儿一起留在多伦多 6 个月
- 愿意分享联系信息
- 妊娠 34 周或更晚出生
排除标准：
- 早产（34周以下）
- 婴儿有先天性异常或身体状况影响进食
- 产后 2 周仍在住院的母亲或婴儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：预干预
常规 CPNP 编程
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实验性的：干预后
定期 CPNP 计划以及获得产后哺乳支持
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由专业哺乳顾问提供的上门母乳喂养支持和优质吸乳器的提供
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产后4个月纯母乳喂养
大体时间：出生至产后4个月
|
通过前瞻性婴儿喂养问卷评估产后四个月的纯母乳喂养情况
|
出生至产后4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产后头六个月内任何母乳喂养的持续时间
大体时间：出生至产后6个月
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通过前瞻性婴儿喂养问卷评估从出生到 6 个月的任何母乳喂养持续时间
|
出生至产后6个月
|
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产后头六个月纯母乳喂养的持续时间
大体时间：出生至产后6个月
|
通过前瞻性婴儿喂养问卷评估从出生到 6 个月的纯母乳喂养持续时间
|
出生至产后6个月
|
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引入母乳代用品的年龄
大体时间：出生至产后6个月
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根据前瞻性婴儿喂养调查问卷报告的从出生到 6 个月引入母乳代用品的时间
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出生至产后6个月
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添加辅食的年龄
大体时间：出生至产后6个月
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根据前瞻性婴儿喂养调查问卷报告的从出生到 6 个月引入辅食的时间
|
出生至产后6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel Sellen, PhD、University of Toronto
- 首席研究员：Deborah O'Connor, PhD、University of Toronto
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mildon A, Francis J, Stewart S, Underhill B, Ng YM, Rousseau C, Di Ruggiero E, Dennis CL, Kiss A, O'Connor DL, Sellen DW. Associations between use of expressed human milk at 2 weeks postpartum and human milk feeding practices to 6 months: a prospective cohort study with vulnerable women in Toronto, Canada. BMJ Open. 2022 Jun 8;12(6):e055830. doi: 10.1136/bmjopen-2021-055830.
- Mildon A, Francis J, Stewart S, Underhill B, Ng YM, Rousseau C, Di Ruggiero E, Dennis CL, O'Connor DL, Sellen DW. High levels of breastmilk feeding despite a low rate of exclusive breastfeeding for 6 months in a cohort of vulnerable women in Toronto, Canada. Matern Child Nutr. 2022 Jan;18(1):e13260. doi: 10.1111/mcn.13260. Epub 2021 Aug 8.
- Mildon A, Francis J, Stewart S, Underhill B, Ng YM, Richards E, Rousseau C, Di Ruggiero E, Dennis CL, O'Connor DL, Sellen DW. Effect on breastfeeding practices of providing in-home lactation support to vulnerable women through the Canada Prenatal Nutrition Program: protocol for a pre/post intervention study. Int Breastfeed J. 2021 Jul 2;16(1):49. doi: 10.1186/s13006-021-00396-y. Erratum in: Int Breastfeed J. 2021 Jul 29;16(1):57.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月1日
初级完成 (实际的)
2021年7月13日
研究完成 (实际的)
2021年7月13日
研究注册日期
首次提交
2018年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月6日
首次发布 (实际的)
2018年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月28日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 123345
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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