Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bereitstellung von postnataler Stillunterstützung durch das Canada Prenatal Nutrition Program (PINSTEP-4)

28. April 2022 aktualisiert von: Daniel Sellen, University of Toronto

Wirksamkeit und Durchführbarkeit der Bereitstellung postnataler Stillunterstützung für gefährdete Mütter als Erweiterung des kanadischen Programms für vorgeburtliche Ernährung

Das Canada Prenatal Nutrition Program (CPNP) zielt darauf ab, die Geburtsergebnisse kanadischer Frauen in herausfordernden Lebensumständen zu verbessern, darunter solche, die Jugendliche, Neuankömmlinge, einkommensschwache oder alleinerziehende Mütter sind. Das CPNP fördert das pränatale Stillen stark, was zu hohen Initiationsraten führt, aber eine kontinuierliche postnatale Unterstützung ist erforderlich, um die Dauer und Exklusivität des Stillens zu optimieren.

Das Ziel dieser Forschungsarbeit ist es, die Auswirkungen einer postnatalen Laktationsunterstützung als Erweiterung des CPNP auf die Dauer und Ausschließlichkeit des Stillens in den ersten sechs Monaten nach der Geburt zu untersuchen. Die Forschung wird an zwei CPNP-Standorten in Toronto, dem Parkdale Queen West Community Health Centre und dem Stop Community Food Centre, durchgeführt. Ein quasi-experimentelles Design wird verwendet, um die Säuglingsernährungspraktiken von CPNP-Klienten vor und nach der Einführung einer Intervention zur Unterstützung der postnatalen Stillzeit zu vergleichen, die eine professionelle Stillunterstützung zu Hause und die Bereitstellung hochwertiger Milchpumpen umfasst. Diese Dienste werden als CPNP-Programmkomponenten bereitgestellt und sind während der Zeit nach der Intervention für alle Kunden an den beiden teilnehmenden Standorten zugänglich. Die Ernährungspraktiken von Säuglingen werden anhand eines Fragebogens bewertet, der 2 Wochen, 1, 2, 3, 4, 5 und 6 Monate nach der Geburt verabreicht wird. Die Hypothese ist, dass signifikant mehr Mütter in der Postinterventionsgruppe vier Monate nach der Geburt ausschließlich stillen werden. Es wird erwartet, dass die Wirkung durch eine erhöhte Selbstwirksamkeit beim Stillen vermittelt wird, die anhand validierter Skalen pränatal sowie 2 Wochen und 2 Monate nach der Geburt bewertet wird.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

151

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5V 2R4
        • Parkdale Queen West Community Health Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6H 4E1
        • The Stop Community Food Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 49 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • CPNP-Kunden, die sich vor der Geburt registriert haben
  • Absicht, mit dem Stillen anzufangen
  • Absicht, mit dem Säugling 6 Monate nach der Geburt in Toronto zu bleiben
  • bereit, Kontaktinformationen zu teilen
  • Geburt in der 34. Schwangerschaftswoche oder später

Ausschlusskriterien:

  • Frühgeburt (unter 34 Wochen)
  • Säugling hat eine angeborene Anomalie oder einen medizinischen Zustand, der die Ernährung beeinträchtigt
  • Mutter oder Kind 2 Wochen nach der Geburt noch im Krankenhaus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Präintervention
regelmäßige CPNP-Programmierung
Experimental: Nach dem Eingriff
regelmäßiges CPNP-Programm plus Zugang zu postnataler Stillunterstützung
Verhalten: Postnatale Laktationsunterstützung
Stillunterstützung zu Hause durch professionelle Stillberaterinnen und Bereitstellung einer hochwertigen Milchpumpe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausschließliches Stillen 4 Monate nach der Geburt
Zeitfenster: Geburt bis 4 Monate nach der Geburt
Berichten über ausschließliches Stillen vier Monate nach der Geburt, bewertet anhand eines Fragebogens zur prospektiven Säuglingsernährung
Geburt bis 4 Monate nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Stillens in den ersten sechs Monaten nach der Geburt
Zeitfenster: Geburt bis 6 Monate nach der Geburt
Dauer des Stillens von der Geburt bis zu 6 Monaten, bewertet durch einen Fragebogen zur prospektiven Säuglingsernährung
Geburt bis 6 Monate nach der Geburt
Dauer des ausschließlichen Stillens in den ersten sechs Monaten nach der Geburt
Zeitfenster: Geburt bis 6 Monate nach der Geburt
Dauer des ausschließlichen Stillens von der Geburt bis zu 6 Monaten, bewertet durch einen Fragebogen zur prospektiven Säuglingsernährung
Geburt bis 6 Monate nach der Geburt
Alter der Einführung von Muttermilchersatzprodukten
Zeitfenster: Geburt bis 6 Monate nach der Geburt
Berichteter Zeitpunkt der Einführung von Muttermilchersatzprodukten von der Geburt bis zum 6. Lebensmonat als Antwort auf einen Fragebogen zur prospektiven Säuglingsernährung
Geburt bis 6 Monate nach der Geburt
Alter der Einführung von Beikost
Zeitfenster: Geburt bis 6 Monate nach der Geburt
Berichteter Zeitpunkt der Einführung von Beikost von der Geburt bis zum 6. Lebensmonat als Antwort auf einen Fragebogen zur prospektiven Säuglingsernährung
Geburt bis 6 Monate nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Toronto

Mitarbeiter

Sprott Foundation
Parkdale Queen West Community Health Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel Sellen, PhD, University of Toronto
  • Hauptermittler: Deborah O'Connor, PhD, University of Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 123345

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postnatale Laktationsunterstützung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Denmark

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren