Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gi postnatal ammingsstøtte gjennom Canada Prenatal Nutrition Program (PINSTEP-4)

28. april 2022 oppdatert av: Daniel Sellen, University of Toronto

Effektivitet og gjennomførbarhet av å gi postnatal ammestøtte til sårbare mødre som en utvidelse av Canada Prenatal Nutrition Program

Canada Prenatal Nutrition Program (CPNP) har som mål å forbedre fødselsresultatene blant kanadiske kvinner i utfordrende livssituasjoner, inkludert de som er ungdom, nykommere, lavinntekts- eller alenemødre. CPNP fremmer sterkt amming prenatalt, noe som resulterer i høye initieringsrater, men fortsatt postnatal støtte er nødvendig for å optimalisere ammingsvarigheten og eksklusiviteten.

Målet med denne forskningen er å undersøke effekten av å legge til postnatal ammingsstøtte som en utvidelse av CPNP på ammingsvarighet og eksklusivitet i de første seks månedene etter fødselen. Forskningen vil bli utført på to CPNP-steder i Toronto, Parkdale Queen West Community Health Center og The Stop Community Food Centre. Et kvasi-eksperimentelt design vil bli brukt for å sammenligne spedbarnsmatingspraksisen til CPNP-klienter før og etter introduksjonen av en postnatal ammingsstøtteintervensjon som vil inkludere hjemmefaglig ammingsstøtte og levering av høykvalitets brystpumper. Disse tjenestene vil bli levert som CPNP-programkomponenter og vil være tilgjengelige for alle kunder på de to deltakende stedene i perioden etter intervensjon. Spedbarnsmating vil bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema administrert 2 uker, 1, 2, 3, 4, 5 og 6 måneder etter fødselen. Hypotesen er at betydelig flere mødre i post-intervensjonsgruppen utelukkende vil amme fire måneder etter fødselen. Effekten forventes å bli mediert gjennom økt selveffektivitet for amming, som vil bli vurdert ved bruk av validerte skalaer prenatalt og 2 uker og 2 måneder postpartum.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

151

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5V 2R4
        • Parkdale Queen West Community Health Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M6H 4E1
        • The Stop Community Food Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 49 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CPNP-klienter registrert prenatalt
  • intensjon om å starte amming
  • intensjon om å forbli i Toronto med spedbarnet i 6 måneder etter fødselen
  • villig til å dele kontaktinformasjon
  • fødsel ved 34 ukers svangerskap eller senere

Ekskluderingskriterier:

  • prematur fødsel (under 34 uker)
  • spedbarn har medfødt abnormitet eller medisinsk tilstand som påvirker fôring
  • mor eller spedbarn fortsatt på sykehus 2 uker etter fødselen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Pre-intervensjon
vanlig CPNP-programmering
Eksperimentell: Etter intervensjon
vanlig CPNP-programmering pluss tilgang til postnatal ammingsstøtte
Hjemmestøtte for amming levert av profesjonelle ammingskonsulenter og levering av en brystpumpe av høy kvalitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eksklusiv amming 4 måneder etter fødselen
Tidsramme: fødsel til 4 måneder etter fødselen
Rapportert eksklusiv amming fire måneder etter fødselen vurdert av et potensielt spedbarnsmatingsskjema
fødsel til 4 måneder etter fødselen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av eventuell amming de første seks månedene etter fødselen
Tidsramme: fødsel til 6 måneder etter fødselen
Varighet av enhver amming fra fødsel til 6 måneder vurdert av et potensielt spedbarnsmatingsskjema
fødsel til 6 måneder etter fødselen
Varighet av eksklusiv amming i de første seks månedene etter fødselen
Tidsramme: fødsel til 6 måneder etter fødselen
Varighet av eksklusiv amming fra fødsel til 6 måneder vurdert av et potensielt spedbarnsmatingsskjema
fødsel til 6 måneder etter fødselen
Alder for introduksjon av morsmelkerstatning
Tidsramme: fødsel til 6 måneder etter fødselen
Rapportert tidspunkt for introduksjon av morsmelkerstatning fra fødsel til 6 måneder som svar på et potensielt spedbarnsmatingsskjema
fødsel til 6 måneder etter fødselen
Alder for introduksjon av komplementære matvarer
Tidsramme: fødsel til 6 måneder etter fødselen
Rapportert tidspunkt for introduksjon av komplementær mat fra fødsel til 6 måneder som svar på et potensielt spedbarnsmatingsskjema
fødsel til 6 måneder etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Sellen, PhD, University of Toronto
  • Hovedetterforsker: Deborah O'Connor, PhD, University of Toronto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

13. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

13. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 123345

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere