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Fornecimento de apoio à amamentação pós-natal por meio do Programa de nutrição pré-natal do Canadá (PINSTEP-4)

28 de abril de 2022 atualizado por: Daniel Sellen, University of Toronto

Eficácia e Viabilidade de Fornecer Apoio à Amamentação Pós-Natal para Mães Vulneráveis ​​como uma Extensão do Programa de Nutrição Pré-Natal do Canadá

O Programa de Nutrição Pré-Natal do Canadá (CPNP) visa melhorar os resultados do parto entre as mulheres canadenses em circunstâncias desafiadoras da vida, incluindo aquelas que são adolescentes, recém-chegadas, mães solteiras ou de baixa renda. O CPNP promove fortemente a amamentação pré-natal, resultando em altas taxas de iniciação, mas o apoio pós-natal contínuo é necessário para otimizar a duração e a exclusividade da amamentação.

O objetivo desta pesquisa é investigar os efeitos da adição de apoio à lactação pós-natal como uma extensão do CPNP na duração e exclusividade da amamentação nos primeiros seis meses após o parto. A pesquisa será realizada em dois locais do CPNP em Toronto, o Parkdale Queen West Community Health Center e o The Stop Community Food Centre. Um projeto quase experimental será usado para comparar as práticas de alimentação infantil de clientes CPNP antes e depois da introdução de uma intervenção de apoio à lactação pós-natal, que incluirá apoio profissional à lactação em casa e fornecimento de bombas tira leite de alta qualidade. Esses serviços serão fornecidos como componentes do programa CPNP e estarão acessíveis a todos os clientes nos dois locais participantes durante o período pós-intervenção. As práticas de alimentação infantil serão avaliadas por um questionário aplicado às 2 semanas, 1, 2, 3, 4, 5 e 6 meses após o parto. A hipótese é que significativamente mais mães no grupo pós-intervenção estarão amamentando exclusivamente aos quatro meses após o parto. Espera-se que o efeito seja mediado pelo aumento da autoeficácia na amamentação, que será avaliada por meio de escalas validadas no pré-natal e 2 semanas e 2 meses após o parto.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

151

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5V 2R4
        • Parkdale Queen West Community Health Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6H 4E1
        • The Stop Community Food Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 49 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Clientes CPNP registrados no pré-natal
  • intenção de iniciar a amamentação
  • intenção de permanecer em Toronto com o bebê por 6 meses após o parto
  • disposto a compartilhar informações de contato
  • nascimento com 34 semanas de gestação ou mais tarde

Critério de exclusão:

  • parto prematuro (abaixo de 34 semanas)
  • criança tem anomalia congênita ou condição médica que afeta a alimentação
  • mãe ou bebê ainda no hospital 2 semanas após o parto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Pré-intervenção
programação regular do CPNP
Experimental: Pós-intervenção
programação regular de CPNP mais acesso a apoio pós-natal à lactação
Apoio à amamentação em casa fornecido por consultores profissionais em lactação e fornecimento de uma bomba tira leite de alta qualidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aleitamento materno exclusivo aos 4 meses pós-parto
Prazo: nascimento até 4 meses após o parto
Aleitamento materno exclusivo relatado aos quatro meses pós-parto avaliado por um questionário prospectivo de alimentação infantil
nascimento até 4 meses após o parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração de qualquer amamentação nos primeiros seis meses pós-parto
Prazo: nascimento até 6 meses após o parto
Duração de qualquer amamentação desde o nascimento até 6 meses avaliada por um questionário prospectivo de alimentação infantil
nascimento até 6 meses após o parto
Duração do aleitamento materno exclusivo nos primeiros seis meses pós-parto
Prazo: nascimento até 6 meses após o parto
Duração da amamentação exclusiva do nascimento aos 6 meses avaliada por um questionário prospectivo de alimentação infantil
nascimento até 6 meses após o parto
Idade de introdução de substitutos do leite materno
Prazo: nascimento até 6 meses após o parto
Momento relatado da introdução de substitutos do leite materno desde o nascimento até 6 meses em resposta a um questionário prospectivo de alimentação infantil
nascimento até 6 meses após o parto
Idade de introdução de alimentos complementares
Prazo: nascimento até 6 meses após o parto
Momento relatado da introdução de alimentos complementares desde o nascimento até 6 meses em resposta a um questionário prospectivo de alimentação infantil
nascimento até 6 meses após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Sellen, PhD, University of Toronto
  • Investigador principal: Deborah O'Connor, PhD, University of Toronto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

13 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

13 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 123345

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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