Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At yde postnatal ammestøtte gennem Canada Prenatal Nutrition Program (PINSTEP-4)

28. april 2022 opdateret af: Daniel Sellen, University of Toronto

Effektivitet og gennemførlighed af at yde postnatal ammestøtte til sårbare mødre som en udvidelse af Canadas prænatal ernæringsprogram

Canada Prenatal Nutrition Program (CPNP) har til formål at forbedre fødselsresultater blandt canadiske kvinder i udfordrende livsforhold, herunder dem, der er teenagere, nytilkomne, lavindkomstmødre eller enlige mødre. CPNP fremmer kraftigt amning prænatalt, hvilket resulterer i høje initieringsrater, men fortsat postnatal støtte er nødvendig for at optimere amningsvarighed og eksklusivitet.

Formålet med denne forskning er at undersøge virkningerne af at tilføje postnatal laktationsstøtte som en forlængelse af CPNP på amningsvarighed og eksklusivitet i de første seks måneder efter fødslen. Forskningen vil blive udført på to CPNP-steder i Toronto, Parkdale Queen West Community Health Center og The Stop Community Food Centre. Et kvasi-eksperimentelt design vil blive brugt til at sammenligne spædbørnsernæringspraksis for CPNP-klienter før og efter introduktion af en postnatal laktationsstøtteintervention, som vil omfatte professionel laktationsstøtte i hjemmet og levering af højkvalitets brystpumper. Disse tjenester vil blive leveret som CPNP-programkomponenter og vil være tilgængelige for alle kunder på de to deltagende sites i perioden efter intervention. Spædbørns fodringspraksis vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema administreret 2 uger, 1, 2, 3, 4, 5 og 6 måneder efter fødslen. Hypotesen er, at markant flere mødre i post-interventionsgruppen udelukkende vil amme fire måneder efter fødslen. Effekten forventes at blive medieret gennem øget amme-selv-effektivitet, som vil blive vurderet ved hjælp af validerede skalaer prænatalt og 2 uger og 2 måneder efter fødslen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

151

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5V 2R4
        • Parkdale Queen West Community Health Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M6H 4E1
        • The Stop Community Food Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 49 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CPNP-klienter registreret prænatalt
  • intention om at påbegynde amning
  • intention om at blive i Toronto med spædbarnet i 6 måneder efter fødslen
  • villig til at dele kontaktoplysninger
  • fødsel ved 34. svangerskabsuge eller senere

Ekskluderingskriterier:

  • for tidlig fødsel (under 34 uger)
  • spædbarn har medfødt abnormitet eller medicinsk tilstand, der påvirker fodring
  • mor eller spædbarn stadig på hospitalet 2 uger efter fødslen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Forindgreb
almindelig CPNP-programmering
Eksperimentel: Post-intervention
regelmæssig CPNP-programmering plus adgang til postnatal laktationsstøtte
Adfærdsmæssigt: Postnatal laktationsstøtte
Amningsstøtte i hjemmet leveret af professionelle amningskonsulenter og levering af en højkvalitets brystpumpe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksklusiv amning 4 måneder efter fødslen
Tidsramme: fødsel til 4 måneder efter fødslen
Rapporteret eksklusiv amning fire måneder efter fødslen vurderet ved et prospektivt spædbørnsernæringsspørgeskema
fødsel til 4 måneder efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af eventuel amning i de første seks måneder efter fødslen
Tidsramme: fødsel til 6 måneder efter fødslen
Varigheden af ​​enhver amning fra fødslen til 6 måneder vurderet ved et prospektivt spædbørnsernæringsspørgeskema
fødsel til 6 måneder efter fødslen
Varighed af eksklusiv amning i de første seks måneder efter fødslen
Tidsramme: fødsel til 6 måneder efter fødslen
Varighed af eksklusiv amning fra fødslen til 6 måneder vurderet ved et potentielt spædbørnsernæringsspørgeskema
fødsel til 6 måneder efter fødslen
Alder for introduktion af modermælkserstatninger
Tidsramme: fødsel til 6 måneder efter fødslen
Rapporteret timing af introduktion af modermælkserstatning fra fødslen til 6 måneder som svar på et potentielt spædbørnserstatningsspørgeskema
fødsel til 6 måneder efter fødslen
Alder for introduktion af komplementære fødevarer
Tidsramme: fødsel til 6 måneder efter fødslen
Rapporteret timing af introduktionen af ​​supplerende fødevarer fra fødslen til 6 måneder som svar på et potentielt spædbørnsernæringsspørgeskema
fødsel til 6 måneder efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Toronto

Samarbejdspartnere

Sprott Foundation
Parkdale Queen West Community Health Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Sellen, PhD, University of Toronto
  • Ledende efterforsker: Deborah O'Connor, PhD, University of Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

13. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 123345

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postnatal laktationsstøtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner