Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapewnienie wsparcia w okresie poporodowego karmienia piersią w ramach Kanadyjskiego Programu Żywienia Prenatalnego (PINSTEP-4)

28 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Daniel Sellen, University of Toronto

Skuteczność i wykonalność zapewniania wsparcia w okresie poporodowego karmienia piersią dla matek znajdujących się w trudnej sytuacji jako rozszerzenie Kanadyjskiego Programu Żywienia Prenatalnego

Kanadyjski Program Żywienia Prenatalnego (CPNP) ma na celu poprawę wyników porodu wśród kanadyjskich kobiet znajdujących się w trudnych warunkach życiowych, w tym kobiet w wieku dojrzewania, nowoprzybyłych, o niskich dochodach lub samotnych matek. CPNP zdecydowanie promuje karmienie piersią w okresie prenatalnym, co skutkuje wysokimi wskaźnikami inicjacji, ale potrzebne jest ciągłe wsparcie poporodowe, aby zoptymalizować czas trwania i wyłączność karmienia piersią.

Celem tego badania jest zbadanie wpływu dodania wsparcia laktacji poporodowej jako rozszerzenia CPNP na czas trwania i wyłączność karmienia piersią w ciągu pierwszych sześciu miesięcy po porodzie. Badania zostaną przeprowadzone w dwóch ośrodkach CPNP w Toronto, Parkdale Queen West Community Health Centre i The Stop Community Food Centre. Plan quasi-eksperymentalny zostanie wykorzystany do porównania praktyk karmienia niemowląt pacjentów CPNP przed i po wprowadzeniu interwencji wspomagającej laktację poporodową, która obejmie profesjonalne wsparcie laktacyjne w domu i zapewnienie wysokiej jakości laktatorów. Usługi te będą dostarczane jako elementy programu CPNP i będą dostępne dla wszystkich klientów w dwóch uczestniczących lokalizacjach w okresie po interwencji. Praktyki żywieniowe niemowląt zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza przeprowadzonego 2 tygodnie, 1, 2, 3, 4, 5 i 6 miesięcy po porodzie. Hipoteza jest taka, że ​​znacznie więcej matek w grupie po interwencji będzie karmić wyłącznie piersią w 4 miesiące po porodzie. Oczekuje się, że wpływ ten będzie wynikał ze zwiększonej samoskuteczności karmienia piersią, która zostanie oceniona przy użyciu zwalidowanych skal w okresie prenatalnym oraz 2 tygodnie i 2 miesiące po porodzie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

151

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5V 2R4
        • Parkdale Queen West Community Health Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6H 4E1
        • The Stop Community Food Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 49 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klienci CPNP zarejestrowani w okresie prenatalnym
  • chęć rozpoczęcia karmienia piersią
  • zamiar pozostania w Toronto z dzieckiem przez 6 miesięcy po porodzie
  • chętnie udostępnię dane kontaktowe
  • urodzenia w 34 tygodniu ciąży lub później

Kryteria wyłączenia:

  • poród przedwczesny (poniżej 34 tygodnia)
  • niemowlę ma wrodzoną wadę lub stan chorobowy wpływający na karmienie
  • matka lub niemowlę nadal przebywają w szpitalu 2 tygodnie po porodzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Preinterwencja
regularne programowanie CPNP
Eksperymentalny: Postinterwencja
regularne programowanie CPNP oraz dostęp do wsparcia laktacji poporodowej
Behawioralne: Wsparcie laktacji poporodowej
Pomoc w karmieniu piersią w domu świadczona przez profesjonalnych konsultantów laktacyjnych oraz zapewnienie wysokiej jakości laktatora

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyłączne karmienie piersią w 4 miesiące po porodzie
Ramy czasowe: od urodzenia do 4 miesięcy po porodzie
Zgłoszone wyłączne karmienie piersią po czterech miesiącach po porodzie, oceniane za pomocą prospektywnego kwestionariusza karmienia niemowląt
od urodzenia do 4 miesięcy po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania karmienia piersią w ciągu pierwszych sześciu miesięcy po porodzie
Ramy czasowe: od urodzenia do 6 miesięcy po porodzie
Czas trwania karmienia piersią od urodzenia do 6 miesięcy oceniany za pomocą prospektywnego kwestionariusza karmienia niemowląt
od urodzenia do 6 miesięcy po porodzie
Czas trwania wyłącznego karmienia piersią w pierwszych sześciu miesiącach po porodzie
Ramy czasowe: od urodzenia do 6 miesięcy po porodzie
Czas trwania wyłącznego karmienia piersią od urodzenia do 6 miesiąca życia oceniany za pomocą prospektywnego kwestionariusza karmienia niemowląt
od urodzenia do 6 miesięcy po porodzie
Wiek wprowadzenia substytutów mleka kobiecego
Ramy czasowe: od urodzenia do 6 miesięcy po porodzie
Zgłoszony czas wprowadzenia substytutów mleka matki od urodzenia do 6 miesięcy w odpowiedzi na prospektywny kwestionariusz dotyczący żywienia niemowląt
od urodzenia do 6 miesięcy po porodzie
Wiek wprowadzania żywności uzupełniającej
Ramy czasowe: od urodzenia do 6 miesięcy po porodzie
Zgłoszony czas wprowadzenia żywności uzupełniającej od urodzenia do 6 miesięcy w odpowiedzi na kwestionariusz prospektywnego żywienia niemowląt
od urodzenia do 6 miesięcy po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Toronto

Współpracownicy

Sprott Foundation
Parkdale Queen West Community Health Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Sellen, PhD, University of Toronto
  • Główny śledczy: Deborah O'Connor, PhD, University of Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 123345

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wsparcie laktacji poporodowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj