Synnytyksen jälkeisen imetyksen tukeminen Kanadan synnytystä edeltävän ravitsemusohjelman kautta (PINSTEP-4)
Synnytyksen jälkeisen imetystuen tehokkuus ja toteutettavuus heikossa asemassa oleville äideille Kanadan synnytystä edeltävän ravitsemusohjelman jatkeena
Kanadan synnytystä edeltävä ravitsemusohjelma (CPNP) pyrkii parantamaan kanadalaisten naisten synnytystuloksia haastavissa elämäntilanteissa, mukaan lukien nuoret, tulokkaat, pienituloiset tai yksinhuoltajaäidit. CPNP edistää voimakkaasti imetystä ennen syntymää, mikä johtaa korkeaan aloitusasteeseen, mutta jatkuvaa postnataalista tukea tarvitaan imetyksen keston ja yksinomaisuuden optimoimiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää synnytyksen jälkeisen imetystuen lisäämisen CPNP:n jatkeena vaikutuksia imetyksen kestoon ja yksinoikeuteen synnytyksen jälkeisten kuuden ensimmäisen kuukauden aikana. Tutkimus suoritetaan kahdessa CPNP-keskuksessa Torontossa, Parkdale Queen West Community Health Centerissä ja The Stop Community Food Centressä. Lähes kokeellista suunnittelua käytetään vertaamaan CPNP-asiakkaiden imeväisten ruokintakäytäntöjä ennen ja jälkeen synnytyksen jälkeisen imetyksen tukitoimenpiteen, joka sisältää kotihoidon ammattimaisen imetyksen ja laadukkaiden rintapumppujen tarjoamisen. Nämä palvelut toimitetaan CPNP-ohjelman komponentteina, ja ne ovat kaikkien asiakkaiden saatavilla kahdessa osallistuvassa toimipisteessä toimenpiteen jälkeisenä aikana. Vauvan ruokintakäytäntöjä arvioidaan kyselylomakkeella, joka annetaan 2 viikkoa, 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen. Oletuksena on, että merkittävästi useampia äitejä intervention jälkeisessä ryhmässä imettää yksinomaan neljä kuukautta synnytyksen jälkeen. Vaikutuksen odotetaan välittyvän lisääntyneen imetyksen omatehokkuuden kautta, joka arvioidaan validoiduilla asteikoilla ennen syntymää ja 2 viikkoa ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5V 2R4
- Parkdale Queen West Community Health Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6H 4E1
- The Stop Community Food Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CPNP-asiakkaat rekisteröityneet ennen syntymää
- aikomus aloittaa imetys
- aikoo jäädä Torontoon vauvan kanssa 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
- halukas jakamaan yhteystietoja
- syntymä 34 raskausviikolla tai myöhemmin
Poissulkemiskriteerit:
- ennenaikainen synnytys (alle 34 viikkoa)
- lapsella on synnynnäinen poikkeavuus tai sairaus, joka vaikuttaa syömiseen
- äiti tai vauva edelleen sairaalassa 2 viikkoa synnytyksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ennakkointerventio
säännöllinen CPNP-ohjelmointi
|
|
|
Kokeellinen: Jälkiinterventio
säännöllinen CPNP-ohjelmointi sekä pääsy synnytyksen jälkeiseen imetystukeen
|
Ammattimaisten imetyskonsulttien tarjoama koti imetystuki ja laadukkaan rintapumpun toimittaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinomainen imetys 4 kuukautta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: syntymästä 4 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Ilmoitettu yksinomainen imetys neljän kuukauden kuluttua synnytyksestä arvioituna tulevan imeväisten ruokintakyselyn avulla
|
syntymästä 4 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetyksen kesto ensimmäisten kuuden kuukauden aikana synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: syntymästä 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Imetyksen kesto syntymästä 6 kuukauteen arvioituna tulevalla imeväisten ruokintakyselyllä
|
syntymästä 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Yksinomaan imetyksen kesto kuuden ensimmäisen kuukauden aikana synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: syntymästä 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yksinomaan imetyksen kesto syntymästä 6 kuukauteen arvioituna tulevan imeväisten ruokintakyselyn avulla
|
syntymästä 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Äidinmaidonkorvikkeiden käyttöönoton ikä
Aikaikkuna: syntymästä 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Ilmoitettu rintamaidonkorvikkeiden käyttöönoton ajoitus syntymästä 6 kuukauden ikään vastauksena tulevan imeväisten ruokintakyselyyn
|
syntymästä 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Täydentävien elintarvikkeiden käyttöönoton ikä
Aikaikkuna: syntymästä 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Raportoitu ajoitus täydentävien elintarvikkeiden käyttöönotolle syntymästä 6 kuukauden ikään vastauksena tulevan imeväisten ruokintakyselyyn
|
syntymästä 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Sellen, PhD, University of Toronto
- Päätutkija: Deborah O'Connor, PhD, University of Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mildon A, Francis J, Stewart S, Underhill B, Ng YM, Rousseau C, Di Ruggiero E, Dennis CL, Kiss A, O'Connor DL, Sellen DW. Associations between use of expressed human milk at 2 weeks postpartum and human milk feeding practices to 6 months: a prospective cohort study with vulnerable women in Toronto, Canada. BMJ Open. 2022 Jun 8;12(6):e055830. doi: 10.1136/bmjopen-2021-055830.
- Mildon A, Francis J, Stewart S, Underhill B, Ng YM, Rousseau C, Di Ruggiero E, Dennis CL, O'Connor DL, Sellen DW. High levels of breastmilk feeding despite a low rate of exclusive breastfeeding for 6 months in a cohort of vulnerable women in Toronto, Canada. Matern Child Nutr. 2022 Jan;18(1):e13260. doi: 10.1111/mcn.13260. Epub 2021 Aug 8.
- Mildon A, Francis J, Stewart S, Underhill B, Ng YM, Richards E, Rousseau C, Di Ruggiero E, Dennis CL, O'Connor DL, Sellen DW. Effect on breastfeeding practices of providing in-home lactation support to vulnerable women through the Canada Prenatal Nutrition Program: protocol for a pre/post intervention study. Int Breastfeed J. 2021 Jul 2;16(1):49. doi: 10.1186/s13006-021-00396-y. Erratum in: Int Breastfeed J. 2021 Jul 29;16(1):57.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 123345
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Synnytyksen jälkeinen imetystuki
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiivinen, ei rekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennus (PPD)Ranska
-
Assiut UniversityValmis
-
McGill UniversityCHU de Quebec-Universite Laval; Centre de recherche du Centre hospitalier... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaImmuunijärjestelmän sairaudet | Autoimmuunisairaudet | Diabetes mellitus | Endokriinisen järjestelmän sairaudet | Diabetes mellitus, tyyppi 1 | Metabolinen sairaus | Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt (mukaan lukien diabetes mellitus)Kanada
-
Nemours Children's ClinicNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Aktiivinen, ei rekrytointiSynnynnäinen sydänsairausYhdysvallat
-
Rosimeire Simprini PadulaValmis
-
Oakland UniversityValmisAlaselän kipu | Siivilöi; PosturaalinenYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Karolinska InstitutetThe George Institute for Global Health, IndiaEi vielä rekrytointiaHaavat ja vammat
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetesYhdysvallat