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Offrir un soutien postnatal à l'allaitement par l'intermédiaire du Programme canadien de nutrition prénatale (PINSTEP-4)

28 avril 2022 mis à jour par: Daniel Sellen, University of Toronto

Efficacité et faisabilité d'offrir un soutien postnatal à l'allaitement maternel aux mères vulnérables en tant que prolongement du Programme canadien de nutrition prénatale

Le Programme canadien de nutrition prénatale (PCNP) vise à améliorer l'issue de la grossesse chez les femmes canadiennes vivant des circonstances difficiles, y compris les adolescentes, les nouvelles arrivantes, les mères à faible revenu ou les mères célibataires. Le PCNP encourage fortement l'allaitement avant la naissance, ce qui entraîne des taux d'initiation élevés, mais un soutien postnatal continu est nécessaire pour optimiser la durée et l'exclusivité de l'allaitement.

Le but de cette recherche est d'étudier les effets de l'ajout d'un soutien à la lactation postnatale en tant qu'extension du PCNP sur la durée et l'exclusivité de l'allaitement au cours des six premiers mois post-partum. La recherche sera menée dans deux sites du PCNP à Toronto, soit le Parkdale Queen West Community Health Centre et le Stop Community Food Centre. Une conception quasi expérimentale sera utilisée pour comparer les pratiques d'alimentation des nourrissons des clients du PCNP avant et après l'introduction d'une intervention de soutien à la lactation postnatale qui comprendra un soutien professionnel à la lactation à domicile et la fourniture de tire-lait de haute qualité. Ces services seront offerts en tant que composantes du PCNP et seront accessibles à tous les clients des deux sites participants pendant la période suivant l'intervention. Les pratiques d'alimentation du nourrisson seront évaluées par un questionnaire administré à 2 semaines, 1, 2, 3, 4, 5 et 6 mois post-partum. L'hypothèse est que beaucoup plus de mères dans le groupe post-intervention allaiter exclusivement au sein quatre mois après l'accouchement. L'effet devrait être médié par une augmentation de l'auto-efficacité de l'allaitement maternel, qui sera évaluée à l'aide d'échelles validées avant la naissance et à 2 semaines et 2 mois après l'accouchement.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

151

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5V 2R4
        • Parkdale Queen West Community Health Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M6H 4E1
        • The Stop Community Food Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 49 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Clientes du PCNP inscrites avant la naissance
  • l'intention d'initier l'allaitement
  • intention de rester à Toronto avec le nourrisson pendant 6 mois après l'accouchement
  • disposé à partager les coordonnées
  • naissance à 34 semaines de gestation ou plus tard

Critère d'exclusion:

  • naissance prématurée (moins de 34 semaines)
  • le nourrisson a une anomalie congénitale ou une condition médicale affectant l'alimentation
  • mère ou nourrisson encore hospitalisé 2 semaines après l'accouchement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Pré-intervention
programmation régulière du PCNP
Expérimental: Post-intervention
programmes réguliers du PCNP et accès à du soutien à la lactation postnatale
Soutien à l'allaitement à domicile assuré par des conseillères en lactation professionnelles et mise à disposition d'un tire-lait de haute qualité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Allaitement maternel exclusif à 4 mois post-partum
Délai: de la naissance à 4 mois après l'accouchement
Allaitement exclusif déclaré à quatre mois post-partum évalué par un questionnaire prospectif sur l'alimentation du nourrisson
de la naissance à 4 mois après l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de tout allaitement maternel au cours des six premiers mois post-partum
Délai: de la naissance à 6 mois après l'accouchement
Durée de tout allaitement maternel de la naissance à 6 mois évaluée par un questionnaire prospectif sur l'alimentation du nourrisson
de la naissance à 6 mois après l'accouchement
Durée de l'allaitement maternel exclusif dans les six premiers mois post-partum
Délai: de la naissance à 6 mois après l'accouchement
Durée de l'allaitement maternel exclusif de la naissance à 6 mois évaluée par un questionnaire prospectif sur l'alimentation du nourrisson
de la naissance à 6 mois après l'accouchement
Âge d'introduction des substituts du lait maternel
Délai: de la naissance à 6 mois après l'accouchement
Moment indiqué de l'introduction des substituts du lait maternel de la naissance à 6 mois en réponse à un questionnaire prospectif sur l'alimentation du nourrisson
de la naissance à 6 mois après l'accouchement
Âge d'introduction des aliments complémentaires
Délai: de la naissance à 6 mois après l'accouchement
Moment indiqué de l'introduction des aliments complémentaires de la naissance à 6 mois en réponse à un questionnaire prospectif sur l'alimentation du nourrisson
de la naissance à 6 mois après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel Sellen, PhD, University of Toronto
  • Chercheur principal: Deborah O'Connor, PhD, University of Toronto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

13 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

13 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2018

Première publication (Réel)

18 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 123345

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Soutien à la lactation postnatale

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