Обеспечение послеродовой поддержки грудного вскармливания в рамках Канадской программы пренатального питания (PINSTEP-4)
Эффективность и осуществимость оказания поддержки в послеродовом периоде грудного вскармливания уязвимым матерям в рамках Канадской программы дородового питания
Канадская программа дородового питания (CPNP) направлена на улучшение исходов родов у канадских женщин в сложных жизненных обстоятельствах, в том числе у подростков, новоприбывших, малообеспеченных или матерей-одиночек. CPNP активно пропагандирует грудное вскармливание в пренатальный период, что приводит к высоким показателям начала, но необходима постоянная постнатальная поддержка для оптимизации продолжительности и исключительности грудного вскармливания.
Целью данного исследования является изучение влияния добавления послеродовой поддержки лактации в качестве дополнения к CPNP на продолжительность и исключительность грудного вскармливания в первые шесть месяцев после родов. Исследование будет проводиться на двух объектах CPNP в Торонто, в Центре общественного здравоохранения Parkdale Queen West и Центре общественного питания Stop. Квази-экспериментальный дизайн будет использоваться для сравнения методов кормления младенцев клиентов CPNP до и после введения вмешательства по послеродовой поддержке лактации, которое будет включать профессиональную поддержку лактации на дому и предоставление высококачественных молокоотсосов. Эти услуги будут предоставляться как компоненты программы CPNP и будут доступны для всех клиентов в двух участвующих центрах в течение периода после вмешательства. Практика вскармливания младенцев будет оцениваться с помощью вопросника, который будет проводиться через 2 недели, 1, 2, 3, 4, 5 и 6 месяцев после родов. Гипотеза состоит в том, что значительно больше матерей в группе после вмешательства будут кормить исключительно грудью через четыре месяца после родов. Ожидается, что эффект будет опосредован повышением самоэффективности грудного вскармливания, которая будет оцениваться с использованием утвержденных шкал пренатально и через 2 недели и 2 месяца после родов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5V 2R4
- Parkdale Queen West Community Health Centre
-
Toronto, Ontario, Канада, M6H 4E1
- The Stop Community Food Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клиенты CPNP, зарегистрированные пренатально
- намерение начать грудное вскармливание
- намерение оставаться в Торонто с младенцем в течение 6 месяцев после родов
- готов поделиться контактной информацией
- роды на 34 неделе беременности и позже
Критерий исключения:
- преждевременные роды (до 34 недель)
- у младенца есть врожденная аномалия или заболевание, влияющее на кормление
- мать или младенец все еще находятся в больнице через 2 недели после родов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: До вмешательства
обычное программирование CPNP
|
|
|
Экспериментальный: После вмешательства
регулярные программы CPNP плюс доступ к послеродовой поддержке лактации
|
Поддержка грудного вскармливания на дому, оказываемая профессиональными консультантами по грудному вскармливанию, и предоставление высококачественного молокоотсоса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исключительно грудное вскармливание в 4 месяца после родов
Временное ограничение: от рождения до 4 месяцев после родов
|
Сообщалось об исключительно грудном вскармливании через четыре месяца после родов, оцененное с помощью проспективного опросника по вскармливанию младенцев.
|
от рождения до 4 месяцев после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность любого грудного вскармливания в первые шесть месяцев после родов
Временное ограничение: от рождения до 6 месяцев после родов
|
Продолжительность любого грудного вскармливания от рождения до 6 месяцев, оцениваемая с помощью вопросника проспективного вскармливания младенцев
|
от рождения до 6 месяцев после родов
|
|
Продолжительность исключительно грудного вскармливания в первые шесть месяцев после родов
Временное ограничение: от рождения до 6 месяцев после родов
|
Продолжительность исключительно грудного вскармливания от рождения до 6 месяцев, оцениваемая с помощью вопросника проспективного вскармливания младенцев
|
от рождения до 6 месяцев после родов
|
|
Возраст введения заменителей грудного молока
Временное ограничение: от рождения до 6 месяцев после родов
|
Сообщенные сроки введения заменителей грудного молока с рождения до 6 месяцев в ответ на проспективный вопросник по вскармливанию младенцев
|
от рождения до 6 месяцев после родов
|
|
Возраст введения прикорма
Временное ограничение: от рождения до 6 месяцев после родов
|
Сообщенные сроки введения прикорма от рождения до 6 месяцев в ответ на проспективный вопросник по вскармливанию младенцев
|
от рождения до 6 месяцев после родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel Sellen, PhD, University of Toronto
- Главный следователь: Deborah O'Connor, PhD, University of Toronto
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mildon A, Francis J, Stewart S, Underhill B, Ng YM, Rousseau C, Di Ruggiero E, Dennis CL, Kiss A, O'Connor DL, Sellen DW. Associations between use of expressed human milk at 2 weeks postpartum and human milk feeding practices to 6 months: a prospective cohort study with vulnerable women in Toronto, Canada. BMJ Open. 2022 Jun 8;12(6):e055830. doi: 10.1136/bmjopen-2021-055830.
- Mildon A, Francis J, Stewart S, Underhill B, Ng YM, Rousseau C, Di Ruggiero E, Dennis CL, O'Connor DL, Sellen DW. High levels of breastmilk feeding despite a low rate of exclusive breastfeeding for 6 months in a cohort of vulnerable women in Toronto, Canada. Matern Child Nutr. 2022 Jan;18(1):e13260. doi: 10.1111/mcn.13260. Epub 2021 Aug 8.
- Mildon A, Francis J, Stewart S, Underhill B, Ng YM, Richards E, Rousseau C, Di Ruggiero E, Dennis CL, O'Connor DL, Sellen DW. Effect on breastfeeding practices of providing in-home lactation support to vulnerable women through the Canada Prenatal Nutrition Program: protocol for a pre/post intervention study. Int Breastfeed J. 2021 Jul 2;16(1):49. doi: 10.1186/s13006-021-00396-y. Erratum in: Int Breastfeed J. 2021 Jul 29;16(1):57.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 123345
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .