Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poskytování postnatální podpory kojení prostřednictvím Kanadského programu prenatální výživy (PINSTEP-4)

28. dubna 2022 aktualizováno: Daniel Sellen, University of Toronto

Efektivita a proveditelnost poskytování postnatální podpory kojení zranitelným matkám jako rozšíření kanadského programu prenatální výživy

Kanadský program prenatální výživy (CPNP) si klade za cíl zlepšit porodní výsledky u kanadských žen v náročných životních podmínkách, včetně těch, které jsou dospívajícími, nově příchozími, matkami s nízkými příjmy nebo svobodnými matkami. CPNP silně podporuje kojení prenatálně, což má za následek vysokou míru začátků, ale pro optimalizaci délky kojení a exkluzivity je nutná pokračující postnatální podpora.

Cílem tohoto výzkumu je prozkoumat účinky přidání postnatální podpory laktace jako rozšíření CPNP na délku kojení a exkluzivitu v prvních šesti měsících po porodu. Výzkum bude prováděn na dvou místech CPNP v Torontu, v Parkdale Queen West Community Health Center a The Stop Community Food Centre. Kvazi-experimentální design bude použit k porovnání stravovacích praktik klientek CPNP před a po zavedení postnatální podpory laktace, která bude zahrnovat domácí profesionální podporu laktace a poskytování vysoce kvalitních odsávaček mléka. Tyto služby budou poskytovány jako součásti programu CPNP a budou dostupné všem klientům na dvou zúčastněných místech během období po intervenci. Praxe výživy kojenců bude posouzena pomocí dotazníku zadaného 2 týdny, 1, 2, 3, 4, 5 a 6 měsíců po porodu. Hypotézou je, že výrazně více matek v pointervenční skupině bude ve čtyřech měsících po porodu výhradně kojit. Očekává se, že účinek bude zprostředkován zvýšenou vlastní účinností kojení, která bude hodnocena pomocí validovaných škál prenatálně a 2 týdny a 2 měsíce po porodu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

151

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5V 2R4
        • Parkdale Queen West Community Health Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6H 4E1
        • The Stop Community Food Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 49 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klienti CPNP registrovaní prenatálně
  • úmysl zahájit kojení
  • úmysl zůstat v Torontu s dítětem 6 měsíců po porodu
  • ochoten sdílet kontaktní údaje
  • narození ve 34. týdnu těhotenství nebo později

Kritéria vyloučení:

  • předčasný porod (do 34 týdnů)
  • dítě má vrozenou abnormalitu nebo zdravotní stav ovlivňující krmení
  • matka nebo dítě ještě v nemocnici 2 týdny po porodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Předzásah
běžné programování CPNP
Experimentální: Pozásahové
pravidelné programování CPNP plus přístup k podpoře postnatální laktace
Behaviorální: Podpora poporodní laktace
Podpora kojení v domácím prostředí poskytovaná profesionálními laktačními poradkyněmi a poskytování vysoce kvalitní odsávačky mléka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výhradní kojení 4 měsíce po porodu
Časové okno: narození do 4 měsíců po porodu
Hlášené výlučné kojení ve čtyřech měsících po porodu hodnocené prospektivním dotazníkem o výživě kojenců
narození do 4 měsíců po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka jakéhokoli kojení v prvních šesti měsících po porodu
Časové okno: narození do 6 měsíců po porodu
Délka jakéhokoli kojení od narození do 6 měsíců hodnocená prospektivním dotazníkem o kojení
narození do 6 měsíců po porodu
Délka výlučného kojení v prvních šesti měsících po porodu
Časové okno: narození do 6 měsíců po porodu
Délka výlučného kojení od narození do 6 měsíců hodnocená prospektivním dotazníkem o výživě kojenců
narození do 6 měsíců po porodu
Věk zavádění náhražek mateřského mléka
Časové okno: narození do 6 měsíců po porodu
Hlášené načasování zavedení náhražek mateřského mléka od narození do 6 měsíců v reakci na prospektivní dotazník o výživě kojenců
narození do 6 měsíců po porodu
Věk zavádění doplňkových potravin
Časové okno: narození do 6 měsíců po porodu
Uváděné načasování zavádění doplňkových potravin od narození do 6 měsíců v odpovědi na dotazník o prospektivní výživě kojenců
narození do 6 měsíců po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Toronto

Spolupracovníci

Sprott Foundation
Parkdale Queen West Community Health Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Sellen, PhD, University of Toronto
  • Vrchní vyšetřovatel: Deborah O'Connor, PhD, University of Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

13. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

13. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 123345

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podpora poporodní laktace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit