Postnatale borstvoedingsondersteuning bieden via het Canada Prenatal Nutrition Program (PINSTEP-4)
Effectiviteit en haalbaarheid van ondersteuning van postnatale borstvoeding aan kwetsbare moeders als uitbreiding op het Canada Prenatal Nutrition Program
Het Canada Prenatal Nutrition Program (CPNP) heeft tot doel de geboorte-uitkomsten van Canadese vrouwen in moeilijke levensomstandigheden te verbeteren, inclusief adolescenten, nieuwkomers, mensen met een laag inkomen of alleenstaande moeders. De CPNP bevordert prenataal borstvoeding sterk, wat resulteert in hoge initiatiepercentages, maar voortdurende postnatale ondersteuning is nodig om de duur en exclusiviteit van borstvoeding te optimaliseren.
Het doel van dit onderzoek is om de effecten te onderzoeken van het toevoegen van postnatale lactatieondersteuning als uitbreiding op de CPNP op de borstvoedingsduur en exclusiviteit in de eerste zes maanden na de bevalling. Het onderzoek zal worden uitgevoerd op twee CPNP-locaties in Toronto, Parkdale Queen West Community Health Centre en The Stop Community Food Centre. Er zal een quasi-experimenteel ontwerp worden gebruikt om de zuigelingenvoedingspraktijken van CPNP-cliënten te vergelijken voor en na de introductie van een postnatale borstvoedingsondersteunende interventie, waaronder professionele borstvoedingsondersteuning thuis en het verstrekken van hoogwaardige borstkolven. Deze diensten zullen worden geleverd als onderdelen van het CPNP-programma en zullen gedurende de periode na de interventie toegankelijk zijn voor alle klanten op de twee deelnemende locaties. De voedingsgewoonten voor baby's worden beoordeeld door middel van een vragenlijst die 2 weken, 1, 2, 3, 4, 5 en 6 maanden postpartum wordt afgenomen. De hypothese is dat significant meer moeders in de post-interventiegroep vier maanden na de bevalling uitsluitend borstvoeding zullen geven. Het effect wordt naar verwachting gemedieerd door een grotere zelfeffectiviteit van borstvoeding, die prenataal en 2 weken en 2 maanden na de bevalling zal worden beoordeeld met behulp van gevalideerde schalen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5V 2R4
- Parkdale Queen West Community Health Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M6H 4E1
- The Stop Community Food Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CPNP-klanten registreerden zich prenataal
- voornemen om borstvoeding te geven
- de intentie om 6 maanden postpartum bij de baby in Toronto te blijven
- bereid om contactgegevens te delen
- geboorte bij 34 weken zwangerschap of later
Uitsluitingscriteria:
- vroeggeboorte (minder dan 34 weken)
- baby een aangeboren afwijking of medische aandoening heeft die invloed heeft op de voeding
- moeder of kind nog steeds in het ziekenhuis 2 weken postpartum
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Pre-interventie
reguliere CPNP-programmering
|
|
|
Experimenteel: Post-interventie
reguliere CPNP-programmering plus toegang tot postnatale borstvoedingsondersteuning
|
Borstvoedingsondersteuning aan huis door professionele lactatiekundigen en levering van een hoogwaardige borstkolf
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Exclusief borstvoeding 4 maanden na de bevalling
Tijdsspanne: geboorte tot 4 maanden na de bevalling
|
Gerapporteerd exclusieve borstvoeding op vier maanden postpartum beoordeeld door een prospectieve vragenlijst voor zuigelingenvoeding
|
geboorte tot 4 maanden na de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van eventuele borstvoeding in de eerste zes maanden na de bevalling
Tijdsspanne: geboorte tot 6 maanden na de bevalling
|
Duur van elke borstvoeding vanaf de geboorte tot 6 maanden, beoordeeld aan de hand van een vragenlijst over toekomstige voeding voor zuigelingen
|
geboorte tot 6 maanden na de bevalling
|
|
Duur van exclusieve borstvoeding in de eerste zes maanden na de bevalling
Tijdsspanne: geboorte tot 6 maanden na de bevalling
|
Duur van exclusieve borstvoeding vanaf de geboorte tot 6 maanden beoordeeld door een vragenlijst voor toekomstige zuigelingenvoeding
|
geboorte tot 6 maanden na de bevalling
|
|
Leeftijd van introductie van vervangingsmiddelen voor moedermelk
Tijdsspanne: geboorte tot 6 maanden na de bevalling
|
Gerapporteerde timing van de introductie van vervangingsmiddelen voor moedermelk vanaf de geboorte tot 6 maanden als antwoord op een vragenlijst over toekomstige voeding voor zuigelingen
|
geboorte tot 6 maanden na de bevalling
|
|
Leeftijd van introductie van aanvullende voedingsmiddelen
Tijdsspanne: geboorte tot 6 maanden na de bevalling
|
Gerapporteerde timing van de introductie van aanvullende voedingsmiddelen vanaf de geboorte tot 6 maanden als antwoord op een vragenlijst over toekomstige voeding voor zuigelingen
|
geboorte tot 6 maanden na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel Sellen, PhD, University of Toronto
- Hoofdonderzoeker: Deborah O'Connor, PhD, University of Toronto
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mildon A, Francis J, Stewart S, Underhill B, Ng YM, Rousseau C, Di Ruggiero E, Dennis CL, Kiss A, O'Connor DL, Sellen DW. Associations between use of expressed human milk at 2 weeks postpartum and human milk feeding practices to 6 months: a prospective cohort study with vulnerable women in Toronto, Canada. BMJ Open. 2022 Jun 8;12(6):e055830. doi: 10.1136/bmjopen-2021-055830.
- Mildon A, Francis J, Stewart S, Underhill B, Ng YM, Rousseau C, Di Ruggiero E, Dennis CL, O'Connor DL, Sellen DW. High levels of breastmilk feeding despite a low rate of exclusive breastfeeding for 6 months in a cohort of vulnerable women in Toronto, Canada. Matern Child Nutr. 2022 Jan;18(1):e13260. doi: 10.1111/mcn.13260. Epub 2021 Aug 8.
- Mildon A, Francis J, Stewart S, Underhill B, Ng YM, Richards E, Rousseau C, Di Ruggiero E, Dennis CL, O'Connor DL, Sellen DW. Effect on breastfeeding practices of providing in-home lactation support to vulnerable women through the Canada Prenatal Nutrition Program: protocol for a pre/post intervention study. Int Breastfeed J. 2021 Jul 2;16(1):49. doi: 10.1186/s13006-021-00396-y. Erratum in: Int Breastfeed J. 2021 Jul 29;16(1):57.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 123345
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .