Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillhandahålla postnatalt amningsstöd genom Canada Prenatal Nutrition Program (PINSTEP-4)

28 april 2022 uppdaterad av: Daniel Sellen, University of Toronto

Effektiviteten och genomförbarheten av att ge postnatalt amningsstöd till utsatta mödrar som en förlängning av Kanadas prenatal nutrition-program

Canada Prenatal Nutrition Program (CPNP) syftar till att förbättra födelseresultaten bland kanadensiska kvinnor i utmanande livsförhållanden, inklusive de som är tonåringar, nykomlingar, låginkomsttagare eller ensamstående mammor. CPNP främjar starkt amning prenatalt, vilket resulterar i höga initieringsfrekvenser, men fortsatt postnatalt stöd behövs för att optimera amningens varaktighet och exklusivitet.

Syftet med denna forskning är att undersöka effekterna av att lägga till postnatalt amningsstöd som en förlängning av CPNP på amningstid och exklusivitet under de första sex månaderna efter förlossningen. Forskningen kommer att genomföras vid två CPNP-platser i Toronto, Parkdale Queen West Community Health Center och The Stop Community Food Center. En kvasi-experimentell design kommer att användas för att jämföra spädbarnsmatningspraxis hos CPNP-klienter före och efter införandet av en postnatal amningsstödsintervention som kommer att inkludera professionell amningsstöd i hemmet och tillhandahållande av högkvalitativa bröstpumpar. Dessa tjänster kommer att levereras som CPNP-programkomponenter och kommer att vara tillgängliga för alla kunder på de två deltagande anläggningarna under perioden efter interventionen. Spädbarnsmatning kommer att bedömas med ett frågeformulär som administreras 2 veckor, 1, 2, 3, 4, 5 och 6 månader efter förlossningen. Hypotesen är att betydligt fler mammor i post-interventionsgruppen uteslutande kommer att amma fyra månader efter förlossningen. Effekten förväntas förmedlas genom ökad amningseffektivitet, som kommer att bedömas med hjälp av validerade skalor prenatalt och 2 veckor och 2 månader efter förlossningen.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

151

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5V 2R4
        • Parkdale Queen West Community Health Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6H 4E1
        • The Stop Community Food Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 49 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • CPNP-klienter registrerade prenatalt
  • avsikt att påbörja amning
  • avsikt att stanna i Toronto med barnet i 6 månader efter förlossningen
  • villig att dela kontaktinformation
  • födsel vid 34 veckors graviditet eller senare

Exklusions kriterier:

  • för tidig födsel (under 34 veckor)
  • spädbarn har medfödd abnormitet eller medicinskt tillstånd som påverkar matningen
  • mamma eller spädbarn fortfarande på sjukhus 2 veckor efter förlossningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Föringripande
vanlig CPNP-programmering
Experimentell: Efter ingripande
regelbunden CPNP-programmering plus tillgång till postnatal amningsstöd
Amningsstöd i hemmet levererat av professionella amningskonsulter och tillhandahållande av en högkvalitativ bröstpump

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Exklusiv amning 4 månader efter förlossningen
Tidsram: födsel till 4 månader efter förlossningen
Rapporterad exklusiv amning fyra månader efter förlossningen bedömd av ett blivande spädbarnsmatningsformulär
födsel till 4 månader efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet av eventuell amning under de första sex månaderna efter förlossningen
Tidsram: födsel till 6 månader efter förlossningen
Varaktighet av eventuell amning från födseln till 6 månader bedömd av ett blivande spädbarnsmatningsformulär
födsel till 6 månader efter förlossningen
Varaktighet av exklusiv amning under de första sex månaderna efter förlossningen
Tidsram: födsel till 6 månader efter förlossningen
Varaktighet av exklusiv amning från födseln till 6 månader bedömd av ett blivande spädbarnsmatningsformulär
födsel till 6 månader efter förlossningen
Ålder för introduktion av bröstmjölksersättning
Tidsram: födsel till 6 månader efter förlossningen
Rapporterad tidpunkt för införandet av bröstmjölksersättning från födseln till 6 månader som svar på ett blivande spädbarnsmatningsenkät
födsel till 6 månader efter förlossningen
Ålder för introduktion av kompletterande livsmedel
Tidsram: födsel till 6 månader efter förlossningen
Rapporterad tidpunkt för införandet av kompletterande livsmedel från födseln till 6 månader som svar på ett blivande spädbarnsmatningsfrågeformulär
födsel till 6 månader efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel Sellen, PhD, University of Toronto
  • Huvudutredare: Deborah O'Connor, PhD, University of Toronto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

13 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

13 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2018

Första postat (Faktisk)

18 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 123345

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera