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Apoyo a la lactancia materna posnatal a través del Programa de nutrición prenatal de Canadá (PINSTEP-4)

28 de abril de 2022 actualizado por: Daniel Sellen, University of Toronto

Efectividad y factibilidad de brindar apoyo posnatal a madres vulnerables como extensión del programa de nutrición prenatal de Canadá

El Programa de Nutrición Prenatal de Canadá (CPNP) tiene como objetivo mejorar los resultados del parto entre las mujeres canadienses en circunstancias de vida difíciles, incluidas las adolescentes, recién llegadas, de bajos ingresos o madres solteras. El CPNP promueve fuertemente la lactancia materna prenatal, lo que resulta en altas tasas de iniciación, pero se necesita un apoyo postnatal continuo para optimizar la duración y la exclusividad de la lactancia materna.

El objetivo de esta investigación es investigar los efectos de agregar apoyo a la lactancia posnatal como una extensión del CPNP sobre la duración y exclusividad de la lactancia materna en los primeros seis meses posparto. La investigación se llevará a cabo en dos sitios del CPNP en Toronto, el Centro de Salud Comunitario Parkdale Queen West y el Centro de Alimentos Comunitario Stop. Se utilizará un diseño cuasiexperimental para comparar las prácticas de alimentación infantil de los clientes del CPNP antes y después de la introducción de una intervención de apoyo a la lactancia posnatal que incluirá apoyo profesional a la lactancia en el hogar y suministro de extractores de leche de alta calidad. Estos servicios se entregarán como componentes del programa CPNP y estarán disponibles para todos los clientes en los dos sitios participantes durante el período posterior a la intervención. Las prácticas de alimentación infantil se evaluarán mediante un cuestionario administrado a las 2 semanas, 1, 2, 3, 4, 5 y 6 meses después del parto. La hipótesis es que significativamente más madres en el grupo posterior a la intervención estarán amamantando exclusivamente a los cuatro meses posteriores al parto. Se espera que el efecto esté mediado por una mayor autoeficacia en la lactancia materna, que se evaluará utilizando escalas validadas antes del parto y a las 2 semanas y 2 meses después del parto.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

151

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5V 2R4
        • Parkdale Queen West Community Health Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6H 4E1
        • The Stop Community Food Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 49 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Clientes del CPNP registrados prenatalmente
  • intención de iniciar la lactancia
  • intención de permanecer en Toronto con el bebé durante 6 meses después del parto
  • dispuesto a compartir información de contacto
  • nacimiento a las 34 semanas de gestación o más tarde

Criterio de exclusión:

  • parto prematuro (menos de 34 semanas)
  • el bebé tiene una anomalía congénita o una afección médica que afecta la alimentación
  • madre o bebé aún en el hospital 2 semanas después del parto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Pre-intervención
programación regular del CPNP
Experimental: Post-intervención
programación regular de CPNP más acceso a apoyo de lactancia posnatal
Apoyo a la lactancia en el hogar brindado por consultores de lactancia profesionales y provisión de un extractor de leche de alta calidad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lactancia materna exclusiva a los 4 meses posparto
Periodo de tiempo: nacimiento a 4 meses posparto
Lactancia materna exclusiva informada a los cuatro meses posparto evaluada mediante un cuestionario prospectivo de alimentación infantil
nacimiento a 4 meses posparto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de cualquier lactancia materna en los primeros seis meses posparto
Periodo de tiempo: nacimiento a 6 meses posparto
Duración de cualquier lactancia materna desde el nacimiento hasta los 6 meses evaluada mediante un cuestionario prospectivo de alimentación infantil
nacimiento a 6 meses posparto
Duración de la lactancia materna exclusiva en los primeros seis meses posparto
Periodo de tiempo: nacimiento a 6 meses posparto
Duración de la lactancia materna exclusiva desde el nacimiento hasta los 6 meses evaluada mediante un cuestionario prospectivo de alimentación infantil
nacimiento a 6 meses posparto
Edad de introducción de los sucedáneos de la leche materna
Periodo de tiempo: nacimiento a 6 meses posparto
Momento informado de la introducción de sucedáneos de la leche materna desde el nacimiento hasta los 6 meses en respuesta a un cuestionario prospectivo de alimentación infantil
nacimiento a 6 meses posparto
Edad de introducción de los alimentos complementarios
Periodo de tiempo: nacimiento a 6 meses posparto
Momento informado de la introducción de alimentos complementarios desde el nacimiento hasta los 6 meses en respuesta a un cuestionario prospectivo de alimentación infantil
nacimiento a 6 meses posparto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Sellen, PhD, University of Toronto
  • Investigador principal: Deborah O'Connor, PhD, University of Toronto

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

13 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

13 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

18 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 123345

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Apoyo a la lactancia posnatal

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