Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szülés utáni szoptatási támogatás a kanadai prenatális táplálkozási programon keresztül (PINSTEP-4)

2022. április 28. frissítette: Daniel Sellen, University of Toronto

A veszélyeztetett anyák szülés utáni szoptatási támogatásának hatékonysága és megvalósíthatósága a kanadai prenatális táplálkozási program kiterjesztéseként

A Kanadai Prenatális Táplálkozási Program (CPNP) célja, hogy javítsa a születési eredményeket a kihívásokkal teli életkörülmények között élő kanadai nők körében, beleértve a serdülőkorúakat, az újoncokat, az alacsony jövedelműeket vagy az egyedülálló anyákat. A CPNP erősen elősegíti a szoptatást prenatálisan, ami magas kezdési arányt eredményez, de folyamatos posztnatális támogatásra van szükség a szoptatás időtartamának és kizárólagosságának optimalizálásához.

A kutatás célja, hogy megvizsgálja a szülés utáni laktáció támogatásának a CPNP kiterjesztéseként történő hozzáadásának hatását a szoptatás időtartamára és kizárólagosságára a szülés utáni első hat hónapban. A kutatást a torontói CPNP két telephelyén, a Parkdale Queen West Community Health Centerben és a The Stop Community Food Centre-ben végzik. Egy kvázi-kísérleti terv segítségével hasonlítják össze a CPNP-kliensek csecsemőtáplálási gyakorlatát a szülés utáni szoptatást támogató beavatkozás bevezetése előtt és után, amely magában foglalja az otthoni professzionális szoptatástámogatást és a kiváló minőségű mellszívók biztosítását. Ezeket a szolgáltatásokat a CPNP programelemeiként szállítjuk, és a beavatkozás utáni időszakban minden ügyfél számára elérhetők lesznek a két résztvevő telephelyen. A csecsemők táplálási gyakorlatát a szülés utáni 2 héttel, 1, 2, 3, 4, 5 és 6 hónappal adandó kérdőív segítségével értékelik. A hipotézis az, hogy a beavatkozás utáni csoportban lényegesen több anya szoptat a szülés után négy hónappal. A hatás várhatóan a megnövekedett szoptatási önhatékonyságon keresztül közvetítődik, amelyet validált skálák segítségével értékelnek prenatálisan és 2 héttel és 2 hónappal a szülés után.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

151

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5V 2R4
        • Parkdale Queen West Community Health Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6H 4E1
        • The Stop Community Food Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CPNP kliensek prenatálisan regisztráltak
  • szoptatás kezdeményezésének szándéka
  • szándékában áll Torontóban maradni a csecsemővel a szülés után 6 hónapig
  • hajlandó megosztani elérhetőségeit
  • születés a terhesség 34. hetében vagy később

Kizárási kritériumok:

  • koraszülés (34 hét alatt)
  • a csecsemő veleszületett rendellenessége vagy egészségügyi állapota befolyásolja a táplálkozást
  • anya vagy csecsemő még mindig kórházban van a szülés után 2 héttel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Előzetes beavatkozás
rendszeres CPNP programozás
Kísérleti: Utólagos beavatkozás
rendszeres CPNP programozás, valamint hozzáférés a szülés utáni laktációs támogatáshoz
Otthoni szoptatási támogatás professzionális szoptatási tanácsadók által és kiváló minőségű mellszívó biztosítása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kizárólagos szoptatás a szülés után 4 hónappal
Időkeret: születéstől a szülés utáni 4 hónapig
Kizárólagos szoptatásról számoltak be a szülés után négy hónappal, egy leendő csecsemőtáplálási kérdőív alapján
születéstől a szülés utáni 4 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bármilyen szoptatás időtartama a szülés utáni első hat hónapban
Időkeret: születéstől a szülés utáni 6 hónapig
Bármilyen szoptatás időtartama a születéstől 6 hónapig, egy leendő csecsemőtáplálási kérdőív alapján
születéstől a szülés utáni 6 hónapig
A kizárólagos szoptatás időtartama a szülés utáni első hat hónapban
Időkeret: születéstől a szülés utáni 6 hónapig
A kizárólagos szoptatás időtartama születéstől 6 hónapos korig, egy leendő csecsemőtáplálási kérdőív alapján
születéstől a szülés utáni 6 hónapig
Az anyatej-helyettesítők bevezetésének kora
Időkeret: születéstől a szülés utáni 6 hónapig
Az anyatej-helyettesítők születéstől 6 hónapos korig történő bevezetésének bejelentett időzítése, válaszul egy leendő csecsemőtáplálási kérdőívre
születéstől a szülés utáni 6 hónapig
A kiegészítő élelmiszerek bevezetésének kora
Időkeret: születéstől a szülés utáni 6 hónapig
A kiegészítő élelmiszerek születéstől 6 hónapos korig történő bevezetésének bejelentett ütemezése egy leendő csecsemőtáplálási kérdőívre válaszul
születéstől a szülés utáni 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel Sellen, PhD, University of Toronto
  • Kutatásvezető: Deborah O'Connor, PhD, University of Toronto

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 6.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 123345

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel