- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03589963
캐나다 산전 영양 프로그램을 통한 산후 모유 수유 지원 제공 (PINSTEP-4)
캐나다 산전 영양 프로그램의 연장으로서 취약 산모에게 산후 모유수유 지원을 제공하는 효과 및 타당성
캐나다 산전 영양 프로그램(CPNP)은 청소년, 신규 이주자, 저소득자 또는 미혼모를 포함하여 어려운 생활 환경에 처한 캐나다 여성의 출생 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다. CPNP는 산전 모유수유를 강력하게 촉진하여 시작률이 높지만, 모유수유 기간과 독점성을 최적화하기 위해서는 지속적인 산후 지원이 필요합니다.
이 연구의 목적은 산후 첫 6개월 동안 모유수유 기간과 독점에 대한 CPNP의 확장으로 산후 수유 지원을 추가하는 효과를 조사하는 것입니다. 이 연구는 토론토에 있는 두 개의 CPNP 사이트인 Parkdale Queen West Community Health Center와 The Stop Community Food Centre에서 수행될 것입니다. 가정 내 전문 수유 지원 및 고품질 유축기 제공을 포함하는 출생 후 수유 지원 개입의 도입 전후에 CPNP 고객의 영아 수유 관행을 비교하기 위해 준실험 설계가 사용될 것입니다. 이러한 서비스는 CPNP 프로그램 구성 요소로 제공되며 개입 후 기간 동안 두 참여 사이트의 모든 고객이 액세스할 수 있습니다. 유아 수유 관행은 산후 2주, 1, 2, 3, 4, 5, 6개월에 시행되는 설문지로 평가됩니다. 가설은 중재 후 그룹에서 산후 4개월에 완전 모유 수유를 하는 어머니가 훨씬 더 많을 것이라는 것입니다. 그 효과는 증가된 모유수유 자기 효능감을 통해 매개될 것으로 예상되며, 이는 산전 및 산후 2주 및 2개월에 검증된 척도를 사용하여 평가될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5V 2R4
- Parkdale Queen West Community Health Centre
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Toronto, Ontario, 캐나다, M6H 4E1
- The Stop Community Food Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 산전에 등록된 CPNP 고객
- 모유 수유를 시작하려는 의도
- 산후 6개월 동안 아기와 함께 토론토에 머물 의향
- 연락처 정보를 기꺼이 공유
- 임신 34주 이후 출생
제외 기준:
- 조산(34주 미만)
- 영아는 선천적 이상 또는 수유에 영향을 미치는 의학적 상태가 있습니다.
- 산후 2주가 되어도 여전히 병원에 있는 산모 또는 아기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 사전 개입
일반 CPNP 프로그래밍
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실험적: 개입 후
정기적인 CPNP 프로그래밍 및 산후 수유 지원 이용
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전문 수유상담가의 가정 내 모유수유 지원 및 고품질 유축기 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산후 4개월에 완전모유수유
기간: 출생부터 산후 4개월까지
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전향적 영유아 수유 설문지에 의해 평가된 산후 4개월에 완전모유수유를 보고함
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출생부터 산후 4개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산후 첫 6개월 동안 모유 수유 기간
기간: 출생부터 산후 6개월까지
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출생부터 6개월까지의 모유 수유 기간은 예비 영아 수유 설문지로 평가
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출생부터 산후 6개월까지
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산후 첫 6개월 동안 완전모유수유 기간
기간: 출생부터 산후 6개월까지
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출생부터 6개월까지 완전모유수유 기간은 전향적 유아 수유 설문지로 평가
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출생부터 산후 6개월까지
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모유 대용품 도입 연령
기간: 출생부터 산후 6개월까지
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예비 영유아 수유 설문지에 대한 응답으로 출생부터 생후 6개월까지 모유 대용품 도입 시기 보고
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출생부터 산후 6개월까지
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보완 식품 도입 시대
기간: 출생부터 산후 6개월까지
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예비 영유아 수유 설문지에 대한 응답으로 출생부터 6개월까지 보완 식품 도입 시기를 보고했습니다.
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출생부터 산후 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel Sellen, PhD, University of Toronto
- 수석 연구원: Deborah O'Connor, PhD, University of Toronto
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mildon A, Francis J, Stewart S, Underhill B, Ng YM, Rousseau C, Di Ruggiero E, Dennis CL, Kiss A, O'Connor DL, Sellen DW. Associations between use of expressed human milk at 2 weeks postpartum and human milk feeding practices to 6 months: a prospective cohort study with vulnerable women in Toronto, Canada. BMJ Open. 2022 Jun 8;12(6):e055830. doi: 10.1136/bmjopen-2021-055830.
- Mildon A, Francis J, Stewart S, Underhill B, Ng YM, Rousseau C, Di Ruggiero E, Dennis CL, O'Connor DL, Sellen DW. High levels of breastmilk feeding despite a low rate of exclusive breastfeeding for 6 months in a cohort of vulnerable women in Toronto, Canada. Matern Child Nutr. 2022 Jan;18(1):e13260. doi: 10.1111/mcn.13260. Epub 2021 Aug 8.
- Mildon A, Francis J, Stewart S, Underhill B, Ng YM, Richards E, Rousseau C, Di Ruggiero E, Dennis CL, O'Connor DL, Sellen DW. Effect on breastfeeding practices of providing in-home lactation support to vulnerable women through the Canada Prenatal Nutrition Program: protocol for a pre/post intervention study. Int Breastfeed J. 2021 Jul 2;16(1):49. doi: 10.1186/s13006-021-00396-y. Erratum in: Int Breastfeed J. 2021 Jul 29;16(1):57.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 123345
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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산후 수유 지원에 대한 임상 시험
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Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)모병
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Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant Health완전한
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Seoul National University HospitalAjou University School of Medicine; Soonchunhyang University Hospital; Saint Vincent's Hospital... 그리고 다른 협력자들완전한
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The University of Hong Kong모집하지 않고 적극적으로
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center모집하지 않고 적극적으로
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Women's College HospitalToronto Metropolitan University빼는
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University of OregonSpecial X Inc.완전한부모-자녀 관계 | 육아 | 아동 행동 | 발달 장애 | 개발 지연 | 발달 장애, 아동미국
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Oregon Health and Science University모집하지 않고 적극적으로상처와 부상 | 통증 관리 | 인간 공학미국
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Dana-Farber Cancer Institute빼는