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캐나다 산전 영양 프로그램을 통한 산후 모유 수유 지원 제공 (PINSTEP-4)

2022년 4월 28일 업데이트: Daniel Sellen, University of Toronto

캐나다 산전 영양 프로그램의 연장으로서 취약 산모에게 산후 모유수유 지원을 제공하는 효과 및 타당성

캐나다 산전 영양 프로그램(CPNP)은 청소년, 신규 이주자, 저소득자 또는 미혼모를 포함하여 어려운 생활 환경에 처한 캐나다 여성의 출생 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다. CPNP는 산전 모유수유를 강력하게 촉진하여 시작률이 높지만, 모유수유 기간과 독점성을 최적화하기 위해서는 지속적인 산후 지원이 필요합니다.

이 연구의 목적은 산후 첫 6개월 동안 모유수유 기간과 독점에 대한 CPNP의 확장으로 산후 수유 지원을 추가하는 효과를 조사하는 것입니다. 이 연구는 토론토에 있는 두 개의 CPNP 사이트인 Parkdale Queen West Community Health Center와 The Stop Community Food Centre에서 수행될 것입니다. 가정 내 전문 수유 지원 및 고품질 유축기 제공을 포함하는 출생 후 수유 지원 개입의 도입 전후에 CPNP 고객의 영아 수유 관행을 비교하기 위해 준실험 설계가 사용될 것입니다. 이러한 서비스는 CPNP 프로그램 구성 요소로 제공되며 개입 후 기간 동안 두 참여 사이트의 모든 고객이 액세스할 수 있습니다. 유아 수유 관행은 산후 2주, 1, 2, 3, 4, 5, 6개월에 시행되는 설문지로 평가됩니다. 가설은 중재 후 그룹에서 산후 4개월에 완전 모유 수유를 하는 어머니가 훨씬 더 많을 것이라는 것입니다. 그 효과는 증가된 모유수유 자기 효능감을 통해 매개될 것으로 예상되며, 이는 산전 및 산후 2주 및 2개월에 검증된 척도를 사용하여 평가될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

151

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5V 2R4
        • Parkdale Queen West Community Health Centre
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M6H 4E1
        • The Stop Community Food Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 산전에 등록된 CPNP 고객
  • 모유 수유를 시작하려는 의도
  • 산후 6개월 동안 아기와 함께 토론토에 머물 의향
  • 연락처 정보를 기꺼이 공유
  • 임신 34주 이후 출생

제외 기준:

  • 조산(34주 미만)
  • 영아는 선천적 이상 또는 수유에 영향을 미치는 의학적 상태가 있습니다.
  • 산후 2주가 되어도 여전히 병원에 있는 산모 또는 아기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 사전 개입
일반 CPNP 프로그래밍
실험적: 개입 후
정기적인 CPNP 프로그래밍 및 산후 수유 지원 이용
전문 수유상담가의 가정 내 모유수유 지원 및 고품질 유축기 제공

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산후 4개월에 완전모유수유
기간: 출생부터 산후 4개월까지
전향적 영유아 수유 설문지에 의해 평가된 산후 4개월에 완전모유수유를 보고함
출생부터 산후 4개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산후 첫 6개월 동안 모유 수유 기간
기간: 출생부터 산후 6개월까지
출생부터 6개월까지의 모유 수유 기간은 예비 영아 수유 설문지로 평가
출생부터 산후 6개월까지
산후 첫 6개월 동안 완전모유수유 기간
기간: 출생부터 산후 6개월까지
출생부터 6개월까지 완전모유수유 기간은 전향적 유아 수유 설문지로 평가
출생부터 산후 6개월까지
모유 대용품 도입 연령
기간: 출생부터 산후 6개월까지
예비 영유아 수유 설문지에 대한 응답으로 출생부터 생후 6개월까지 모유 대용품 도입 시기 보고
출생부터 산후 6개월까지
보완 식품 도입 시대
기간: 출생부터 산후 6개월까지
예비 영유아 수유 설문지에 대한 응답으로 출생부터 6개월까지 보완 식품 도입 시기를 보고했습니다.
출생부터 산후 6개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Daniel Sellen, PhD, University of Toronto
  • 수석 연구원: Deborah O'Connor, PhD, University of Toronto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 13일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 123345

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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산후 수유 지원에 대한 임상 시험

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