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ICUからの転送中のコミュニケーションを改善するための電子医療転送ツールの有効性の評価

2021年10月4日 更新者:Henry T. Stelfox, MD PhD

ICU から病棟へのケアの転送中のコミュニケーションを改善するための電子 ICU 医療転送ケア文書の有効性を評価するための無作為化および時差実装によるクラスター固有の事前事後試験

集中治療室 (ICU) から内科病棟または外科病棟への患者の移送は特にリスクの高い移送であり、送り出し医療チームと受け入れ医療チームの間でコミュニケーションが途絶えた場合、患者を合併症や有害事象にさらす可能性があります。 現在のディクテーションの実践では、ICU から病棟に移送される患者に関する最適な臨床文書を作成するには不十分な場合がよくあります。 コミュニケーションを標準化するためにケアの電子転送ツールを使用すると、口述と比較して、ICU 転送中に ICU と病棟医療チームの間で交換される情報の質が向上する可能性があります。 この研究では、1 つの都市にある 4 つの成人の医療外科 ICU にまたがる新しい電子 ICU 医療搬送ツールの実装をずらします。 電子 ICU 転送ツールは、相互に関連する 2 つの目標にプラスの影響を与えることが期待されます。(1) 転送に関する臨床文書の完全性と適時性を改善し、(2) 転送後の関連する患者の臨床転帰の発生率を減らします (例:有害事象、ICU 再入院)。

調査の概要

詳細な説明

背景: 病院内でのケアの移動は、ヘルスケアの提供において脆弱な時期です。 重要な患者情報を完全かつ正確かつタイムリーに伝達することは、集中治療室 (ICU) から入院病棟へのケアの移行において特に重要です。 ICU は一般に、病院内で最も脆弱な患者、最も高いリソースの使用、および複数の専門家による調整されたケアの最も複雑なシステムを持っています。 ICU と入院患者を受け入れる医療チームとの間のコミュニケーションの断絶は、患者ケアの質、提供、およびコストに重大な影響を与える可能性があります。 効果のない転送は、有害事象、冗長検査、入院期間の延長、ICU または病院への再入院につながる可能性があります。

書面による転送概要は、医療提供者に患者情報を提示し、優先順位を付けるために広く使用されている重要な手段です。 口頭での報告とは異なり、書面によるコミュニケーションは耐久性があり、多くのプロバイダーが多くの時点でアクセスできるため、患者ケアの継続性を促進する上で重要な要素となっています。 既知の欠点にもかかわらず、口述筆記は、ICU の医療転送の概要を完成させるために、多くの病院で標準的な方法であり続けています。 転送要約の最適な内容と構造は科学界で合意されていませんが、標準化が転送中の情報ギャップの発生率と影響の両方を最小限に抑えるのに役立つことは明らかです。 重要な内容 (ケアの目標、投薬など) を文書化するようにユーザーに思い出させ、ガイドするコンピューター対応ツールは、転送サマリーの情報の関連性、一貫性、および読みやすさを向上させることがわかっています。

方法: この研究では、一次臨床情報システム (Sunrise Clinical Manager、Eclipsys Corporation、Boca Raton、FL) で開発されたケアツールの電子転送の有効性を評価するために、無作為化および時差実施によるクラスター固有の事前事後試験デザインを使用します。 )医療提供者と臨床文書化の専門家の学際的なチームによって。 カナダの 1 つの都市にある 4 つの成人用外科 ICU は、コントロール サイト (つまり、電子医療転送ツールが利用できない) として開始され、その後ランダムな順序で割り当てられて、介入サイト (つまり、電子医療転送ツールが利用可能) に定期的にクロスオーバーします。 . 実施間隔は、4 週間ごとに発生する医療レジデント ローテーション ブロックの日付と一致します。 1 回の調査間隔には、2 つの常駐ブロックが含まれます。 ユーザー (ICU 医療転送サマリーの作成を担当する医師および看護師) は、標準の口述サービスに加えて、介入サイトで電子医療転送ツールにアクセスできます。 ツールの採用を容易にするように設計されたマルチコンポーネント知識翻訳 (KT) 戦略は、サイトでの実装前に調整され、ICU に提供されます。 KT 戦略には、教育、ポイント オブ ケア サポート、監査とフィードバックが含まれます。

データは、転送サマリーの知覚 (将来のユーザー調査) および実際 (遡及的なチャート レビュー) の品質を測定するために、前向きおよび遡及的に収集されます。 主な結果は、手動でさかのぼって収集された 2 つの転送要約条件のバイナリ複合測定値になります。(1) 4 つの重要な情報要素 (ケア指定の目標、診断、転送に関する現在の問題、継続する投薬) の存在、および (2) 利用可能性患者の転送時に受け入れ臨床医に転送の概要を説明します。 これら 2 つの条件を満たす転送概要は、「Present」としてコード化されます。そうでないものは「なし」としてコード化されます。 患者の臨床転帰データも、病院の臨床情報システムと紙のカルテから遡及的に収集されます。 すべての試験結果は、すべての ICU のベースライン (実施前) と介入 (実施後) の期間で比較されます。

ディスカッション: 電子医療 ICU 転送ツールの評価は、コンピューターベースの構造化文書が医療チーム間のコミュニケーションを改善し、患者の安全性を向上させる方法を理解するのに役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1751

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T1Y 6J4
        • Intensive Care Unit, Peter Lougheed Centre
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 2T9
        • Intensive Care Unit, Foothills Medical Centre
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2V 1P9
        • Intensive Care Unit, Rockyview General Hospital
      • Calgary、Alberta、カナダ、T3M 1M4
        • Intensive Care Unit, South Health Campus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 医療外科 ICU 患者
  • 転送時のICUの処分は「生きている」
  • 別の患者ケアユニットへの移動

除外基準:

  • ICUの自宅・共同住宅への退院
  • ICUの死亡退院

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:電子 ICU 医療転送ツール
実験部門に割り当てられた ICU は、臨床情報システム (CIS) 内の電子医療移送文書化ツールにアクセスして、受け入れ医療チームの医療文書の ICU 移送を準備します。
ヘルス ゾーンの臨床情報システムである Sunrise Clinical Manager 内の電子 ICU 医療転送ツールを使用して作成された、ICU から入院病棟への患者の転送。
他の名前:
  • ICU転送ツール
  • ICU医療搬送の概要
NO_INTERVENTION:指示された ICU 医療転送
通常のケアでは、コントロール グループの ICU は、ICU 医療転送ドキュメントを作成するための標準的な方法として、口述文書システムにのみアクセスできます。 異動書類の作成を担当する新しいICU医療スタッフは、ディクテーションシステムに関する通常のトレーニングを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケア文書の完全かつタイムリーな ICU 医療転送
時間枠:1日目、患者のICU退院後
2 つの条件の有無の 2 値測定 (1) ICU 転送ドキュメント (GOC 指定、診断、アクティブな健康問題、およびアクティブな投薬) の 4 つの必須情報要素の存在、および (2) 受け入れる医療チームへのドキュメントの可用性患者様の移動時。 存在するとコード化するには、両方の条件が満たされている必要があります。
1日目、患者のICU退院後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU医療搬送ケア文書の全体的な完全性
時間枠:1日目、患者のICU退院後
ICU 転送ドキュメントの 8 つの必須情報フィールドの存在の複合尺度
1日目、患者のICU退院後
ケアドキュメントのICU医療転送の適時性
時間枠:1日目、患者のICU退院後
臨床情報システムでのケア文書の ICU 転送の可用性
1日目、患者のICU退院後
ICU臨床医の質の評価
時間枠:2年
ケア文書の転送のサンプルの ICU 臨床医の評価。
2年
有害事象
時間枠:患者の ICU 退院後、最大 72 時間
有害事象は、ケアの提供に関連する (または提供からの) 傷害または損害として定義されます。 Institute for Healthcare Improvement Global Trigger Tool (GTT) のカルテ レビュー方法に基づく 2 段階の手動抽象化プロセスが、無作為抽出された患者に遡及的に適用されます。
患者の ICU 退院後、最大 72 時間
ICU臨床医の認識
時間枠:2年
ICU 臨床医のケア文書の転送と質の認識の準備に関する調査。
2年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU再入院
時間枠:患者の ICU 退院後、最大 72 時間
以前にICUから病棟に移された後のICUへの患者の再入院
患者の ICU 退院後、最大 72 時間
救急医療チーム (MET) のアクティベーション
時間枠:患者の ICU 退院後、最大 72 時間
MET活性化の引き金となった突然の臨床的悪化を患者が経験した
患者の ICU 退院後、最大 72 時間
心停止イベント
時間枠:患者の ICU 退院後、最大 72 時間
Code Blueチームによって病院システムに記録されたように、患者は心停止イベントを経験しました
患者の ICU 退院後、最大 72 時間
病院死亡率
時間枠:患者の ICU 退院後、最長 60 日
患者は ICU 滞在後に病院内で死亡した
患者の ICU 退院後、最長 60 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jeanna Parsons Leigh, PhD、Dalhouse University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月30日

一次修了 (実際)

2020年9月9日

研究の完了 (実際)

2021年9月15日

試験登録日

最初に提出

2018年5月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月5日

最初の投稿 (実際)

2018年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月4日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された研究データは、主要な資金提供機関である Canadian Frailty Network (CFN) のデジタル データ管理システム (DDMS) にアップロードされます。このシステムは、現在 CFN によって開発されています。

IPD 共有時間枠

DDMS が開発された時点で決定されます。

IPD 共有アクセス基準

DDMS が開発された時点で決定されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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