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Évaluation de l'efficacité d'un outil de transfert médical électronique pour améliorer la communication pendant les transferts depuis les soins intensifs

4 octobre 2021 mis à jour par: Henry T. Stelfox, MD PhD

Un essai pré-post spécifique à un cluster avec une mise en œuvre randomisée et échelonnée pour évaluer l'efficacité d'un document électronique de transfert médical de soins en soins intensifs pour améliorer la communication pendant les transferts de soins entre soins intensifs et services

Le transfert de patients de l'unité de soins intensifs (USI) vers un service hospitalier médical ou chirurgical est un transfert à risque particulièrement élevé qui peut exposer les patients à des complications ou à des événements indésirables en cas de rupture de communication entre les équipes médicales d'envoi et d'accueil. La pratique actuelle de la dictée ne parvient souvent pas à produire une documentation clinique optimale sur les patients transférés de l'USI au service. L'utilisation d'un outil de transfert électronique des soins pour normaliser la communication peut améliorer la qualité des informations échangées entre l'USI et les équipes médicales du service lors des transferts de l'USI, par rapport à la dictée. Cette étude échelonnera la mise en œuvre d'un nouvel outil électronique de transfert médical des soins intensifs dans quatre unités de soins intensifs médico-chirurgicaux pour adultes d'une même ville. On prévoit que l'outil de transfert électronique aux soins intensifs aura un impact positif sur deux objectifs interdépendants : (1) améliorer l'exhaustivité et la rapidité de la documentation clinique sur le transfert, et (2) réduire l'incidence des résultats cliniques indésirables associés aux patients après le transfert (par exemple, événements indésirables, réadmission en unité de soins intensifs).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : Les transferts de soins à l'intérieur de l'hôpital sont des périodes vulnérables dans la prestation des soins de santé. La communication complète, précise et opportune des informations essentielles sur les patients est particulièrement critique dans les transferts de soins de l'unité de soins intensifs (USI) à un service d'hospitalisation. L'USI a généralement les patients les plus vulnérables, la plus grande utilisation des ressources et le système le plus complexe de soins coordonnés multiprofessionnels au sein de l'hôpital. Les ruptures de communication entre les soins intensifs et les équipes médicales de patients hospitalisés peuvent avoir de profondes implications sur la qualité, la prestation et le coût des soins aux patients. Des transferts inefficaces peuvent entraîner des événements indésirables, des tests redondants, une augmentation des séjours à l'hôpital et une réadmission aux soins intensifs ou à l'hôpital.

Le résumé de transfert écrit est un moyen largement utilisé et important pour présenter et hiérarchiser les informations sur les patients aux prestataires de soins de santé. Contrairement aux rapports verbaux, la communication écrite est durable et accessible à de nombreux prestataires à de nombreux moments, ce qui en fait un élément essentiel pour faciliter la continuité des soins aux patients. Malgré les lacunes connues, la dictée reste une pratique courante dans de nombreux hôpitaux pour remplir les résumés de transfert médical en USI. Bien que le contenu et la structure optimaux des résumés de transfert n'aient pas été convenus au sein de la communauté scientifique, il est clair que la normalisation peut aider à minimiser à la fois l'incidence et l'impact des lacunes d'information pendant le transfert. Les outils informatisés qui rappellent et guident l'utilisateur pour documenter le contenu essentiel (par exemple, les objectifs de soins, les médicaments) se sont avérés améliorer la pertinence, la cohérence et la lisibilité des informations dans les résumés de transfert.

Méthodes : Cette étude utilisera une conception pré-post-essai spécifique au cluster avec une mise en œuvre randomisée et échelonnée pour évaluer l'efficacité d'un outil de transfert électronique des soins développé dans le système d'information clinique primaire (Sunrise Clinical Manager, Eclipsys Corporation, Boca Raton, FL ) par une équipe multidisciplinaire de fournisseurs de soins de santé et de spécialistes de la documentation clinique. Quatre unités de soins intensifs médico-chirurgicaux pour adultes dans une ville canadienne commenceront comme sites de contrôle (c.-à-d. qu'aucun outil de transfert médical électronique n'est disponible) et seront ensuite attribués dans un ordre aléatoire pour passer aux sites d'intervention (c.-à-d. outil de transfert médical électronique disponible) à intervalles réguliers . Les intervalles de mise en œuvre seront appariés aux dates des blocs de rotation des médecins résidents, qui ont lieu toutes les quatre semaines; un seul intervalle d'étude comprendra deux blocs de résidents. Les utilisateurs - médecins et infirmières praticiennes chargés de remplir les résumés de transfert médical en unité de soins intensifs - auront accès à l'outil de transfert médical électronique sur les sites d'intervention, en plus des services de dictée standard. Une stratégie d'application des connaissances (AC) à plusieurs composantes conçue pour faciliter l'adoption de l'outil sera adaptée et livrée aux USI avant sa mise en œuvre sur le site. La stratégie d'AC englobera l'éducation, le soutien au point de service, l'audit et la rétroaction.

Les données seront collectées de manière prospective et rétrospective pour mesurer la qualité perçue (enquête auprès des utilisateurs potentiels) et réelle (examen rétrospectif des dossiers) des résumés de transfert. Le résultat principal sera une mesure composite binaire de deux conditions sommaires de transfert, recueillies manuellement rétrospectivement : (1) présence de quatre éléments d'information essentiels (objectifs de désignation des soins, diagnostic, problèmes actifs lors du transfert, médicaments à poursuivre) et (2) disponibilité du résumé du transfert aux cliniciens acceptants au moment du transfert du patient. Les résumés de transfert qui satisfont à ces deux conditions seront codés comme « Présents » ; ceux qui ne le seront pas seront codés comme « absents ». Les données sur les résultats cliniques des patients seront également recueillies rétrospectivement à partir des systèmes d'information clinique des hôpitaux et des dossiers papier. Tous les résultats de l'étude seront comparés entre les périodes de référence (avant la mise en œuvre) et d'intervention (après la mise en œuvre) pour toutes les unités de soins intensifs.

Discussion : L'évaluation de l'outil de transfert électronique des soins intensifs médicaux contribuera à notre compréhension de la manière dont la documentation structurée informatisée peut améliorer la communication entre les équipes médicales et potentiellement améliorer la sécurité des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1751

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T1Y 6J4
        • Intensive Care Unit, Peter Lougheed Centre
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Intensive Care Unit, Foothills Medical Centre
      • Calgary, Alberta, Canada, T2V 1P9
        • Intensive Care Unit, Rockyview General Hospital
      • Calgary, Alberta, Canada, T3M 1M4
        • Intensive Care Unit, South Health Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patient en réanimation médico-chirurgicale
  • La disposition des soins intensifs lors du transfert est «vivante»
  • Transfert vers une autre unité de soins

Critère d'exclusion:

  • Sortie de l'unité de soins intensifs à domicile/résidence communautaire
  • Sortie des soins intensifs par décès

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Outil de transfert médical électronique ICU
Les unités de soins intensifs affectées au bras expérimental auront accès à l'outil électronique de documentation du transfert médical des soins dans le système d'information clinique (SIC) afin de préparer les documents de transfert des soins aux soins intensifs pour l'équipe de soins médicaux qui les reçoit.
Transferts de soins des patients de l'USI vers les services d'hospitalisation préparés à l'aide de l'outil électronique de transfert médical de l'USI au sein du système d'information clinique de la zone de santé, Sunrise Clinical Manager.
Autres noms:
  • Outil de transfert ICU
  • Résumé du transfert médical aux soins intensifs
AUCUNE_INTERVENTION: Transfert médical dicté aux soins intensifs
Soins habituels, les USI du groupe témoin n'auront accès qu'au système de documentation de dictée comme méthode standard pour préparer les documents de transfert médical de l'USI. Le nouveau personnel médical des soins intensifs chargé de préparer les documents de transfert recevra la formation habituelle sur le système de dictée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Document complet et opportun de transfert médical des soins aux soins intensifs
Délai: Jour 1, après la sortie de l'USI du patient
Mesure binaire de la présence/absence de deux conditions (1) présence de quatre éléments d'information essentiels dans le document de transfert de l'USI (désignation GOC, diagnostic, problèmes de santé actifs et médicaments actifs) et (2) disponibilité du document pour l'équipe médicale acceptante au moment du transfert du patient. Les deux conditions doivent être remplies pour être codées comme présentes.
Jour 1, après la sortie de l'USI du patient

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intégralité globale du document de transfert médical des soins aux soins intensifs
Délai: Jour 1, après la sortie du patient en soins intensifs
Mesure composite de la présence de huit champs d'information essentiels dans le document de transfert aux soins intensifs
Jour 1, après la sortie du patient en soins intensifs
Ponctualité du document de transfert médical des soins aux soins intensifs
Délai: Jour 1, après la sortie de l'USI du patient
Disponibilité du document de transfert de soins de l'USI dans le système d'information clinique
Jour 1, après la sortie de l'USI du patient
Évaluations de la qualité des cliniciens des soins intensifs
Délai: 2 ans
Évaluations des cliniciens des soins intensifs d'un échantillon de documents de transfert de soins.
2 ans
Événement indésirable
Délai: Après la sortie du patient en soins intensifs, jusqu'à 72 heures
Un événement indésirable est défini comme une blessure ou un préjudice lié à (ou résultant de) la prestation de soins. Un processus d'abstraction manuelle en deux étapes basé sur la méthode d'examen des dossiers du Global Trigger Tool (GTT) de l'Institute for Healthcare Improvement sera appliqué rétrospectivement à un échantillon aléatoire de patients.
Après la sortie du patient en soins intensifs, jusqu'à 72 heures
Perceptions des cliniciens des soins intensifs
Délai: 2 ans
Enquête auprès des cliniciens des soins intensifs sur la préparation du document de transfert de soins et les perceptions de la qualité.
2 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réadmission aux soins intensifs
Délai: Après la sortie du patient en soins intensifs, jusqu'à 72 heures
Réadmission du patient aux soins intensifs après avoir été précédemment transféré des soins intensifs au service
Après la sortie du patient en soins intensifs, jusqu'à 72 heures
Activation de l'équipe d'urgence médicale (MET)
Délai: Après la sortie du patient en soins intensifs, jusqu'à 72 heures
Le patient a subi une détérioration clinique soudaine qui a déclenché l'activation du MET
Après la sortie du patient en soins intensifs, jusqu'à 72 heures
Événement d'arrêt cardiaque
Délai: Après la sortie du patient en soins intensifs, jusqu'à 72 heures
Le patient a subi un arrêt cardiaque tel qu'enregistré dans le système hospitalier par l'équipe Code Blue
Après la sortie du patient en soins intensifs, jusqu'à 72 heures
Mortalité hospitalière
Délai: Après la sortie du patient en soins intensifs, jusqu'à 60 jours
Un patient est décédé à l'hôpital après un séjour en soins intensifs
Après la sortie du patient en soins intensifs, jusqu'à 60 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeanna Parsons Leigh, PhD, Dalhouse University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

30 juillet 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

9 septembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2018

Première publication (RÉEL)

18 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données d'étude anonymisées seront téléchargées dans l'organisme de financement principal, le Réseau canadien de la fragilité (CFN), le système de gestion des données numériques (DDMS) qui est actuellement développé par le CFN.

Délai de partage IPD

À déterminer une fois le DDMS développé.

Critères d'accès au partage IPD

À déterminer une fois le DDMS développé.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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