- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03590002
Évaluation de l'efficacité d'un outil de transfert médical électronique pour améliorer la communication pendant les transferts depuis les soins intensifs
Un essai pré-post spécifique à un cluster avec une mise en œuvre randomisée et échelonnée pour évaluer l'efficacité d'un document électronique de transfert médical de soins en soins intensifs pour améliorer la communication pendant les transferts de soins entre soins intensifs et services
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Les transferts de soins à l'intérieur de l'hôpital sont des périodes vulnérables dans la prestation des soins de santé. La communication complète, précise et opportune des informations essentielles sur les patients est particulièrement critique dans les transferts de soins de l'unité de soins intensifs (USI) à un service d'hospitalisation. L'USI a généralement les patients les plus vulnérables, la plus grande utilisation des ressources et le système le plus complexe de soins coordonnés multiprofessionnels au sein de l'hôpital. Les ruptures de communication entre les soins intensifs et les équipes médicales de patients hospitalisés peuvent avoir de profondes implications sur la qualité, la prestation et le coût des soins aux patients. Des transferts inefficaces peuvent entraîner des événements indésirables, des tests redondants, une augmentation des séjours à l'hôpital et une réadmission aux soins intensifs ou à l'hôpital.
Le résumé de transfert écrit est un moyen largement utilisé et important pour présenter et hiérarchiser les informations sur les patients aux prestataires de soins de santé. Contrairement aux rapports verbaux, la communication écrite est durable et accessible à de nombreux prestataires à de nombreux moments, ce qui en fait un élément essentiel pour faciliter la continuité des soins aux patients. Malgré les lacunes connues, la dictée reste une pratique courante dans de nombreux hôpitaux pour remplir les résumés de transfert médical en USI. Bien que le contenu et la structure optimaux des résumés de transfert n'aient pas été convenus au sein de la communauté scientifique, il est clair que la normalisation peut aider à minimiser à la fois l'incidence et l'impact des lacunes d'information pendant le transfert. Les outils informatisés qui rappellent et guident l'utilisateur pour documenter le contenu essentiel (par exemple, les objectifs de soins, les médicaments) se sont avérés améliorer la pertinence, la cohérence et la lisibilité des informations dans les résumés de transfert.
Méthodes : Cette étude utilisera une conception pré-post-essai spécifique au cluster avec une mise en œuvre randomisée et échelonnée pour évaluer l'efficacité d'un outil de transfert électronique des soins développé dans le système d'information clinique primaire (Sunrise Clinical Manager, Eclipsys Corporation, Boca Raton, FL ) par une équipe multidisciplinaire de fournisseurs de soins de santé et de spécialistes de la documentation clinique. Quatre unités de soins intensifs médico-chirurgicaux pour adultes dans une ville canadienne commenceront comme sites de contrôle (c.-à-d. qu'aucun outil de transfert médical électronique n'est disponible) et seront ensuite attribués dans un ordre aléatoire pour passer aux sites d'intervention (c.-à-d. outil de transfert médical électronique disponible) à intervalles réguliers . Les intervalles de mise en œuvre seront appariés aux dates des blocs de rotation des médecins résidents, qui ont lieu toutes les quatre semaines; un seul intervalle d'étude comprendra deux blocs de résidents. Les utilisateurs - médecins et infirmières praticiennes chargés de remplir les résumés de transfert médical en unité de soins intensifs - auront accès à l'outil de transfert médical électronique sur les sites d'intervention, en plus des services de dictée standard. Une stratégie d'application des connaissances (AC) à plusieurs composantes conçue pour faciliter l'adoption de l'outil sera adaptée et livrée aux USI avant sa mise en œuvre sur le site. La stratégie d'AC englobera l'éducation, le soutien au point de service, l'audit et la rétroaction.
Les données seront collectées de manière prospective et rétrospective pour mesurer la qualité perçue (enquête auprès des utilisateurs potentiels) et réelle (examen rétrospectif des dossiers) des résumés de transfert. Le résultat principal sera une mesure composite binaire de deux conditions sommaires de transfert, recueillies manuellement rétrospectivement : (1) présence de quatre éléments d'information essentiels (objectifs de désignation des soins, diagnostic, problèmes actifs lors du transfert, médicaments à poursuivre) et (2) disponibilité du résumé du transfert aux cliniciens acceptants au moment du transfert du patient. Les résumés de transfert qui satisfont à ces deux conditions seront codés comme « Présents » ; ceux qui ne le seront pas seront codés comme « absents ». Les données sur les résultats cliniques des patients seront également recueillies rétrospectivement à partir des systèmes d'information clinique des hôpitaux et des dossiers papier. Tous les résultats de l'étude seront comparés entre les périodes de référence (avant la mise en œuvre) et d'intervention (après la mise en œuvre) pour toutes les unités de soins intensifs.
Discussion : L'évaluation de l'outil de transfert électronique des soins intensifs médicaux contribuera à notre compréhension de la manière dont la documentation structurée informatisée peut améliorer la communication entre les équipes médicales et potentiellement améliorer la sécurité des patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T1Y 6J4
- Intensive Care Unit, Peter Lougheed Centre
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- Intensive Care Unit, Foothills Medical Centre
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Calgary, Alberta, Canada, T2V 1P9
- Intensive Care Unit, Rockyview General Hospital
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Calgary, Alberta, Canada, T3M 1M4
- Intensive Care Unit, South Health Campus
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patient en réanimation médico-chirurgicale
- La disposition des soins intensifs lors du transfert est «vivante»
- Transfert vers une autre unité de soins
Critère d'exclusion:
- Sortie de l'unité de soins intensifs à domicile/résidence communautaire
- Sortie des soins intensifs par décès
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Outil de transfert médical électronique ICU
Les unités de soins intensifs affectées au bras expérimental auront accès à l'outil électronique de documentation du transfert médical des soins dans le système d'information clinique (SIC) afin de préparer les documents de transfert des soins aux soins intensifs pour l'équipe de soins médicaux qui les reçoit.
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Transferts de soins des patients de l'USI vers les services d'hospitalisation préparés à l'aide de l'outil électronique de transfert médical de l'USI au sein du système d'information clinique de la zone de santé, Sunrise Clinical Manager.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Transfert médical dicté aux soins intensifs
Soins habituels, les USI du groupe témoin n'auront accès qu'au système de documentation de dictée comme méthode standard pour préparer les documents de transfert médical de l'USI.
Le nouveau personnel médical des soins intensifs chargé de préparer les documents de transfert recevra la formation habituelle sur le système de dictée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Document complet et opportun de transfert médical des soins aux soins intensifs
Délai: Jour 1, après la sortie de l'USI du patient
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Mesure binaire de la présence/absence de deux conditions (1) présence de quatre éléments d'information essentiels dans le document de transfert de l'USI (désignation GOC, diagnostic, problèmes de santé actifs et médicaments actifs) et (2) disponibilité du document pour l'équipe médicale acceptante au moment du transfert du patient.
Les deux conditions doivent être remplies pour être codées comme présentes.
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Jour 1, après la sortie de l'USI du patient
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intégralité globale du document de transfert médical des soins aux soins intensifs
Délai: Jour 1, après la sortie du patient en soins intensifs
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Mesure composite de la présence de huit champs d'information essentiels dans le document de transfert aux soins intensifs
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Jour 1, après la sortie du patient en soins intensifs
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Ponctualité du document de transfert médical des soins aux soins intensifs
Délai: Jour 1, après la sortie de l'USI du patient
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Disponibilité du document de transfert de soins de l'USI dans le système d'information clinique
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Jour 1, après la sortie de l'USI du patient
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Évaluations de la qualité des cliniciens des soins intensifs
Délai: 2 ans
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Évaluations des cliniciens des soins intensifs d'un échantillon de documents de transfert de soins.
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2 ans
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Événement indésirable
Délai: Après la sortie du patient en soins intensifs, jusqu'à 72 heures
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Un événement indésirable est défini comme une blessure ou un préjudice lié à (ou résultant de) la prestation de soins.
Un processus d'abstraction manuelle en deux étapes basé sur la méthode d'examen des dossiers du Global Trigger Tool (GTT) de l'Institute for Healthcare Improvement sera appliqué rétrospectivement à un échantillon aléatoire de patients.
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Après la sortie du patient en soins intensifs, jusqu'à 72 heures
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Perceptions des cliniciens des soins intensifs
Délai: 2 ans
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Enquête auprès des cliniciens des soins intensifs sur la préparation du document de transfert de soins et les perceptions de la qualité.
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2 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réadmission aux soins intensifs
Délai: Après la sortie du patient en soins intensifs, jusqu'à 72 heures
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Réadmission du patient aux soins intensifs après avoir été précédemment transféré des soins intensifs au service
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Après la sortie du patient en soins intensifs, jusqu'à 72 heures
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Activation de l'équipe d'urgence médicale (MET)
Délai: Après la sortie du patient en soins intensifs, jusqu'à 72 heures
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Le patient a subi une détérioration clinique soudaine qui a déclenché l'activation du MET
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Après la sortie du patient en soins intensifs, jusqu'à 72 heures
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Événement d'arrêt cardiaque
Délai: Après la sortie du patient en soins intensifs, jusqu'à 72 heures
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Le patient a subi un arrêt cardiaque tel qu'enregistré dans le système hospitalier par l'équipe Code Blue
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Après la sortie du patient en soins intensifs, jusqu'à 72 heures
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Mortalité hospitalière
Délai: Après la sortie du patient en soins intensifs, jusqu'à 60 jours
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Un patient est décédé à l'hôpital après un séjour en soins intensifs
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Après la sortie du patient en soins intensifs, jusqu'à 60 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeanna Parsons Leigh, PhD, Dalhouse University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Parsons Leigh J, Brundin-Mather R, Zjadewicz K, Soo A, Stelfox HT. Improving transitions in care from intensive care units: Development and pilot testing of an electronic communication tool for healthcare providers. J Crit Care. 2020 Apr;56:265-272. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.01.019. Epub 2020 Jan 18. No abstract available.
- Parsons Leigh J, Brundin-Mather R, Whalen-Browne L, Kashyap D, Sauro K, Soo A, Petersen J, Taljaard M, Stelfox HT. Effectiveness of an Electronic Communication Tool on Transitions in Care From the Intensive Care Unit: Protocol for a Cluster-Specific Pre-Post Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 8;10(1):e18675. doi: 10.2196/18675.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-2317
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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