- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03590002
Evaluatie van de effectiviteit van een elektronische medische overdrachtstool om de communicatie tijdens overdrachten vanaf de ICU te verbeteren
Een clusterspecifiek pre-postonderzoek met gerandomiseerde en gespreide implementatie om de effectiviteit te evalueren van een elektronisch ICU-document voor medische zorgoverdracht om de communicatie tijdens zorgoverdrachten van ICU naar afdeling te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Overdrachten van zorg binnen het ziekenhuis zijn kwetsbare periodes in de zorgverlening. De volledige, nauwkeurige en tijdige communicatie van essentiële patiëntinformatie is met name van cruciaal belang bij zorgoverdrachten van de intensive care-afdeling (ICU) naar een intramurale afdeling. De ICU heeft over het algemeen de meest kwetsbare patiënten, het hoogste gebruik van middelen en het meest complexe systeem van multiprofessioneel gecoördineerde zorg binnen het ziekenhuis. Communicatiestoringen tussen ICU en ontvangende medische teams kunnen ingrijpende gevolgen hebben voor de kwaliteit, levering en kosten van patiëntenzorg. Ineffectieve overplaatsingen kunnen leiden tot bijwerkingen, overbodige testen, langer verblijf in het ziekenhuis en heropname op de IC of in het ziekenhuis.
De schriftelijke overdrachtssamenvatting is een veel gebruikt en belangrijk middel om patiëntinformatie aan zorgverleners te presenteren en te prioriteren. In tegenstelling tot mondelinge rapportage, is schriftelijke communicatie duurzaam en toegankelijk voor veel zorgverleners op veel momenten in de tijd, waardoor het een cruciaal onderdeel is bij het faciliteren van de continuïteit van de patiëntenzorg. Ondanks bekende tekortkomingen blijft dicteren in veel ziekenhuizen de standaardpraktijk om samenvattingen van medische overdrachten op de IC in te vullen. Hoewel er binnen de wetenschappelijke gemeenschap geen overeenstemming is bereikt over de optimale inhoud en structuur voor overdrachtssamenvattingen, is het duidelijk dat standaardisatie kan helpen zowel de incidentie als de impact van informatielacunes tijdens de overdracht te minimaliseren. Gebleken is dat computerhulpmiddelen die de gebruiker eraan herinneren en begeleiden om essentiële inhoud (bijv. zorgdoelen, medicijnen) te documenteren, de relevantie, consistentie en leesbaarheid van informatie in samenvattingen van overdrachten verbeteren.
Methoden: Deze studie zal een clusterspecifiek pre-post studieontwerp gebruiken met gerandomiseerde en gespreide implementatie om de effectiviteit te beoordelen van een elektronische overdracht van zorgtool ontwikkeld in het primaire klinische informatiesysteem (Sunrise Clinical Manager, Eclipsys Corporation, Boca Raton, FL ) door een multidisciplinair team van zorgverleners en specialisten op het gebied van klinische documentatie. Vier medische chirurgische IC's voor volwassenen in één Canadese stad zullen beginnen als controlelocaties (d.w.z. geen elektronische medische overdrachtstool beschikbaar) en vervolgens in willekeurige volgorde worden toegewezen om met regelmatige tussenpozen over te steken naar interventielocaties (d.w.z. elektronische medische overdrachtstool beschikbaar). . Implementatie-intervallen zullen worden afgestemd op rotatieblokdata voor medische bewoners, die elke vier weken plaatsvinden; een enkel studie-interval omvat twee woonblokken. Gebruikers - artsen en verpleegkundig specialisten die verantwoordelijk zijn voor het invullen van samenvattingen van de medische overdracht op de IC - hebben toegang tot de elektronische tool voor medische overdracht op interventielocaties, naast de standaard dicteerdiensten. Een multi-component Knowledge Translation (KT)-strategie die is ontworpen om de acceptatie van de tool te vergemakkelijken, zal op maat worden gemaakt en aan ICU's worden geleverd voordat deze op de locatie wordt geïmplementeerd. De KT-strategie zal onderwijs, point-of-care-ondersteuning, en audit en feedback omvatten.
Gegevens zullen zowel prospectief als retrospectief worden verzameld om de waargenomen (toekomstige gebruikersenquête) en werkelijke (retrospectieve kaartbeoordeling) kwaliteit van de overdrachtssamenvattingen te meten. De primaire uitkomst zal een binaire samengestelde meting zijn van twee samenvattingscondities van de overdracht, handmatig achteraf verzameld: (1) aanwezigheid van vier essentiële informatie-elementen (toewijzing van zorg, diagnose, actieve problemen bij overdracht, medicijnen om door te gaan) en (2) beschikbaarheid van het overdrachtsoverzicht aan accepterende clinici op het moment van patiëntoverdracht. Overdrachtsoverzichten die aan deze twee voorwaarden voldoen, worden gecodeerd als "Aanwezig"; degenen die dat niet doen, worden gecodeerd als "Afwezig". Gegevens over klinische resultaten van patiënten zullen ook achteraf worden verzameld uit klinische informatiesystemen van ziekenhuizen en papieren dossiers. Alle studieresultaten zullen worden vergeleken tussen baseline (pre-implementatie) en interventie (post-implementatie) periodes voor alle IC's.
Discussie: De evaluatie van de elektronische medische ICU-overdrachtstool zal bijdragen aan ons begrip van hoe computergebaseerde gestructureerde documentatie de communicatie tussen medische teams kan verbeteren en mogelijk de patiëntveiligheid kan verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T1Y 6J4
- Intensive Care Unit, Peter Lougheed Centre
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- Intensive Care Unit, Foothills Medical Centre
-
Calgary, Alberta, Canada, T2V 1P9
- Intensive Care Unit, Rockyview General Hospital
-
Calgary, Alberta, Canada, T3M 1M4
- Intensive Care Unit, South Health Campus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- medisch-chirurgische IC-patiënt
- ICU-dispositie bij overdracht is 'levend'
- Overplaatsing naar een andere patiëntenzorgeenheid
Uitsluitingscriteria:
- IC-ontslag naar huis/gemeentehuis
- IC-ontslag door overlijden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Elektronische ICU Medical Transfer Tool
ICU's die aan de experimentele arm zijn toegewezen, hebben toegang tot de elektronische Medical Transfer of Care Documentation Tool binnen het klinische informatiesysteem (CIS) om ICU-overdracht van zorgdocumenten voor te bereiden voor het ontvangende medische zorgteam.
|
Patiëntoverdrachten van zorg van de ICU naar intramurale afdelingen voorbereid met behulp van de elektronische ICU medische overdrachtstool binnen het klinische informatiesysteem van de gezondheidszone, Sunrise Clinical Manager.
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Gedicteerde ICU medische overdracht
Usual Care hebben IC's in de controlegroep alleen toegang tot het dicteerdocumentatiesysteem als standaardmethode om IC-medische overdrachtsdocumenten op te stellen.
Nieuw ICU-medisch personeel dat verantwoordelijk is voor het opstellen van overdrachtsdocumenten, krijgt de gebruikelijke training over het dicteersysteem.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volledig en tijdig ICU-document voor medische overdracht van zorg
Tijdsspanne: Dag 1, na ontslag van de IC van de patiënt
|
Binaire maat voor de aanwezigheid/afwezigheid van twee aandoeningen (1) aanwezigheid van vier essentiële informatie-elementen in het ICU-overdrachtsdocument (GOC-aanduiding, diagnose, actieve gezondheidsproblemen en actieve medicatie), en (2) beschikbaarheid van het document voor het accepterende medische team bij de overdracht van de patiënt.
Aan beide voorwaarden moet worden voldaan om als aanwezig te worden gecodeerd.
|
Dag 1, na ontslag van de IC van de patiënt
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele volledigheid van het ICU-document voor medische overdracht van zorg
Tijdsspanne: Dag 1, na ontslag van de IC
|
Samengestelde meting van de aanwezigheid van acht essentiële informatievelden in het ICU-overdrachtsdocument
|
Dag 1, na ontslag van de IC
|
|
Tijdigheid van het ICU-document voor medische overdracht van zorg
Tijdsspanne: Dag 1, na ontslag van de IC van de patiënt
|
Beschikbaarheid document zorgoverdracht ICU in het klinisch informatiesysteem
|
Dag 1, na ontslag van de IC van de patiënt
|
|
Kwaliteitsbeoordelingen van IC-behandelaars
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Beoordelingen van IC-cliënten van een steekproef van zorgoverdrachtsdocumenten.
|
2 jaar
|
|
Nadelige gebeurtenis
Tijdsspanne: Post-patiënt IC-ontslag, tot 72 uur
|
Bijwerking wordt gedefinieerd als een verwonding of schade die verband houdt met (of door) de levering van zorg.
Een handmatig abstractieproces in twee fasen, gebaseerd op de Global Trigger Tool (GTT)-methode van het Institute for Healthcare Improvement, zal retrospectief worden toegepast op een willekeurige steekproef van patiënten.
|
Post-patiënt IC-ontslag, tot 72 uur
|
|
Percepties van IC-behandelaars
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Enquête onder IC-behandelaars over het opstellen van zorgoverdrachtsdocument en kwaliteitspercepties.
|
2 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IC heropname
Tijdsspanne: Post-patiënt IC-ontslag, tot 72 uur
|
Patiënt heropname op de IC na eerder te zijn overgeplaatst van de IC naar de afdeling
|
Post-patiënt IC-ontslag, tot 72 uur
|
|
Activering van het Medisch Hulpteam (MET).
Tijdsspanne: Post-patiënt IC-ontslag, tot 72 uur
|
Patiënt ondervond een plotselinge klinische verslechtering die MET-activering veroorzaakte
|
Post-patiënt IC-ontslag, tot 72 uur
|
|
Hartstilstand evenement
Tijdsspanne: Post-patiënt IC-ontslag, tot 72 uur
|
Patiënt heeft een hartstilstand meegemaakt zoals geregistreerd in het ziekenhuissysteem door het Code Blue-team
|
Post-patiënt IC-ontslag, tot 72 uur
|
|
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Post-patiënt IC-ontslag, tot 60 dagen
|
Patiënt overleed in het ziekenhuis na verblijf op de IC
|
Post-patiënt IC-ontslag, tot 60 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeanna Parsons Leigh, PhD, Dalhouse University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Parsons Leigh J, Brundin-Mather R, Zjadewicz K, Soo A, Stelfox HT. Improving transitions in care from intensive care units: Development and pilot testing of an electronic communication tool for healthcare providers. J Crit Care. 2020 Apr;56:265-272. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.01.019. Epub 2020 Jan 18. No abstract available.
- Parsons Leigh J, Brundin-Mather R, Whalen-Browne L, Kashyap D, Sauro K, Soo A, Petersen J, Taljaard M, Stelfox HT. Effectiveness of an Electronic Communication Tool on Transitions in Care From the Intensive Care Unit: Protocol for a Cluster-Specific Pre-Post Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 8;10(1):e18675. doi: 10.2196/18675.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-2317
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .