Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de effectiviteit van een elektronische medische overdrachtstool om de communicatie tijdens overdrachten vanaf de ICU te verbeteren

4 oktober 2021 bijgewerkt door: Henry T. Stelfox, MD PhD

Een clusterspecifiek pre-postonderzoek met gerandomiseerde en gespreide implementatie om de effectiviteit te evalueren van een elektronisch ICU-document voor medische zorgoverdracht om de communicatie tijdens zorgoverdrachten van ICU naar afdeling te verbeteren

De overbrenging van patiënten van de intensive care-afdeling (ICU) naar een medische of chirurgische ziekenhuisafdeling is een bijzonder risicovolle overbrenging die patiënten kan blootstellen aan complicaties of bijwerkingen als er communicatiestoringen zijn tussen de verzendende en ontvangende medische teams. De huidige dicteerpraktijk schiet vaak tekort in het produceren van optimale klinische documentatie over patiënten die van de IC naar de afdeling worden overgebracht. Het gebruik van een hulpmiddel voor elektronische zorgoverdracht om de communicatie te standaardiseren, kan de kwaliteit verbeteren van de informatie die wordt uitgewisseld tussen de IC en de medische teams van de afdeling tijdens IC-overdrachten, in vergelijking met dicteren. Deze studie zal de implementatie van een nieuwe elektronische ICU-tool voor medische zorgoverdracht spreiden over vier medisch-chirurgische ICU's voor volwassenen in één stad. Verwacht wordt dat de elektronische ICU-overdrachtstool een positief effect zal hebben op twee onderling gerelateerde doelen: (1) de volledigheid en tijdigheid van klinische documentatie over overdracht verbeteren, en (2) de incidentie van geassocieerde ongunstige klinische uitkomsten van de patiënt na overdracht verminderen (bijv. bijwerkingen, heropname op de IC).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Overdrachten van zorg binnen het ziekenhuis zijn kwetsbare periodes in de zorgverlening. De volledige, nauwkeurige en tijdige communicatie van essentiële patiëntinformatie is met name van cruciaal belang bij zorgoverdrachten van de intensive care-afdeling (ICU) naar een intramurale afdeling. De ICU heeft over het algemeen de meest kwetsbare patiënten, het hoogste gebruik van middelen en het meest complexe systeem van multiprofessioneel gecoördineerde zorg binnen het ziekenhuis. Communicatiestoringen tussen ICU en ontvangende medische teams kunnen ingrijpende gevolgen hebben voor de kwaliteit, levering en kosten van patiëntenzorg. Ineffectieve overplaatsingen kunnen leiden tot bijwerkingen, overbodige testen, langer verblijf in het ziekenhuis en heropname op de IC of in het ziekenhuis.

De schriftelijke overdrachtssamenvatting is een veel gebruikt en belangrijk middel om patiëntinformatie aan zorgverleners te presenteren en te prioriteren. In tegenstelling tot mondelinge rapportage, is schriftelijke communicatie duurzaam en toegankelijk voor veel zorgverleners op veel momenten in de tijd, waardoor het een cruciaal onderdeel is bij het faciliteren van de continuïteit van de patiëntenzorg. Ondanks bekende tekortkomingen blijft dicteren in veel ziekenhuizen de standaardpraktijk om samenvattingen van medische overdrachten op de IC in te vullen. Hoewel er binnen de wetenschappelijke gemeenschap geen overeenstemming is bereikt over de optimale inhoud en structuur voor overdrachtssamenvattingen, is het duidelijk dat standaardisatie kan helpen zowel de incidentie als de impact van informatielacunes tijdens de overdracht te minimaliseren. Gebleken is dat computerhulpmiddelen die de gebruiker eraan herinneren en begeleiden om essentiële inhoud (bijv. zorgdoelen, medicijnen) te documenteren, de relevantie, consistentie en leesbaarheid van informatie in samenvattingen van overdrachten verbeteren.

Methoden: Deze studie zal een clusterspecifiek pre-post studieontwerp gebruiken met gerandomiseerde en gespreide implementatie om de effectiviteit te beoordelen van een elektronische overdracht van zorgtool ontwikkeld in het primaire klinische informatiesysteem (Sunrise Clinical Manager, Eclipsys Corporation, Boca Raton, FL ) door een multidisciplinair team van zorgverleners en specialisten op het gebied van klinische documentatie. Vier medische chirurgische IC's voor volwassenen in één Canadese stad zullen beginnen als controlelocaties (d.w.z. geen elektronische medische overdrachtstool beschikbaar) en vervolgens in willekeurige volgorde worden toegewezen om met regelmatige tussenpozen over te steken naar interventielocaties (d.w.z. elektronische medische overdrachtstool beschikbaar). . Implementatie-intervallen zullen worden afgestemd op rotatieblokdata voor medische bewoners, die elke vier weken plaatsvinden; een enkel studie-interval omvat twee woonblokken. Gebruikers - artsen en verpleegkundig specialisten die verantwoordelijk zijn voor het invullen van samenvattingen van de medische overdracht op de IC - hebben toegang tot de elektronische tool voor medische overdracht op interventielocaties, naast de standaard dicteerdiensten. Een multi-component Knowledge Translation (KT)-strategie die is ontworpen om de acceptatie van de tool te vergemakkelijken, zal op maat worden gemaakt en aan ICU's worden geleverd voordat deze op de locatie wordt geïmplementeerd. De KT-strategie zal onderwijs, point-of-care-ondersteuning, en audit en feedback omvatten.

Gegevens zullen zowel prospectief als retrospectief worden verzameld om de waargenomen (toekomstige gebruikersenquête) en werkelijke (retrospectieve kaartbeoordeling) kwaliteit van de overdrachtssamenvattingen te meten. De primaire uitkomst zal een binaire samengestelde meting zijn van twee samenvattingscondities van de overdracht, handmatig achteraf verzameld: (1) aanwezigheid van vier essentiële informatie-elementen (toewijzing van zorg, diagnose, actieve problemen bij overdracht, medicijnen om door te gaan) en (2) beschikbaarheid van het overdrachtsoverzicht aan accepterende clinici op het moment van patiëntoverdracht. Overdrachtsoverzichten die aan deze twee voorwaarden voldoen, worden gecodeerd als "Aanwezig"; degenen die dat niet doen, worden gecodeerd als "Afwezig". Gegevens over klinische resultaten van patiënten zullen ook achteraf worden verzameld uit klinische informatiesystemen van ziekenhuizen en papieren dossiers. Alle studieresultaten zullen worden vergeleken tussen baseline (pre-implementatie) en interventie (post-implementatie) periodes voor alle IC's.

Discussie: De evaluatie van de elektronische medische ICU-overdrachtstool zal bijdragen aan ons begrip van hoe computergebaseerde gestructureerde documentatie de communicatie tussen medische teams kan verbeteren en mogelijk de patiëntveiligheid kan verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1751

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T1Y 6J4
        • Intensive Care Unit, Peter Lougheed Centre
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Intensive Care Unit, Foothills Medical Centre
      • Calgary, Alberta, Canada, T2V 1P9
        • Intensive Care Unit, Rockyview General Hospital
      • Calgary, Alberta, Canada, T3M 1M4
        • Intensive Care Unit, South Health Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • medisch-chirurgische IC-patiënt
  • ICU-dispositie bij overdracht is 'levend'
  • Overplaatsing naar een andere patiëntenzorgeenheid

Uitsluitingscriteria:

  • IC-ontslag naar huis/gemeentehuis
  • IC-ontslag door overlijden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Elektronische ICU Medical Transfer Tool
ICU's die aan de experimentele arm zijn toegewezen, hebben toegang tot de elektronische Medical Transfer of Care Documentation Tool binnen het klinische informatiesysteem (CIS) om ICU-overdracht van zorgdocumenten voor te bereiden voor het ontvangende medische zorgteam.
Patiëntoverdrachten van zorg van de ICU naar intramurale afdelingen voorbereid met behulp van de elektronische ICU medische overdrachtstool binnen het klinische informatiesysteem van de gezondheidszone, Sunrise Clinical Manager.
Andere namen:
  • ICU-overdrachtstool
  • Samenvatting medische overdracht ICU
GEEN_INTERVENTIE: Gedicteerde ICU medische overdracht
Usual Care hebben IC's in de controlegroep alleen toegang tot het dicteerdocumentatiesysteem als standaardmethode om IC-medische overdrachtsdocumenten op te stellen. Nieuw ICU-medisch personeel dat verantwoordelijk is voor het opstellen van overdrachtsdocumenten, krijgt de gebruikelijke training over het dicteersysteem.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volledig en tijdig ICU-document voor medische overdracht van zorg
Tijdsspanne: Dag 1, na ontslag van de IC van de patiënt
Binaire maat voor de aanwezigheid/afwezigheid van twee aandoeningen (1) aanwezigheid van vier essentiële informatie-elementen in het ICU-overdrachtsdocument (GOC-aanduiding, diagnose, actieve gezondheidsproblemen en actieve medicatie), en (2) beschikbaarheid van het document voor het accepterende medische team bij de overdracht van de patiënt. Aan beide voorwaarden moet worden voldaan om als aanwezig te worden gecodeerd.
Dag 1, na ontslag van de IC van de patiënt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele volledigheid van het ICU-document voor medische overdracht van zorg
Tijdsspanne: Dag 1, na ontslag van de IC
Samengestelde meting van de aanwezigheid van acht essentiële informatievelden in het ICU-overdrachtsdocument
Dag 1, na ontslag van de IC
Tijdigheid van het ICU-document voor medische overdracht van zorg
Tijdsspanne: Dag 1, na ontslag van de IC van de patiënt
Beschikbaarheid document zorgoverdracht ICU in het klinisch informatiesysteem
Dag 1, na ontslag van de IC van de patiënt
Kwaliteitsbeoordelingen van IC-behandelaars
Tijdsspanne: 2 jaar
Beoordelingen van IC-cliënten van een steekproef van zorgoverdrachtsdocumenten.
2 jaar
Nadelige gebeurtenis
Tijdsspanne: Post-patiënt IC-ontslag, tot 72 uur
Bijwerking wordt gedefinieerd als een verwonding of schade die verband houdt met (of door) de levering van zorg. Een handmatig abstractieproces in twee fasen, gebaseerd op de Global Trigger Tool (GTT)-methode van het Institute for Healthcare Improvement, zal retrospectief worden toegepast op een willekeurige steekproef van patiënten.
Post-patiënt IC-ontslag, tot 72 uur
Percepties van IC-behandelaars
Tijdsspanne: 2 jaar
Enquête onder IC-behandelaars over het opstellen van zorgoverdrachtsdocument en kwaliteitspercepties.
2 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IC heropname
Tijdsspanne: Post-patiënt IC-ontslag, tot 72 uur
Patiënt heropname op de IC na eerder te zijn overgeplaatst van de IC naar de afdeling
Post-patiënt IC-ontslag, tot 72 uur
Activering van het Medisch Hulpteam (MET).
Tijdsspanne: Post-patiënt IC-ontslag, tot 72 uur
Patiënt ondervond een plotselinge klinische verslechtering die MET-activering veroorzaakte
Post-patiënt IC-ontslag, tot 72 uur
Hartstilstand evenement
Tijdsspanne: Post-patiënt IC-ontslag, tot 72 uur
Patiënt heeft een hartstilstand meegemaakt zoals geregistreerd in het ziekenhuissysteem door het Code Blue-team
Post-patiënt IC-ontslag, tot 72 uur
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Post-patiënt IC-ontslag, tot 60 dagen
Patiënt overleed in het ziekenhuis na verblijf op de IC
Post-patiënt IC-ontslag, tot 60 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeanna Parsons Leigh, PhD, Dalhouse University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 juli 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

9 september 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde onderzoeksgegevens worden geüpload naar het primaire financieringsbureau, Canadian Frailty Network (CFN), digitaal gegevensbeheersysteem (DDMS) dat momenteel wordt ontwikkeld door het CFN.

IPD-tijdsbestek voor delen

Te bepalen zodra het DDMS is ontwikkeld.

IPD-toegangscriteria voor delen

Te bepalen zodra het DDMS is ontwikkeld.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren