- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03590002
Sähköisen lääketieteellisen siirtotyökalun tehokkuuden arvioiminen viestinnän parantamiseksi teho-osastolta siirrettäessä
Klusterikohtainen pre-post -kokeilu satunnaistetulla ja porrastetulla toteutuksella sähköisen tehoosaston lääketieteellisen hoidon siirtoasiakirjan tehokkuuden arvioimiseksi kommunikoinnin parantamiseksi teho-osastolta osastolle siirrettäessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Hoidon siirrot sairaalan sisällä ovat haavoittuvia aikoja terveydenhuollon toimituksissa. Täydellinen, tarkka ja oikea-aikainen keskeisten potilastietojen välittäminen on erityisen tärkeää siirrettäessä hoitoa teho-osastolta (ICU) osastolle. Teho-osastolla on yleensä haavoittuvimmat potilaat, suurin resurssien käyttö ja monimutkaisin usean ammatinharjoittajan koordinoidun hoidon järjestelmä sairaalassa. Viestintähäiriöt teho-osaston ja vastaanottavien sairaalahoitotiimien välillä voivat vaikuttaa syvästi potilaan hoidon laatuun, toimitukseen ja kustannuksiin. Tehottomat siirrot voivat johtaa haittatapahtumiin, tarpeettomiin testeihin, lisääntyneisiin sairaalajaksoihin ja takaisin pääsyyn teho-osastolle tai sairaalaan.
Kirjallinen siirtoyhteenveto on laajalti käytetty ja tärkeä tapa esitellä ja priorisoida potilastietoja terveydenhuollon tarjoajille. Toisin kuin suullinen raportointi, kirjallinen viestintä on kestävää ja monien palveluntarjoajien saatavilla useaan ajankohtaan, joten se on kriittinen osa potilaan hoidon jatkuvuutta. Tunnetuista puutteista huolimatta sanelu on edelleen vakiokäytäntö monissa sairaaloissa teho-osaston lääkinnällisten siirtojen yhteenvedoissa. Vaikka siirtotiivistelmien optimaalisesta sisällöstä ja rakenteesta ei ole sovittu tiedeyhteisössä, on selvää, että standardointi voi auttaa minimoimaan sekä tiedonpuutteiden esiintymisen että vaikutuksen siirron aikana. Tietokonepohjaisten työkalujen, jotka muistuttavat ja ohjaavat käyttäjää dokumentoimaan olennaista sisältöä (esim. hoidon tavoitteet, lääkkeet), on havaittu parantavan tiedon relevanssia, johdonmukaisuutta ja luettavuutta siirtotiivistelmissä.
Menetelmät: Tässä tutkimuksessa käytetään klusterikohtaista pre-post-tutkimusta, jossa on satunnaistettu ja porrastettu toteutus, jotta voidaan arvioida ensisijaisessa kliinisessä tietojärjestelmässä kehitetyn sähköisen hoidon siirtotyökalun tehokkuutta (Sunrise Clinical Manager, Eclipsys Corporation, Boca Raton, FL). ) terveydenhuollon tarjoajien ja kliinisen dokumentoinnin asiantuntijoiden monitieteinen tiimi. Neljä aikuisten lääketieteellistä kirurgista teho-osastoa yhdessä Kanadan kaupungissa aloittaa valvontapisteinä (eli sähköistä lääketieteellistä siirtotyökalua ei ole saatavilla), ja ne jaetaan myöhemmin satunnaisessa järjestyksessä siirtymään interventiokohteisiin (eli saatavilla on sähköinen lääketieteellisen siirtotyökalu) säännöllisin väliajoin. . Toteutusvälit sovitetaan lääkäreiden vuorokausipäiviin, jotka tapahtuvat neljän viikon välein; yksi tutkimusväli kattaa kaksi pysyvää lohkoa. Käyttäjillä - lääkäreillä ja sairaanhoitajilla, jotka vastaavat teho-osaston lääketieteellisten siirtojen yhteenvetojen täyttämisestä - on pääsy sähköiseen lääketieteelliseen siirtotyökaluun interventiopaikoilla tavallisten sanelupalvelujen lisäksi. Työkalun käyttöönottoa helpottava monikomponenttinen tietämyksen käännösstrategia (KT) räätälöidään ja toimitetaan teho-osastoille ennen käyttöönottoa. KT-strategia kattaa koulutuksen, hoitopistetuen sekä auditoinnin ja palautteen.
Tietoja kerätään sekä ennakoivasti että takautuvasti, jotta voidaan mitata siirtoyhteenvetojen havaittua (potentiaalinen käyttäjätutkimus) ja todellista (taannehtiva kaavion tarkistus) laatua. Ensisijainen tulos on binäärinen yhdistelmämitta kahdesta siirron yhteenvetoehdosta, jotka kerätään manuaalisesti takautuvasti: (1) neljän olennaisen tietoelementin olemassaolo (hoidon nimeämisen tavoitteet, diagnoosi, aktiiviset siirtoon liittyvät ongelmat, jatkuvat lääkkeet) ja (2) saatavuus siirtoyhteenvedosta hyväksyville kliinikoille potilaan siirtohetkellä. Siirtoyhteenvedot, jotka täyttävät nämä kaksi ehtoa, koodataan "Nykyinen"; ne, jotka eivät, merkitään "poissa". Potilaiden kliiniset tulostiedot kerätään myös takautuvasti sairaalan kliinisistä tietojärjestelmistä ja paperikartoista. Kaikkia tutkimustuloksia verrataan kaikkien teho-osastojen lähtötilanteen (ennen käyttöönottoa) ja interventiojaksojen (toteutuksen jälkeinen) välillä.
Keskustelu: Sähköisen lääketieteellisen teho-osaston siirtotyökalun arviointi auttaa ymmärtämään, kuinka tietokonepohjainen jäsennelty dokumentaatio voi parantaa lääketieteellisten tiimien välistä viestintää ja mahdollisesti parantaa potilasturvallisuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 6J4
- Intensive Care Unit, Peter Lougheed Centre
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Intensive Care Unit, Foothills Medical Centre
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2V 1P9
- Intensive Care Unit, Rockyview General Hospital
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3M 1M4
- Intensive Care Unit, South Health Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lääketieteellis-kirurginen ICU-potilas
- Teho-osaston asenne siirtoon on "elossa"
- Siirto toiseen potilaan hoitoyksikköön
Poissulkemiskriteerit:
- Tehoosaston kotiutus kotiin/yhteisöön
- Tehoosaston kotiuttaminen kuoleman seurauksena
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Elektroninen ICU Medical Transfer Tool
Kokeelliseen osioon allokoiduilla teho-osastoilla on pääsy sähköiseen Medical Transfer of Care Documentation Tool -työkaluun kliinisen tietojärjestelmän (CIS) sisällä, jotta he voivat valmistella ICU:n hoidon siirtoasiakirjoja vastaanottavalle sairaanhoitoryhmälle.
|
Potilaiden hoidon siirrot teho-osastolta vuodeosastoille valmisteltu sähköisen teho-osaston lääketieteellisen siirtotyökalun avulla terveysvyöhykkeen kliinisen tietojärjestelmän Sunrise Clinical Manager avulla.
Muut nimet:
|
EI_INTERVENTIA: Saneleva teho-osaston lääketieteellinen siirto
Tavallinen hoito, kontrolliryhmän teho-osastoilla on pääsy vain saneludokumentaatiojärjestelmään vakiomenetelmänä tehohoitoyksikön lääketieteellisten siirtoasiakirjojen laadinnassa.
Uusi teho-osaston lääkintähenkilöstö, joka vastaa siirtoasiakirjojen valmistelusta, saa tavanomaisen koulutuksen sanelujärjestelmästä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Täydellinen ja oikea-aikainen teho-osaston lääketieteellisen hoidon siirtoasiakirja
Aikaikkuna: Päivä 1, potilaan teho-osaston kotiuttaminen
|
Binaarimitta kahden ehdon olemassaolosta/puuttumisesta (1) neljän olennaisen tietoelementin läsnäolo teho-osaston siirtoasiakirjassa (GOC-nimitys, diagnoosi, aktiiviset terveysongelmat ja aktiiviset lääkkeet) ja (2) asiakirjan saatavuus hyväksyvälle lääkintäryhmälle potilaan siirron yhteydessä.
Molempien ehtojen on täytyttävä, jotta ne voidaan koodata olemassa oleviksi.
|
Päivä 1, potilaan teho-osaston kotiuttaminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ICU:n lääketieteellisen hoidon siirtoasiakirjan yleinen täydellisyys
Aikaikkuna: Päivä 1, potilaan teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Yhdistelmämitta kahdeksan olennaisen tietokentän läsnäolosta teho-osaston siirtoasiakirjassa
|
Päivä 1, potilaan teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
ICU:n lääketieteellisen hoidon siirtoasiakirjan oikea-aikaisuus
Aikaikkuna: Päivä 1, potilaan teho-osaston kotiuttaminen
|
ICU:n hoidon siirtoasiakirjan saatavuus kliinisestä tietojärjestelmästä
|
Päivä 1, potilaan teho-osaston kotiuttaminen
|
ICU-kliinikoiden laatuarviot
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
ICU-lääkärin arvioinnit hoitoasiakirjojen siirtonäytteestä.
|
2 vuosi
|
Haitallinen Tapahtuma
Aikaikkuna: Potilaan teho-osaston kotiuttaminen, jopa 72 tuntia
|
Haittatapahtuma määritellään hoidon toimittamiseen liittyväksi (tai siitä johtuvaksi) vamma tai vahinko.
Kaksivaiheista manuaalista abstraktioprosessia, joka perustuu Institute for Healthcare Improvement Global Trigger Tool (GTT) -kaavion tarkastelumenetelmään, sovelletaan takautuvasti satunnaisotokseen potilaista.
|
Potilaan teho-osaston kotiuttaminen, jopa 72 tuntia
|
ICU-kliinikoiden käsitykset
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
ICU-kliinikoiden kysely hoidon siirtoasiakirjan laatimisesta ja laatunäkemyksistä.
|
2 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ICU Takaisinotto
Aikaikkuna: Potilaan teho-osaston kotiuttaminen, jopa 72 tuntia
|
Potilas takaisin teho-osastolle sen jälkeen, kun hänet on aiemmin siirretty teho-osastolta osastolle
|
Potilaan teho-osaston kotiuttaminen, jopa 72 tuntia
|
Medical Emergency Team (MET) aktivointi
Aikaikkuna: Potilaan teho-osaston kotiuttaminen, jopa 72 tuntia
|
Potilas koki äkillistä kliinistä heikkenemistä, joka laukaisi MET-aktivaation
|
Potilaan teho-osaston kotiuttaminen, jopa 72 tuntia
|
Sydämenpysähdystapahtuma
Aikaikkuna: Potilaan teho-osaston kotiuttaminen, jopa 72 tuntia
|
Potilas koki sydämenpysähdystapahtuman Code Blue -tiimin sairaalajärjestelmään tallentamana
|
Potilaan teho-osaston kotiuttaminen, jopa 72 tuntia
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Potilaan teho-osaston kotiuttaminen, jopa 60 päivää
|
Potilas kuoli sairaalassa teho-osaston jälkeen
|
Potilaan teho-osaston kotiuttaminen, jopa 60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeanna Parsons Leigh, PhD, Dalhouse University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Parsons Leigh J, Brundin-Mather R, Zjadewicz K, Soo A, Stelfox HT. Improving transitions in care from intensive care units: Development and pilot testing of an electronic communication tool for healthcare providers. J Crit Care. 2020 Apr;56:265-272. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.01.019. Epub 2020 Jan 18. No abstract available.
- Parsons Leigh J, Brundin-Mather R, Whalen-Browne L, Kashyap D, Sauro K, Soo A, Petersen J, Taljaard M, Stelfox HT. Effectiveness of an Electronic Communication Tool on Transitions in Care From the Intensive Care Unit: Protocol for a Cluster-Specific Pre-Post Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 8;10(1):e18675. doi: 10.2196/18675.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-2317
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .