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Bewertung der Wirksamkeit eines elektronischen medizinischen Transfer-Tools zur Verbesserung der Kommunikation während Transfers von der Intensivstation

4. Oktober 2021 aktualisiert von: Henry T. Stelfox, MD PhD

Eine Cluster-spezifische Vorher-Nachher-Studie mit randomisierter und gestaffelter Implementierung zur Bewertung der Wirksamkeit eines elektronischen Dokuments für den medizinischen Transfer der Versorgung von der Intensivstation zur Verbesserung der Kommunikation während der Transfers von der Intensivstation zur Station

Die Verlegung von Patienten von der Intensivstation (ICU) auf eine medizinische oder chirurgische Krankenhausstation ist ein besonders risikoreicher Transfer, der Patienten Komplikationen oder unerwünschten Ereignissen aussetzen kann, wenn es zu Kommunikationsstörungen zwischen sendenden und empfangenden medizinischen Teams kommt. Die derzeitige Diktatpraxis reicht oft nicht aus, um eine optimale klinische Dokumentation von Patienten zu erstellen, die von der Intensivstation auf die Station verlegt werden. Die Verwendung eines elektronischen Transfer-Tools zur Standardisierung der Kommunikation kann die Qualität der zwischen den Ärzteteams der Intensivstation und der Station ausgetauschten Informationen während der Transfers auf der Intensivstation im Vergleich zum Diktat verbessern. Diese Studie wird die Implementierung eines neuen elektronischen ICU-Instruments für den medizinischen Transfer der Pflege auf vier medizinisch-chirurgische Intensivstationen für Erwachsene in einer Stadt verteilen. Es wird erwartet, dass das elektronische ICU-Transfer-Tool zwei miteinander verbundene Ziele positiv beeinflussen wird: (1) Verbesserung der Vollständigkeit und Aktualität der klinischen Dokumentation bei der Verlegung und (2) Verringerung der Inzidenz von damit verbundenen unerwünschten klinischen Ergebnissen nach der Verlegung (z. B. unerwünschte Ereignisse, Wiederaufnahme auf die Intensivstation).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Pflegeübergänge innerhalb des Krankenhauses sind sensible Phasen in der Gesundheitsversorgung. Die vollständige, genaue und rechtzeitige Übermittlung wesentlicher Patienteninformationen ist besonders wichtig bei der Verlegung der Pflege von der Intensivstation (ICU) auf eine stationäre Station. Die Intensivstation hat im Allgemeinen die am stärksten gefährdeten Patienten, den höchsten Ressourcenverbrauch und das komplexeste System multiprofessionell koordinierter Versorgung innerhalb des Krankenhauses. Kommunikationsausfälle zwischen der Intensivstation und den behandelnden stationären medizinischen Teams können tiefgreifende Auswirkungen auf die Qualität, Durchführung und Kosten der Patientenversorgung haben. Ineffektive Verlegungen können zu unerwünschten Ereignissen, redundanten Tests, längeren Krankenhausaufenthalten und Wiedereinweisungen auf die Intensivstation oder ins Krankenhaus führen.

Die schriftliche Überweisungszusammenfassung ist ein weit verbreitetes und wichtiges Mittel, um Patienteninformationen Gesundheitsdienstleistern zu präsentieren und zu priorisieren. Im Gegensatz zur mündlichen Berichterstattung ist die schriftliche Kommunikation dauerhaft und für viele Anbieter zu vielen Zeitpunkten zugänglich, was sie zu einer entscheidenden Komponente bei der Erleichterung der Kontinuität der Patientenversorgung macht. Trotz bekannter Mängel bleibt das Diktieren in vielen Krankenhäusern Standardpraxis, um Zusammenfassungen für medizinische Verlegungen auf der Intensivstation zu vervollständigen. Obwohl sich die wissenschaftliche Gemeinschaft nicht auf den optimalen Inhalt und die optimale Struktur für Zusammenfassungen der Übertragung geeinigt hat, ist klar, dass die Standardisierung dazu beitragen kann, sowohl das Auftreten als auch die Auswirkungen von Informationslücken während der Übertragung zu minimieren. Es wurde festgestellt, dass computergestützte Tools, die den Benutzer daran erinnern und anleiten, wesentliche Inhalte (z. B. Behandlungsziele, Medikamente) zu dokumentieren, die Relevanz, Konsistenz und Lesbarkeit von Informationen in Überweisungszusammenfassungen verbessern.

Methoden: Diese Studie wird ein Cluster-spezifisches Prä-Post-Studiendesign mit randomisierter und gestaffelter Implementierung verwenden, um die Wirksamkeit eines elektronischen Transfer-of-Care-Tools zu bewerten, das im primären klinischen Informationssystem entwickelt wurde (Sunrise Clinical Manager, Eclipsys Corporation, Boca Raton, FL ) durch ein multidisziplinäres Team von Gesundheitsdienstleistern und Spezialisten für klinische Dokumentation. Vier medizinische chirurgische Intensivstationen für Erwachsene in einer kanadischen Stadt werden als Kontrollstandorte beginnen (d. h. kein elektronisches medizinisches Übertragungstool verfügbar) und anschließend in zufälliger Reihenfolge zugewiesen, um in regelmäßigen Abständen zu Interventionsstandorten zu wechseln (d. h. elektronisches medizinisches Übertragungstool verfügbar). . Die Durchführungsintervalle werden auf die vierwöchentlich stattfindenden Rotationsblöcke der Assistenzärzte abgestimmt; Ein einzelnes Studienintervall umfasst zwei Wohnblocks. Benutzer – Ärzte und Krankenpfleger, die für das Ausfüllen von Zusammenfassungen medizinischer Überweisungen auf der Intensivstation verantwortlich sind – haben zusätzlich zu den Standard-Diktierdiensten Zugriff auf das elektronische medizinische Überweisungstool an Interventionsorten. Eine aus mehreren Komponenten bestehende Strategie zur Wissensübersetzung (KT), die darauf ausgelegt ist, die Einführung des Tools zu erleichtern, wird maßgeschneidert und vor der Implementierung am Standort an die Intensivstationen geliefert. Die KT-Strategie umfasst Schulungen, Point-of-Care-Support sowie Audit und Feedback.

Die Daten werden sowohl prospektiv als auch retrospektiv erhoben, um die wahrgenommene (prospektive Benutzerbefragung) und tatsächliche (retrospektive Diagrammüberprüfung) Qualität der Übertragungszusammenfassungen zu messen. Das primäre Ergebnis ist ein binäres zusammengesetztes Maß aus zwei zusammenfassenden Transferbedingungen, die nachträglich manuell erfasst werden: (1) Vorhandensein von vier wesentlichen Informationselementen (Pflegeziele, Diagnose, aktive Probleme beim Transfer, fortzusetzende Medikamente) und (2) Verfügbarkeit der Verlegungszusammenfassung an den behandelnden Arzt zum Zeitpunkt der Verlegung des Patienten. Überweisungszusammenfassungen, die diese beiden Bedingungen erfüllen, werden als „Vorhanden“ gekennzeichnet; diejenigen, die dies nicht tun, werden als "Abwesend" codiert. Klinische Ergebnisdaten von Patienten werden auch rückwirkend aus klinischen Informationssystemen und Papierdiagrammen des Krankenhauses erhoben. Alle Studienergebnisse werden für alle Intensivstationen zwischen Baseline-Zeiträumen (vor der Implementierung) und Interventionsperioden (nach der Implementierung) verglichen.

Diskussion: Die Evaluierung des elektronischen medizinischen ICU-Transfer-Tools wird zu unserem Verständnis beitragen, wie eine computergestützte strukturierte Dokumentation die Kommunikation zwischen medizinischen Teams verbessern und möglicherweise die Patientensicherheit verbessern kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1751

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 6J4
        • Intensive Care Unit, Peter Lougheed Centre
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Intensive Care Unit, Foothills Medical Centre
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2V 1P9
        • Intensive Care Unit, Rockyview General Hospital
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3M 1M4
        • Intensive Care Unit, South Health Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • medizinisch-chirurgischer Patient auf der Intensivstation
  • Die Disposition der Intensivstation bei der Verlegung ist „lebendig“
  • Verlegung in eine andere Patientenversorgungseinheit

Ausschlusskriterien:

  • Entlassung aus der Intensivstation in die Wohnung/Gemeinde
  • Entlassung aus der Intensivstation durch Tod

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Elektronisches medizinisches Transfertool für die Intensivstation
Intensivstationen, die dem experimentellen Arm zugeordnet sind, haben Zugriff auf das elektronische Dokumentationstool für die medizinische Übertragung der Versorgung innerhalb des klinischen Informationssystems (CIS), um die Dokumente für die Übertragung der Versorgung auf der Intensivstation für das aufnehmende medizinische Versorgungsteam vorzubereiten.
Patiententransfers von der Intensivstation zu stationären Stationen, die mit dem elektronischen Tool für medizinische Transfers auf der Intensivstation im klinischen Informationssystem der Gesundheitszone, Sunrise Clinical Manager, vorbereitet wurden.
Andere Namen:
  • ICU-Transfer-Tool
  • Zusammenfassung der medizinischen Verlegung auf der Intensivstation
KEIN_EINGRIFF: Diktierte medizinische Verlegung auf die Intensivstation
Übliche Versorgung, Intensivstationen in der Kontrollgruppe haben nur Zugriff auf das Diktierdokumentationssystem als Standardmethode zur Erstellung von Dokumenten für die medizinische Verlegung auf der Intensivstation. Neues medizinisches Personal auf der Intensivstation, das für die Erstellung von Verlegungsunterlagen verantwortlich ist, erhält die übliche Schulung zum Diktiersystem.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vollständiges und rechtzeitiges Dokument zur medizinischen Übertragung der Pflege auf der Intensivstation
Zeitfenster: Tag 1, nach der Entlassung des Patienten aus der Intensivstation
Binäres Maß für das Vorhandensein/Fehlen von zwei Zuständen (1) Vorhandensein von vier wesentlichen Informationselementen im ICU-Transferdokument (GOC-Bezeichnung, Diagnose, aktive Gesundheitsprobleme und aktive Medikamente) und (2) Verfügbarkeit des Dokuments für das aufnehmende medizinische Team zum Zeitpunkt der Patientenübergabe. Beide Bedingungen müssen erfüllt sein, um als vorhanden codiert zu werden.
Tag 1, nach der Entlassung des Patienten aus der Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtvollständigkeit des Dokuments zur medizinischen Übertragung der Versorgung auf der Intensivstation
Zeitfenster: Tag 1, nach der Entlassung des Patienten aus der Intensivstation
Zusammengesetztes Maß für das Vorhandensein von acht wesentlichen Informationsfeldern im ICU-Überweisungsdokument
Tag 1, nach der Entlassung des Patienten aus der Intensivstation
Aktualität des Dokuments zur medizinischen Übertragung der Pflege auf der Intensivstation
Zeitfenster: Tag 1, nach der Entlassung des Patienten aus der Intensivstation
Verfügbarkeit des ICU-Transfer-of-Care-Dokuments im klinischen Informationssystem
Tag 1, nach der Entlassung des Patienten aus der Intensivstation
Qualitätsbewertungen von Intensivmedizinern
Zeitfenster: 2 Jahre
Bewertungen von Klinikärzten auf der Intensivstation einer Stichprobe von Dokumenten zur Pflegeübergabe.
2 Jahre
Unerwünschtes Ereignis
Zeitfenster: Nach der Entlassung aus der Intensivstation bis zu 72 Stunden
Ein unerwünschtes Ereignis ist definiert als eine Verletzung oder ein Schaden im Zusammenhang mit (oder aus) der Erbringung von Pflegeleistungen. Ein zweistufiger manueller Abstraktionsprozess, der auf der Methode des Institute for Healthcare Improvement Global Trigger Tool (GTT) zur Diagrammüberprüfung basiert, wird rückwirkend auf eine zufällige Stichprobe von Patienten angewendet.
Nach der Entlassung aus der Intensivstation bis zu 72 Stunden
Wahrnehmungen von Intensivmedizinern
Zeitfenster: 2 Jahre
Umfrage unter Klinikern auf der Intensivstation zur Vorbereitung der Übergabe von Pflegeunterlagen und Qualitätswahrnehmungen.
2 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederaufnahme auf der Intensivstation
Zeitfenster: Nach der Entlassung aus der Intensivstation bis zu 72 Stunden
Wiederaufnahme des Patienten auf die Intensivstation, nachdem er zuvor von der Intensivstation auf die Station verlegt wurde
Nach der Entlassung aus der Intensivstation bis zu 72 Stunden
Aktivierung des medizinischen Notfallteams (MET).
Zeitfenster: Nach der Entlassung aus der Intensivstation bis zu 72 Stunden
Der Patient erlebte eine plötzliche klinische Verschlechterung, die eine MET-Aktivierung auslöste
Nach der Entlassung aus der Intensivstation bis zu 72 Stunden
Ereignis Herzstillstand
Zeitfenster: Nach der Entlassung aus der Intensivstation bis zu 72 Stunden
Der Patient erlitt einen Herzstillstand, wie im Krankenhaussystem vom Code Blue-Team aufgezeichnet
Nach der Entlassung aus der Intensivstation bis zu 72 Stunden
Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: Nach der Entlassung aus der Intensivstation bis zu 60 Tage
Der Patient verstarb im Krankenhaus nach einem Aufenthalt auf der Intensivstation
Nach der Entlassung aus der Intensivstation bis zu 60 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeanna Parsons Leigh, PhD, Dalhouse University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

30. Juli 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

9. September 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Studiendaten werden in das digitale Datenmanagementsystem (DDMS) der primären Finanzierungsagentur Canadian Frailty Network (CFN) hochgeladen, das derzeit vom CFN entwickelt wird.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Wird festgelegt, sobald das DDMS entwickelt ist.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wird festgelegt, sobald das DDMS entwickelt ist.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kritische Krankheit

Klinische Studien zur Elektronisches medizinisches Transfertool für die Intensivstation

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