- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03590002
Bewertung der Wirksamkeit eines elektronischen medizinischen Transfer-Tools zur Verbesserung der Kommunikation während Transfers von der Intensivstation
Eine Cluster-spezifische Vorher-Nachher-Studie mit randomisierter und gestaffelter Implementierung zur Bewertung der Wirksamkeit eines elektronischen Dokuments für den medizinischen Transfer der Versorgung von der Intensivstation zur Verbesserung der Kommunikation während der Transfers von der Intensivstation zur Station
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Pflegeübergänge innerhalb des Krankenhauses sind sensible Phasen in der Gesundheitsversorgung. Die vollständige, genaue und rechtzeitige Übermittlung wesentlicher Patienteninformationen ist besonders wichtig bei der Verlegung der Pflege von der Intensivstation (ICU) auf eine stationäre Station. Die Intensivstation hat im Allgemeinen die am stärksten gefährdeten Patienten, den höchsten Ressourcenverbrauch und das komplexeste System multiprofessionell koordinierter Versorgung innerhalb des Krankenhauses. Kommunikationsausfälle zwischen der Intensivstation und den behandelnden stationären medizinischen Teams können tiefgreifende Auswirkungen auf die Qualität, Durchführung und Kosten der Patientenversorgung haben. Ineffektive Verlegungen können zu unerwünschten Ereignissen, redundanten Tests, längeren Krankenhausaufenthalten und Wiedereinweisungen auf die Intensivstation oder ins Krankenhaus führen.
Die schriftliche Überweisungszusammenfassung ist ein weit verbreitetes und wichtiges Mittel, um Patienteninformationen Gesundheitsdienstleistern zu präsentieren und zu priorisieren. Im Gegensatz zur mündlichen Berichterstattung ist die schriftliche Kommunikation dauerhaft und für viele Anbieter zu vielen Zeitpunkten zugänglich, was sie zu einer entscheidenden Komponente bei der Erleichterung der Kontinuität der Patientenversorgung macht. Trotz bekannter Mängel bleibt das Diktieren in vielen Krankenhäusern Standardpraxis, um Zusammenfassungen für medizinische Verlegungen auf der Intensivstation zu vervollständigen. Obwohl sich die wissenschaftliche Gemeinschaft nicht auf den optimalen Inhalt und die optimale Struktur für Zusammenfassungen der Übertragung geeinigt hat, ist klar, dass die Standardisierung dazu beitragen kann, sowohl das Auftreten als auch die Auswirkungen von Informationslücken während der Übertragung zu minimieren. Es wurde festgestellt, dass computergestützte Tools, die den Benutzer daran erinnern und anleiten, wesentliche Inhalte (z. B. Behandlungsziele, Medikamente) zu dokumentieren, die Relevanz, Konsistenz und Lesbarkeit von Informationen in Überweisungszusammenfassungen verbessern.
Methoden: Diese Studie wird ein Cluster-spezifisches Prä-Post-Studiendesign mit randomisierter und gestaffelter Implementierung verwenden, um die Wirksamkeit eines elektronischen Transfer-of-Care-Tools zu bewerten, das im primären klinischen Informationssystem entwickelt wurde (Sunrise Clinical Manager, Eclipsys Corporation, Boca Raton, FL ) durch ein multidisziplinäres Team von Gesundheitsdienstleistern und Spezialisten für klinische Dokumentation. Vier medizinische chirurgische Intensivstationen für Erwachsene in einer kanadischen Stadt werden als Kontrollstandorte beginnen (d. h. kein elektronisches medizinisches Übertragungstool verfügbar) und anschließend in zufälliger Reihenfolge zugewiesen, um in regelmäßigen Abständen zu Interventionsstandorten zu wechseln (d. h. elektronisches medizinisches Übertragungstool verfügbar). . Die Durchführungsintervalle werden auf die vierwöchentlich stattfindenden Rotationsblöcke der Assistenzärzte abgestimmt; Ein einzelnes Studienintervall umfasst zwei Wohnblocks. Benutzer – Ärzte und Krankenpfleger, die für das Ausfüllen von Zusammenfassungen medizinischer Überweisungen auf der Intensivstation verantwortlich sind – haben zusätzlich zu den Standard-Diktierdiensten Zugriff auf das elektronische medizinische Überweisungstool an Interventionsorten. Eine aus mehreren Komponenten bestehende Strategie zur Wissensübersetzung (KT), die darauf ausgelegt ist, die Einführung des Tools zu erleichtern, wird maßgeschneidert und vor der Implementierung am Standort an die Intensivstationen geliefert. Die KT-Strategie umfasst Schulungen, Point-of-Care-Support sowie Audit und Feedback.
Die Daten werden sowohl prospektiv als auch retrospektiv erhoben, um die wahrgenommene (prospektive Benutzerbefragung) und tatsächliche (retrospektive Diagrammüberprüfung) Qualität der Übertragungszusammenfassungen zu messen. Das primäre Ergebnis ist ein binäres zusammengesetztes Maß aus zwei zusammenfassenden Transferbedingungen, die nachträglich manuell erfasst werden: (1) Vorhandensein von vier wesentlichen Informationselementen (Pflegeziele, Diagnose, aktive Probleme beim Transfer, fortzusetzende Medikamente) und (2) Verfügbarkeit der Verlegungszusammenfassung an den behandelnden Arzt zum Zeitpunkt der Verlegung des Patienten. Überweisungszusammenfassungen, die diese beiden Bedingungen erfüllen, werden als „Vorhanden“ gekennzeichnet; diejenigen, die dies nicht tun, werden als "Abwesend" codiert. Klinische Ergebnisdaten von Patienten werden auch rückwirkend aus klinischen Informationssystemen und Papierdiagrammen des Krankenhauses erhoben. Alle Studienergebnisse werden für alle Intensivstationen zwischen Baseline-Zeiträumen (vor der Implementierung) und Interventionsperioden (nach der Implementierung) verglichen.
Diskussion: Die Evaluierung des elektronischen medizinischen ICU-Transfer-Tools wird zu unserem Verständnis beitragen, wie eine computergestützte strukturierte Dokumentation die Kommunikation zwischen medizinischen Teams verbessern und möglicherweise die Patientensicherheit verbessern kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 6J4
- Intensive Care Unit, Peter Lougheed Centre
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Intensive Care Unit, Foothills Medical Centre
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2V 1P9
- Intensive Care Unit, Rockyview General Hospital
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3M 1M4
- Intensive Care Unit, South Health Campus
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- medizinisch-chirurgischer Patient auf der Intensivstation
- Die Disposition der Intensivstation bei der Verlegung ist „lebendig“
- Verlegung in eine andere Patientenversorgungseinheit
Ausschlusskriterien:
- Entlassung aus der Intensivstation in die Wohnung/Gemeinde
- Entlassung aus der Intensivstation durch Tod
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Elektronisches medizinisches Transfertool für die Intensivstation
Intensivstationen, die dem experimentellen Arm zugeordnet sind, haben Zugriff auf das elektronische Dokumentationstool für die medizinische Übertragung der Versorgung innerhalb des klinischen Informationssystems (CIS), um die Dokumente für die Übertragung der Versorgung auf der Intensivstation für das aufnehmende medizinische Versorgungsteam vorzubereiten.
|
Patiententransfers von der Intensivstation zu stationären Stationen, die mit dem elektronischen Tool für medizinische Transfers auf der Intensivstation im klinischen Informationssystem der Gesundheitszone, Sunrise Clinical Manager, vorbereitet wurden.
Andere Namen:
|
|
KEIN_EINGRIFF: Diktierte medizinische Verlegung auf die Intensivstation
Übliche Versorgung, Intensivstationen in der Kontrollgruppe haben nur Zugriff auf das Diktierdokumentationssystem als Standardmethode zur Erstellung von Dokumenten für die medizinische Verlegung auf der Intensivstation.
Neues medizinisches Personal auf der Intensivstation, das für die Erstellung von Verlegungsunterlagen verantwortlich ist, erhält die übliche Schulung zum Diktiersystem.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vollständiges und rechtzeitiges Dokument zur medizinischen Übertragung der Pflege auf der Intensivstation
Zeitfenster: Tag 1, nach der Entlassung des Patienten aus der Intensivstation
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Binäres Maß für das Vorhandensein/Fehlen von zwei Zuständen (1) Vorhandensein von vier wesentlichen Informationselementen im ICU-Transferdokument (GOC-Bezeichnung, Diagnose, aktive Gesundheitsprobleme und aktive Medikamente) und (2) Verfügbarkeit des Dokuments für das aufnehmende medizinische Team zum Zeitpunkt der Patientenübergabe.
Beide Bedingungen müssen erfüllt sein, um als vorhanden codiert zu werden.
|
Tag 1, nach der Entlassung des Patienten aus der Intensivstation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtvollständigkeit des Dokuments zur medizinischen Übertragung der Versorgung auf der Intensivstation
Zeitfenster: Tag 1, nach der Entlassung des Patienten aus der Intensivstation
|
Zusammengesetztes Maß für das Vorhandensein von acht wesentlichen Informationsfeldern im ICU-Überweisungsdokument
|
Tag 1, nach der Entlassung des Patienten aus der Intensivstation
|
|
Aktualität des Dokuments zur medizinischen Übertragung der Pflege auf der Intensivstation
Zeitfenster: Tag 1, nach der Entlassung des Patienten aus der Intensivstation
|
Verfügbarkeit des ICU-Transfer-of-Care-Dokuments im klinischen Informationssystem
|
Tag 1, nach der Entlassung des Patienten aus der Intensivstation
|
|
Qualitätsbewertungen von Intensivmedizinern
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Bewertungen von Klinikärzten auf der Intensivstation einer Stichprobe von Dokumenten zur Pflegeübergabe.
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2 Jahre
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Unerwünschtes Ereignis
Zeitfenster: Nach der Entlassung aus der Intensivstation bis zu 72 Stunden
|
Ein unerwünschtes Ereignis ist definiert als eine Verletzung oder ein Schaden im Zusammenhang mit (oder aus) der Erbringung von Pflegeleistungen.
Ein zweistufiger manueller Abstraktionsprozess, der auf der Methode des Institute for Healthcare Improvement Global Trigger Tool (GTT) zur Diagrammüberprüfung basiert, wird rückwirkend auf eine zufällige Stichprobe von Patienten angewendet.
|
Nach der Entlassung aus der Intensivstation bis zu 72 Stunden
|
|
Wahrnehmungen von Intensivmedizinern
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Umfrage unter Klinikern auf der Intensivstation zur Vorbereitung der Übergabe von Pflegeunterlagen und Qualitätswahrnehmungen.
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2 Jahre
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederaufnahme auf der Intensivstation
Zeitfenster: Nach der Entlassung aus der Intensivstation bis zu 72 Stunden
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Wiederaufnahme des Patienten auf die Intensivstation, nachdem er zuvor von der Intensivstation auf die Station verlegt wurde
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Nach der Entlassung aus der Intensivstation bis zu 72 Stunden
|
|
Aktivierung des medizinischen Notfallteams (MET).
Zeitfenster: Nach der Entlassung aus der Intensivstation bis zu 72 Stunden
|
Der Patient erlebte eine plötzliche klinische Verschlechterung, die eine MET-Aktivierung auslöste
|
Nach der Entlassung aus der Intensivstation bis zu 72 Stunden
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|
Ereignis Herzstillstand
Zeitfenster: Nach der Entlassung aus der Intensivstation bis zu 72 Stunden
|
Der Patient erlitt einen Herzstillstand, wie im Krankenhaussystem vom Code Blue-Team aufgezeichnet
|
Nach der Entlassung aus der Intensivstation bis zu 72 Stunden
|
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Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: Nach der Entlassung aus der Intensivstation bis zu 60 Tage
|
Der Patient verstarb im Krankenhaus nach einem Aufenthalt auf der Intensivstation
|
Nach der Entlassung aus der Intensivstation bis zu 60 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jeanna Parsons Leigh, PhD, Dalhouse University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Parsons Leigh J, Brundin-Mather R, Zjadewicz K, Soo A, Stelfox HT. Improving transitions in care from intensive care units: Development and pilot testing of an electronic communication tool for healthcare providers. J Crit Care. 2020 Apr;56:265-272. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.01.019. Epub 2020 Jan 18. No abstract available.
- Parsons Leigh J, Brundin-Mather R, Whalen-Browne L, Kashyap D, Sauro K, Soo A, Petersen J, Taljaard M, Stelfox HT. Effectiveness of an Electronic Communication Tool on Transitions in Care From the Intensive Care Unit: Protocol for a Cluster-Specific Pre-Post Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 8;10(1):e18675. doi: 10.2196/18675.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-2317
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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