- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03590002
Evaluering av effektiviteten til et elektronisk medisinsk overføringsverktøy for å forbedre kommunikasjonen under overføringer fra intensivavdelingen
En klyngespesifikt pre-post-forsøk med randomisert og forskjøvet implementering for å evaluere effektiviteten av et elektronisk ICU Medisinsk overføring av omsorgsdokument for å forbedre kommunikasjonen under ICU-til-avdeling overføringer av omsorg
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Overføringer av omsorg innen sykehus er sårbare perioder i helsetjenester. Fullstendig, nøyaktig og rettidig kommunikasjon av viktig pasientinformasjon er spesielt kritisk ved overføringer av omsorg fra intensivavdelingen (ICU) til en døgnavdeling. ICU har generelt de mest sårbare pasientene, den høyeste ressursbruken og det mest komplekse systemet for multiprofesjonelt koordinert behandling innen sykehuset. Kommunikasjonsbrudd mellom intensivavdelingen og mottakende medisinske team kan ha dype konsekvenser for kvaliteten, leveringen og kostnadene for pasientbehandling. Ineffektive overføringer kan føre til uønskede hendelser, overflødig testing, økte sykehusopphold og reinnleggelse til intensivavdeling eller sykehus.
Det skriftlige overføringssammendraget er et mye brukt og viktig middel for å presentere og prioritere pasientinformasjon til helsepersonell. I motsetning til muntlig rapportering er skriftlig kommunikasjon holdbar og tilgjengelig for mange tilbydere på mange tidspunkter, noe som gjør den til en kritisk komponent for å lette kontinuiteten i pasientbehandlingen. Til tross for kjente mangler er diktering fortsatt standard praksis på mange sykehus for å fullføre oppsummeringer av ICU medisinske overføringer. Selv om det ikke er enighet om det optimale innholdet og strukturen for overføringssammendrag i det vitenskapelige miljøet, er det klart at standardisering kan bidra til å minimere både forekomsten og virkningen av informasjonshull under overføring. Datamaskinaktiverte verktøy som minner og veileder brukeren til å dokumentere viktig innhold (f.eks. mål for omsorg, medisiner) har vist seg å forbedre relevansen, konsistensen og lesbarheten til informasjon i overføringssammendrag.
Metoder: Denne studien vil bruke et klyngespesifikt pre-post-utprøvingsdesign med randomisert og forskjøvet implementering for å vurdere effektiviteten til et elektronisk omsorgsoverføringsverktøy utviklet i det primære kliniske informasjonssystemet (Sunrise Clinical Manager, Eclipsys Corporation, Boca Raton, FL ) av et tverrfaglig team av helsepersonell og klinisk dokumentasjonsspesialister. Fire medisinske kirurgiske intensivavdelinger for voksne i en kanadisk by vil begynne som kontrollsteder (dvs. ingen elektronisk medisinsk overføringsverktøy tilgjengelig) og deretter bli tildelt i en tilfeldig rekkefølge for å krysse over til intervensjonssteder (dvs. elektronisk medisinsk overføringsverktøy tilgjengelig) med jevne mellomrom . Implementeringsintervaller vil bli tilpasset til rotasjonsblokkeringsdatoer for medisinsk beboer, som inntreffer hver fjerde uke; et enkelt studieintervall vil omfatte to beboerblokker. Brukere - leger og sykepleiere som er ansvarlige for å fylle ut sammendrag av medisinsk overføring til intensivavdelingen - vil ha tilgang til det elektroniske medisinske overføringsverktøyet på intervensjonssteder, i tillegg til standard dikteringstjenester. En multi-komponent kunnskapsoversettelsesstrategi (KT) designet for å lette bruken av verktøyet vil bli skreddersydd og levert til intensivavdelinger før implementering på stedet. KT-strategien vil omfatte utdanning, behandlingspunktstøtte og revisjon og tilbakemelding.
Data vil bli samlet inn både prospektivt og retrospektivt for å måle opplevd (prospektiv brukerundersøkelse) og faktisk (retrospektiv kartgjennomgang) kvalitet på overføringssammendragene. Det primære resultatet vil være et binært sammensatt mål på to overføringsoppsummeringstilstander, manuelt samlet inn retrospektivt: (1) tilstedeværelse av fire essensielle informasjonselementer (mål for omsorgsbetegnelse, diagnose, aktive problemer ved overføring, medisiner som skal fortsette) og (2) tilgjengelighet av overføringssammendraget til aksepterende klinikere på tidspunktet for pasientoverføring. Overføringssammendrag som oppfyller disse to betingelsene vil bli kodet som "Nuværende"; de som ikke gjør det, vil bli kodet som "Fraværende". Pasientens kliniske utfallsdata vil også bli samlet inn retrospektivt fra sykehusets kliniske informasjonssystemer og papirdiagrammer. Alle studieresultater vil bli sammenlignet mellom baseline (pre-implementering) og intervensjon (post-implementering) perioder for alle intensivavdelinger.
Diskusjon: Evalueringen av det elektroniske medisinske ICU-overføringsverktøyet vil bidra til at vi forstår hvordan datamaskinbasert strukturert dokumentasjon kan forbedre kommunikasjonen mellom medisinske team og potensielt bedre pasientsikkerhet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T1Y 6J4
- Intensive Care Unit, Peter Lougheed Centre
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- Intensive Care Unit, Foothills Medical Centre
-
Calgary, Alberta, Canada, T2V 1P9
- Intensive Care Unit, Rockyview General Hospital
-
Calgary, Alberta, Canada, T3M 1M4
- Intensive Care Unit, South Health Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- medisinsk-kirurgisk ICU-pasient
- ICU-disponering ved overføring er "levende"
- Overføring til annen pasientbehandlingsenhet
Ekskluderingskriterier:
- ICU-utskrivning til hjem/samfunnsbolig
- ICU utskrivning ved død
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Elektronisk ICU medisinsk overføringsverktøy
ICUer som er tildelt den eksperimentelle armen vil ha tilgang til det elektroniske dokumentasjonsverktøyet for medisinsk overføring av omsorg i det kliniske informasjonssystemet (CIS) for å forberede ICU-overføring av omsorgsdokumenter for det mottakende medisinske teamet.
|
Pasientoverføringer av omsorg fra ICU til døgnavdelinger forberedt ved hjelp av det elektroniske ICU medisinsk overføringsverktøy innenfor helsesonens kliniske informasjonssystem, Sunrise Clinical Manager.
Andre navn:
|
INGEN_INTERVENSJON: Diktert ICU medisinsk overføring
Vanlig omsorg, intensivavdelinger i kontrollgruppen vil kun ha tilgang til dokumentasjonssystemet for diktering som standardmetode for å utarbeide medisinske overføringsdokumenter til intensivavdelingen.
Nytt medisinsk personell på intensivavdelingen med ansvar for å utarbeide overføringsdokumenter vil få vanlig opplæring i diktatsystemet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Komplett og rettidig ICU medisinsk overføring av omsorgsdokument
Tidsramme: Dag 1, etter utskrivning av ICU
|
Binært mål for tilstedeværelse/fravær av to tilstander (1) tilstedeværelse av fire viktige informasjonselementer i ICU-overføringsdokumentet (GOC-betegnelse, diagnose, aktive helseproblemer og aktive medisiner), og (2) tilgjengelighet av dokumentet for aksepterende medisinsk team på tidspunktet for pasientoverføring.
Begge vilkårene må være oppfylt for å bli kodet som tilstede.
|
Dag 1, etter utskrivning av ICU
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlet fullstendighet av dokumentet for medisinsk overføring av omsorg på intensivavdelingen
Tidsramme: Dag 1, etter utskrivning av ICU
|
Sammensatt mål på tilstedeværelsen av åtte viktige informasjonsfelt i ICU-overføringsdokumentet
|
Dag 1, etter utskrivning av ICU
|
Aktualitet av ICU medisinsk overføring av omsorgsdokument
Tidsramme: Dag 1, etter utskrivning av ICU
|
Tilgjengelighet av ICU-overføring av omsorgsdokument i det kliniske informasjonssystemet
|
Dag 1, etter utskrivning av ICU
|
Kvalitetsvurderinger av ICU-klinikere
Tidsramme: 2 år
|
ICU klinikere vurderinger av et utvalg av overføring av omsorg dokumenter.
|
2 år
|
Uønsket hendelse
Tidsramme: Inntil 72 timer etter utskrivning av intensivavdelingen
|
Uønsket hendelse er definert som en skade eller skade relatert til (eller fra) levering av omsorg.
En to-trinns manuell abstraksjonsprosess basert på Institute for Healthcare Improvement Global Trigger Tool (GTT) metode for diagramgjennomgang vil bli brukt retrospektivt på et tilfeldig utvalg av pasienter.
|
Inntil 72 timer etter utskrivning av intensivavdelingen
|
Oppfatninger av ICU-klinikere
Tidsramme: 2 år
|
Undersøkelse av ICU-klinikere om utarbeidelse av overføring av omsorgsdokument og oppfatninger av kvalitet.
|
2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ICU Gjeninnleggelse
Tidsramme: Inntil 72 timer etter utskrivning av intensivavdelingen
|
Pasient reinnleggelse til intensivavdeling etter tidligere overflytting fra intensivavdeling til avdeling
|
Inntil 72 timer etter utskrivning av intensivavdelingen
|
Medisinsk Emergency Team (MET) Aktivering
Tidsramme: Inntil 72 timer etter utskrivning av intensivavdelingen
|
Pasienten opplevde plutselig klinisk forverring som utløste MET-aktivering
|
Inntil 72 timer etter utskrivning av intensivavdelingen
|
Hjertestanshendelse
Tidsramme: Inntil 72 timer etter utskrivning av intensivavdelingen
|
Pasienten opplevde en hjertestans som ble registrert i sykehussystemet av Code Blue-teamet
|
Inntil 72 timer etter utskrivning av intensivavdelingen
|
Sykehusdødelighet
Tidsramme: Inntil 60 dager etter utskrivning på intensivavdelingen
|
Pasienten døde på sykehus etter ICU-opphold
|
Inntil 60 dager etter utskrivning på intensivavdelingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeanna Parsons Leigh, PhD, Dalhouse University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Parsons Leigh J, Brundin-Mather R, Zjadewicz K, Soo A, Stelfox HT. Improving transitions in care from intensive care units: Development and pilot testing of an electronic communication tool for healthcare providers. J Crit Care. 2020 Apr;56:265-272. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.01.019. Epub 2020 Jan 18. No abstract available.
- Parsons Leigh J, Brundin-Mather R, Whalen-Browne L, Kashyap D, Sauro K, Soo A, Petersen J, Taljaard M, Stelfox HT. Effectiveness of an Electronic Communication Tool on Transitions in Care From the Intensive Care Unit: Protocol for a Cluster-Specific Pre-Post Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 8;10(1):e18675. doi: 10.2196/18675.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-2317
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kritisk sykdom
-
Unity Health TorontoUkjentUtdanning, medisinsk | Critical Care UltrasonographyCanada
-
Unity Health TorontoFullført
-
Nanjing PLA General HospitalFullførtCritical Care Pasient; Nedre fordøyelseskanal lidelse; | Tykktarmslesjoner;
-
Heidelberg UniversityUkjentSedering av cerebrovaskulær ventilerte Critical Care-pasienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan