Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten til et elektronisk medisinsk overføringsverktøy for å forbedre kommunikasjonen under overføringer fra intensivavdelingen

4. oktober 2021 oppdatert av: Henry T. Stelfox, MD PhD

En klyngespesifikt pre-post-forsøk med randomisert og forskjøvet implementering for å evaluere effektiviteten av et elektronisk ICU Medisinsk overføring av omsorgsdokument for å forbedre kommunikasjonen under ICU-til-avdeling overføringer av omsorg

Overføring av pasienter fra intensivavdelingen (ICU) til en medisinsk eller kirurgisk sykehusavdeling er en særlig høyrisikooverføring som kan utsette pasienter for komplikasjoner eller uønskede hendelser dersom det er kommunikasjonsbrudd mellom avsendende og mottakende medisinske team. Dagens dikteringspraksis kommer ofte til kort i å produsere optimal klinisk dokumentasjon på pasienter som overføres fra intensivavdelingen til avdelingen. Bruk av et elektronisk omsorgsoverføringsverktøy for å standardisere kommunikasjon kan forbedre kvaliteten på informasjon som utveksles mellom ICU og avdelingsmedisinske team under ICU-overføringer, sammenlignet med diktering. Denne studien vil forskyve implementeringen av et nytt elektronisk verktøy for medisinsk overføring av omsorg på intensivavdelingen på tvers av fire medisinsk-kirurgiske intensivavdelinger for voksne i én by. Det forventes at det elektroniske ICU-overføringsverktøyet vil ha en positiv innvirkning på to innbyrdes relaterte mål: (1) forbedre fullstendigheten og aktualiteten til klinisk dokumentasjon ved overføring, og (2) redusere forekomsten av assosierte uønskede kliniske pasientutfall etter overføring (f.eks. uønskede hendelser, gjeninnleggelse på intensivavdelingen).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Overføringer av omsorg innen sykehus er sårbare perioder i helsetjenester. Fullstendig, nøyaktig og rettidig kommunikasjon av viktig pasientinformasjon er spesielt kritisk ved overføringer av omsorg fra intensivavdelingen (ICU) til en døgnavdeling. ICU har generelt de mest sårbare pasientene, den høyeste ressursbruken og det mest komplekse systemet for multiprofesjonelt koordinert behandling innen sykehuset. Kommunikasjonsbrudd mellom intensivavdelingen og mottakende medisinske team kan ha dype konsekvenser for kvaliteten, leveringen og kostnadene for pasientbehandling. Ineffektive overføringer kan føre til uønskede hendelser, overflødig testing, økte sykehusopphold og reinnleggelse til intensivavdeling eller sykehus.

Det skriftlige overføringssammendraget er et mye brukt og viktig middel for å presentere og prioritere pasientinformasjon til helsepersonell. I motsetning til muntlig rapportering er skriftlig kommunikasjon holdbar og tilgjengelig for mange tilbydere på mange tidspunkter, noe som gjør den til en kritisk komponent for å lette kontinuiteten i pasientbehandlingen. Til tross for kjente mangler er diktering fortsatt standard praksis på mange sykehus for å fullføre oppsummeringer av ICU medisinske overføringer. Selv om det ikke er enighet om det optimale innholdet og strukturen for overføringssammendrag i det vitenskapelige miljøet, er det klart at standardisering kan bidra til å minimere både forekomsten og virkningen av informasjonshull under overføring. Datamaskinaktiverte verktøy som minner og veileder brukeren til å dokumentere viktig innhold (f.eks. mål for omsorg, medisiner) har vist seg å forbedre relevansen, konsistensen og lesbarheten til informasjon i overføringssammendrag.

Metoder: Denne studien vil bruke et klyngespesifikt pre-post-utprøvingsdesign med randomisert og forskjøvet implementering for å vurdere effektiviteten til et elektronisk omsorgsoverføringsverktøy utviklet i det primære kliniske informasjonssystemet (Sunrise Clinical Manager, Eclipsys Corporation, Boca Raton, FL ) av et tverrfaglig team av helsepersonell og klinisk dokumentasjonsspesialister. Fire medisinske kirurgiske intensivavdelinger for voksne i en kanadisk by vil begynne som kontrollsteder (dvs. ingen elektronisk medisinsk overføringsverktøy tilgjengelig) og deretter bli tildelt i en tilfeldig rekkefølge for å krysse over til intervensjonssteder (dvs. elektronisk medisinsk overføringsverktøy tilgjengelig) med jevne mellomrom . Implementeringsintervaller vil bli tilpasset til rotasjonsblokkeringsdatoer for medisinsk beboer, som inntreffer hver fjerde uke; et enkelt studieintervall vil omfatte to beboerblokker. Brukere - leger og sykepleiere som er ansvarlige for å fylle ut sammendrag av medisinsk overføring til intensivavdelingen - vil ha tilgang til det elektroniske medisinske overføringsverktøyet på intervensjonssteder, i tillegg til standard dikteringstjenester. En multi-komponent kunnskapsoversettelsesstrategi (KT) designet for å lette bruken av verktøyet vil bli skreddersydd og levert til intensivavdelinger før implementering på stedet. KT-strategien vil omfatte utdanning, behandlingspunktstøtte og revisjon og tilbakemelding.

Data vil bli samlet inn både prospektivt og retrospektivt for å måle opplevd (prospektiv brukerundersøkelse) og faktisk (retrospektiv kartgjennomgang) kvalitet på overføringssammendragene. Det primære resultatet vil være et binært sammensatt mål på to overføringsoppsummeringstilstander, manuelt samlet inn retrospektivt: (1) tilstedeværelse av fire essensielle informasjonselementer (mål for omsorgsbetegnelse, diagnose, aktive problemer ved overføring, medisiner som skal fortsette) og (2) tilgjengelighet av overføringssammendraget til aksepterende klinikere på tidspunktet for pasientoverføring. Overføringssammendrag som oppfyller disse to betingelsene vil bli kodet som "Nuværende"; de som ikke gjør det, vil bli kodet som "Fraværende". Pasientens kliniske utfallsdata vil også bli samlet inn retrospektivt fra sykehusets kliniske informasjonssystemer og papirdiagrammer. Alle studieresultater vil bli sammenlignet mellom baseline (pre-implementering) og intervensjon (post-implementering) perioder for alle intensivavdelinger.

Diskusjon: Evalueringen av det elektroniske medisinske ICU-overføringsverktøyet vil bidra til at vi forstår hvordan datamaskinbasert strukturert dokumentasjon kan forbedre kommunikasjonen mellom medisinske team og potensielt bedre pasientsikkerhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1751

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T1Y 6J4
        • Intensive Care Unit, Peter Lougheed Centre
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Intensive Care Unit, Foothills Medical Centre
      • Calgary, Alberta, Canada, T2V 1P9
        • Intensive Care Unit, Rockyview General Hospital
      • Calgary, Alberta, Canada, T3M 1M4
        • Intensive Care Unit, South Health Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • medisinsk-kirurgisk ICU-pasient
  • ICU-disponering ved overføring er "levende"
  • Overføring til annen pasientbehandlingsenhet

Ekskluderingskriterier:

  • ICU-utskrivning til hjem/samfunnsbolig
  • ICU utskrivning ved død

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Elektronisk ICU medisinsk overføringsverktøy
ICUer som er tildelt den eksperimentelle armen vil ha tilgang til det elektroniske dokumentasjonsverktøyet for medisinsk overføring av omsorg i det kliniske informasjonssystemet (CIS) for å forberede ICU-overføring av omsorgsdokumenter for det mottakende medisinske teamet.
Pasientoverføringer av omsorg fra ICU til døgnavdelinger forberedt ved hjelp av det elektroniske ICU medisinsk overføringsverktøy innenfor helsesonens kliniske informasjonssystem, Sunrise Clinical Manager.
Andre navn:
  • ICU-overføringsverktøy
  • Sammendrag av ICU medisinsk overføring
INGEN_INTERVENSJON: Diktert ICU medisinsk overføring
Vanlig omsorg, intensivavdelinger i kontrollgruppen vil kun ha tilgang til dokumentasjonssystemet for diktering som standardmetode for å utarbeide medisinske overføringsdokumenter til intensivavdelingen. Nytt medisinsk personell på intensivavdelingen med ansvar for å utarbeide overføringsdokumenter vil få vanlig opplæring i diktatsystemet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplett og rettidig ICU medisinsk overføring av omsorgsdokument
Tidsramme: Dag 1, etter utskrivning av ICU
Binært mål for tilstedeværelse/fravær av to tilstander (1) tilstedeværelse av fire viktige informasjonselementer i ICU-overføringsdokumentet (GOC-betegnelse, diagnose, aktive helseproblemer og aktive medisiner), og (2) tilgjengelighet av dokumentet for aksepterende medisinsk team på tidspunktet for pasientoverføring. Begge vilkårene må være oppfylt for å bli kodet som tilstede.
Dag 1, etter utskrivning av ICU

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet fullstendighet av dokumentet for medisinsk overføring av omsorg på intensivavdelingen
Tidsramme: Dag 1, etter utskrivning av ICU
Sammensatt mål på tilstedeværelsen av åtte viktige informasjonsfelt i ICU-overføringsdokumentet
Dag 1, etter utskrivning av ICU
Aktualitet av ICU medisinsk overføring av omsorgsdokument
Tidsramme: Dag 1, etter utskrivning av ICU
Tilgjengelighet av ICU-overføring av omsorgsdokument i det kliniske informasjonssystemet
Dag 1, etter utskrivning av ICU
Kvalitetsvurderinger av ICU-klinikere
Tidsramme: 2 år
ICU klinikere vurderinger av et utvalg av overføring av omsorg dokumenter.
2 år
Uønsket hendelse
Tidsramme: Inntil 72 timer etter utskrivning av intensivavdelingen
Uønsket hendelse er definert som en skade eller skade relatert til (eller fra) levering av omsorg. En to-trinns manuell abstraksjonsprosess basert på Institute for Healthcare Improvement Global Trigger Tool (GTT) metode for diagramgjennomgang vil bli brukt retrospektivt på et tilfeldig utvalg av pasienter.
Inntil 72 timer etter utskrivning av intensivavdelingen
Oppfatninger av ICU-klinikere
Tidsramme: 2 år
Undersøkelse av ICU-klinikere om utarbeidelse av overføring av omsorgsdokument og oppfatninger av kvalitet.
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ICU Gjeninnleggelse
Tidsramme: Inntil 72 timer etter utskrivning av intensivavdelingen
Pasient reinnleggelse til intensivavdeling etter tidligere overflytting fra intensivavdeling til avdeling
Inntil 72 timer etter utskrivning av intensivavdelingen
Medisinsk Emergency Team (MET) Aktivering
Tidsramme: Inntil 72 timer etter utskrivning av intensivavdelingen
Pasienten opplevde plutselig klinisk forverring som utløste MET-aktivering
Inntil 72 timer etter utskrivning av intensivavdelingen
Hjertestanshendelse
Tidsramme: Inntil 72 timer etter utskrivning av intensivavdelingen
Pasienten opplevde en hjertestans som ble registrert i sykehussystemet av Code Blue-teamet
Inntil 72 timer etter utskrivning av intensivavdelingen
Sykehusdødelighet
Tidsramme: Inntil 60 dager etter utskrivning på intensivavdelingen
Pasienten døde på sykehus etter ICU-opphold
Inntil 60 dager etter utskrivning på intensivavdelingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeanna Parsons Leigh, PhD, Dalhouse University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. juli 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

9. september 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte studiedata vil bli lastet opp til det primære finansieringsbyrået, Canadian Frailty Network (CFN), digitalt datastyringssystem (DDMS) som for tiden utvikles av CFN.

IPD-delingstidsramme

Skal bestemmes når DDMS er utviklet.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Skal bestemmes når DDMS er utviklet.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk sykdom

3
Abonnere