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Valutazione dell'efficacia di uno strumento di trasferimento medico elettronico per migliorare la comunicazione durante i trasferimenti dall'unità di terapia intensiva

4 ottobre 2021 aggiornato da: Henry T. Stelfox, MD PhD

Uno studio pre-post specifico per cluster con implementazione randomizzata e scaglionata per valutare l'efficacia di un documento di trasferimento medico elettronico delle cure in terapia intensiva per migliorare la comunicazione durante i trasferimenti di cure da terapia intensiva a reparto

Il trasferimento di pazienti dall'unità di terapia intensiva (ICU) a un reparto ospedaliero medico o chirurgico è un trasferimento a rischio particolarmente elevato che può esporre i pazienti a complicazioni o eventi avversi se si verificano interruzioni di comunicazione tra le équipe mediche di invio e di accoglienza. L'attuale pratica di dettatura spesso non riesce a produrre una documentazione clinica ottimale sui pazienti trasferiti dall'unità di terapia intensiva al reparto. L'uso di uno strumento di trasferimento elettronico delle cure per standardizzare la comunicazione può migliorare la qualità delle informazioni scambiate tra l'ICU e le équipe mediche di reparto durante i trasferimenti in ICU, rispetto alla dettatura. Questo studio scaglionerà l'implementazione di un nuovo strumento elettronico di trasferimento medico delle cure in terapia intensiva in quattro unità di terapia intensiva medico-chirurgica per adulti in una città. Si prevede che lo strumento di trasferimento elettronico in terapia intensiva avrà un impatto positivo su due obiettivi correlati: (1) migliorare la completezza e la tempestività della documentazione clinica al momento del trasferimento e (2) ridurre l'incidenza degli esiti clinici avversi associati al paziente dopo il trasferimento (ad es. eventi avversi, riammissione in terapia intensiva).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto: i trasferimenti di cure all'interno dell'ospedale sono periodi vulnerabili nell'erogazione dell'assistenza sanitaria. La comunicazione completa, accurata e tempestiva delle informazioni essenziali sul paziente è particolarmente critica nei trasferimenti di cure dall'unità di terapia intensiva (ICU) a un reparto di degenza. L'unità di terapia intensiva ha generalmente i pazienti più vulnerabili, il più elevato utilizzo di risorse e il sistema più complesso di assistenza coordinata multiprofessionale all'interno dell'ospedale. Le interruzioni della comunicazione tra l'unità di terapia intensiva e le équipe mediche ospedaliere riceventi possono avere profonde implicazioni sulla qualità, l'erogazione e il costo dell'assistenza ai pazienti. Trasferimenti inefficaci possono comportare eventi avversi, test ridondanti, aumento delle degenze ospedaliere e riammissione in terapia intensiva o in ospedale.

Il riepilogo scritto del trasferimento è un mezzo ampiamente utilizzato e importante per presentare e dare priorità alle informazioni sui pazienti agli operatori sanitari. A differenza della segnalazione verbale, la comunicazione scritta è duratura e accessibile a molti fornitori in molti momenti nel tempo, rendendola una componente fondamentale per facilitare la continuità della cura del paziente. Nonostante le carenze note, la dettatura rimane una pratica standard in molti ospedali per completare i riepiloghi dei trasferimenti medici in terapia intensiva. Sebbene il contenuto e la struttura ottimali per i riassunti di trasferimento non siano stati concordati nella comunità scientifica, è chiaro che la standardizzazione può aiutare a ridurre al minimo sia l'incidenza che l'impatto delle lacune informative durante il trasferimento. È stato riscontrato che gli strumenti abilitati al computer che ricordano e guidano l'utente a documentare i contenuti essenziali (ad esempio, obiettivi di cura, farmaci) migliorano la pertinenza, la coerenza e la leggibilità delle informazioni nei riepiloghi di trasferimento.

Metodi: questo studio utilizzerà un design pre-post trial specifico per cluster con implementazione randomizzata e scaglionata per valutare l'efficacia di uno strumento di trasferimento elettronico delle cure sviluppato nel sistema informativo clinico primario (Sunrise Clinical Manager, Eclipsys Corporation, Boca Raton, FL ) da un team multidisciplinare di operatori sanitari e specialisti della documentazione clinica. Quattro unità di terapia intensiva medico-chirurgica per adulti in una città canadese inizieranno come siti di controllo (vale a dire, nessuno strumento di trasferimento medico elettronico disponibile) e successivamente saranno assegnate in ordine casuale per passare ai siti di intervento (vale a dire, strumento di trasferimento medico elettronico disponibile) a intervalli regolari . Gli intervalli di attuazione saranno abbinati alle date del blocco di rotazione dei residenti medici, che si verificano ogni quattro settimane; un singolo intervallo di studio comprenderà due blocchi residenti. Gli utenti - medici e infermieri responsabili del completamento dei riepiloghi del trasferimento medico in terapia intensiva - avranno accesso allo strumento elettronico di trasferimento medico presso i siti di intervento, oltre ai servizi di dettatura standard. Una strategia di traduzione della conoscenza (KT) multicomponente progettata per facilitare l'adozione dello strumento sarà adattata e consegnata alle unità di terapia intensiva prima dell'implementazione presso il sito. La strategia KT comprenderà istruzione, supporto presso il punto di cura, audit e feedback.

I dati saranno raccolti sia in modo prospettico che retrospettivo per misurare la qualità percepita (sondaggio sugli utenti potenziali) e effettiva (revisione retrospettiva della carta) dei riepiloghi di trasferimento. L'esito primario sarà una misura composita binaria di due condizioni di riepilogo del trasferimento, raccolte manualmente in modo retrospettivo: (1) presenza di quattro elementi informativi essenziali (obiettivi della designazione dell'assistenza, diagnosi, problemi attivi durante il trasferimento, farmaci da continuare) e (2) disponibilità del riepilogo del trasferimento ai medici accettanti al momento del trasferimento del paziente. I riepiloghi di trasferimento che soddisfano queste due condizioni saranno codificati come "Presente"; quelli che non lo fanno saranno codificati come "Assente". Anche i dati sugli esiti clinici dei pazienti saranno raccolti retrospettivamente dai sistemi informativi clinici ospedalieri e dai grafici cartacei. Tutti i risultati dello studio saranno confrontati tra i periodi di riferimento (pre-implementazione) e di intervento (post-implementazione) per tutte le unità di terapia intensiva.

Discussione: la valutazione dello strumento elettronico di trasferimento in terapia intensiva medica contribuirà alla nostra comprensione di come la documentazione strutturata basata su computer possa migliorare la comunicazione tra le équipe mediche e potenzialmente migliorare la sicurezza del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1751

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T1Y 6J4
        • Intensive Care Unit, Peter Lougheed Centre
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Intensive Care Unit, Foothills Medical Centre
      • Calgary, Alberta, Canada, T2V 1P9
        • Intensive Care Unit, Rockyview General Hospital
      • Calgary, Alberta, Canada, T3M 1M4
        • Intensive Care Unit, South Health Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente in terapia intensiva medico-chirurgica
  • La disposizione in terapia intensiva al trasferimento è "viva"
  • Trasferimento in un'altra unità di cura del paziente

Criteri di esclusione:

  • Dimissione in terapia intensiva a casa/residenza comunitaria
  • Dimissione dalla terapia intensiva per decesso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Strumento elettronico di trasferimento medico in terapia intensiva
Le unità di terapia intensiva assegnate al braccio sperimentale avranno accesso allo strumento elettronico di documentazione del trasferimento medico delle cure all'interno del sistema informativo clinico (CIS) al fine di preparare i documenti di trasferimento delle cure in terapia intensiva per il team di assistenza medica ricevente.
Trasferimenti di cure dei pazienti dall'unità di terapia intensiva ai reparti di degenza preparati utilizzando lo strumento elettronico di trasferimento medico dell'unità di terapia intensiva all'interno del sistema informativo clinico della zona sanitaria, Sunrise Clinical Manager.
Altri nomi:
  • Strumento di trasferimento in terapia intensiva
  • Riepilogo del trasferimento medico in terapia intensiva
NESSUN_INTERVENTO: Trasferimento medico in terapia intensiva dettato
Usual Care, le unità di terapia intensiva nel gruppo di controllo avranno accesso solo al sistema di documentazione di dettatura come metodo standard per preparare i documenti di trasferimento medico in unità di terapia intensiva. Il nuovo personale medico di terapia intensiva addetto alla redazione dei documenti di trasferimento riceverà la consueta formazione sul sistema di dettatura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trasferimento medico in terapia intensiva completo e tempestivo del documento di cura
Lasso di tempo: Giorno 1, dopo la dimissione del paziente dall'ICU
Misura binaria della presenza/assenza di due condizioni (1) presenza di quattro elementi informativi essenziali nel documento di trasferimento in terapia intensiva (designazione GOC, diagnosi, problemi di salute attivi e farmaci attivi) e (2) disponibilità del documento all'equipe medica accettante al momento del trasferimento del paziente. Entrambe le condizioni devono essere soddisfatte per essere codificate come presenti.
Giorno 1, dopo la dimissione del paziente dall'ICU

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completezza generale del documento di trasferimento delle cure mediche in terapia intensiva
Lasso di tempo: Giorno 1, dopo la dimissione del paziente dall'ICU
Misura composita della presenza di otto campi informativi essenziali nel documento di trasferimento in terapia intensiva
Giorno 1, dopo la dimissione del paziente dall'ICU
Tempestività del documento di trasferimento medico in terapia intensiva
Lasso di tempo: Giorno 1, dopo la dimissione del paziente dall'ICU
Disponibilità del documento di trasferimento dell'assistenza in terapia intensiva nel sistema informativo clinico
Giorno 1, dopo la dimissione del paziente dall'ICU
Valutazioni di qualità dei medici di terapia intensiva
Lasso di tempo: 2 anni
Valutazioni dei clinici di terapia intensiva di un campione di documenti di trasferimento di cure.
2 anni
Evento avverso
Lasso di tempo: Dopo la dimissione del paziente dall'ICU, fino a 72 ore
L'evento avverso è definito come un infortunio o un danno correlato a (o da) la fornitura di cure. Un processo di astrazione manuale in due fasi basato sul metodo di revisione dei grafici dell'Institute for Healthcare Improvement Global Trigger Tool (GTT) verrà applicato retrospettivamente a un campione casuale di pazienti.
Dopo la dimissione del paziente dall'ICU, fino a 72 ore
Percezioni dei medici di terapia intensiva
Lasso di tempo: 2 anni
Indagine sui medici di terapia intensiva sulla preparazione del documento di trasferimento delle cure e sulle percezioni della qualità.
2 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riammissione in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dopo la dimissione del paziente dall'ICU, fino a 72 ore
Riammissione del paziente in terapia intensiva dopo essere stato precedentemente trasferito dalla terapia intensiva al reparto
Dopo la dimissione del paziente dall'ICU, fino a 72 ore
Attivazione Squadra Medica di Emergenza (MET).
Lasso di tempo: Dopo la dimissione del paziente dall'ICU, fino a 72 ore
Il paziente ha manifestato un improvviso deterioramento clinico che ha innescato l'attivazione del MET
Dopo la dimissione del paziente dall'ICU, fino a 72 ore
Evento di arresto cardiaco
Lasso di tempo: Dopo la dimissione del paziente dall'ICU, fino a 72 ore
Il paziente ha subito un evento di arresto cardiaco come registrato nel sistema ospedaliero dal team di Code Blue
Dopo la dimissione del paziente dall'ICU, fino a 72 ore
Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: Dopo la dimissione del paziente dall'ICU, fino a 60 giorni
Il paziente è deceduto in ospedale dopo la degenza in terapia intensiva
Dopo la dimissione del paziente dall'ICU, fino a 60 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeanna Parsons Leigh, PhD, Dalhouse University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 luglio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

9 settembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati di studio anonimizzati verranno caricati nell'agenzia di finanziamento principale, Canadian Frailty Network (CFN), sistema di gestione dei dati digitali (DDMS) che è attualmente in fase di sviluppo da parte del CFN.

Periodo di condivisione IPD

Da determinare una volta sviluppato il DDMS.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Da determinare una volta sviluppato il DDMS.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Strumento elettronico di trasferimento medico in terapia intensiva

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