- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03590002
Valutazione dell'efficacia di uno strumento di trasferimento medico elettronico per migliorare la comunicazione durante i trasferimenti dall'unità di terapia intensiva
Uno studio pre-post specifico per cluster con implementazione randomizzata e scaglionata per valutare l'efficacia di un documento di trasferimento medico elettronico delle cure in terapia intensiva per migliorare la comunicazione durante i trasferimenti di cure da terapia intensiva a reparto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: i trasferimenti di cure all'interno dell'ospedale sono periodi vulnerabili nell'erogazione dell'assistenza sanitaria. La comunicazione completa, accurata e tempestiva delle informazioni essenziali sul paziente è particolarmente critica nei trasferimenti di cure dall'unità di terapia intensiva (ICU) a un reparto di degenza. L'unità di terapia intensiva ha generalmente i pazienti più vulnerabili, il più elevato utilizzo di risorse e il sistema più complesso di assistenza coordinata multiprofessionale all'interno dell'ospedale. Le interruzioni della comunicazione tra l'unità di terapia intensiva e le équipe mediche ospedaliere riceventi possono avere profonde implicazioni sulla qualità, l'erogazione e il costo dell'assistenza ai pazienti. Trasferimenti inefficaci possono comportare eventi avversi, test ridondanti, aumento delle degenze ospedaliere e riammissione in terapia intensiva o in ospedale.
Il riepilogo scritto del trasferimento è un mezzo ampiamente utilizzato e importante per presentare e dare priorità alle informazioni sui pazienti agli operatori sanitari. A differenza della segnalazione verbale, la comunicazione scritta è duratura e accessibile a molti fornitori in molti momenti nel tempo, rendendola una componente fondamentale per facilitare la continuità della cura del paziente. Nonostante le carenze note, la dettatura rimane una pratica standard in molti ospedali per completare i riepiloghi dei trasferimenti medici in terapia intensiva. Sebbene il contenuto e la struttura ottimali per i riassunti di trasferimento non siano stati concordati nella comunità scientifica, è chiaro che la standardizzazione può aiutare a ridurre al minimo sia l'incidenza che l'impatto delle lacune informative durante il trasferimento. È stato riscontrato che gli strumenti abilitati al computer che ricordano e guidano l'utente a documentare i contenuti essenziali (ad esempio, obiettivi di cura, farmaci) migliorano la pertinenza, la coerenza e la leggibilità delle informazioni nei riepiloghi di trasferimento.
Metodi: questo studio utilizzerà un design pre-post trial specifico per cluster con implementazione randomizzata e scaglionata per valutare l'efficacia di uno strumento di trasferimento elettronico delle cure sviluppato nel sistema informativo clinico primario (Sunrise Clinical Manager, Eclipsys Corporation, Boca Raton, FL ) da un team multidisciplinare di operatori sanitari e specialisti della documentazione clinica. Quattro unità di terapia intensiva medico-chirurgica per adulti in una città canadese inizieranno come siti di controllo (vale a dire, nessuno strumento di trasferimento medico elettronico disponibile) e successivamente saranno assegnate in ordine casuale per passare ai siti di intervento (vale a dire, strumento di trasferimento medico elettronico disponibile) a intervalli regolari . Gli intervalli di attuazione saranno abbinati alle date del blocco di rotazione dei residenti medici, che si verificano ogni quattro settimane; un singolo intervallo di studio comprenderà due blocchi residenti. Gli utenti - medici e infermieri responsabili del completamento dei riepiloghi del trasferimento medico in terapia intensiva - avranno accesso allo strumento elettronico di trasferimento medico presso i siti di intervento, oltre ai servizi di dettatura standard. Una strategia di traduzione della conoscenza (KT) multicomponente progettata per facilitare l'adozione dello strumento sarà adattata e consegnata alle unità di terapia intensiva prima dell'implementazione presso il sito. La strategia KT comprenderà istruzione, supporto presso il punto di cura, audit e feedback.
I dati saranno raccolti sia in modo prospettico che retrospettivo per misurare la qualità percepita (sondaggio sugli utenti potenziali) e effettiva (revisione retrospettiva della carta) dei riepiloghi di trasferimento. L'esito primario sarà una misura composita binaria di due condizioni di riepilogo del trasferimento, raccolte manualmente in modo retrospettivo: (1) presenza di quattro elementi informativi essenziali (obiettivi della designazione dell'assistenza, diagnosi, problemi attivi durante il trasferimento, farmaci da continuare) e (2) disponibilità del riepilogo del trasferimento ai medici accettanti al momento del trasferimento del paziente. I riepiloghi di trasferimento che soddisfano queste due condizioni saranno codificati come "Presente"; quelli che non lo fanno saranno codificati come "Assente". Anche i dati sugli esiti clinici dei pazienti saranno raccolti retrospettivamente dai sistemi informativi clinici ospedalieri e dai grafici cartacei. Tutti i risultati dello studio saranno confrontati tra i periodi di riferimento (pre-implementazione) e di intervento (post-implementazione) per tutte le unità di terapia intensiva.
Discussione: la valutazione dello strumento elettronico di trasferimento in terapia intensiva medica contribuirà alla nostra comprensione di come la documentazione strutturata basata su computer possa migliorare la comunicazione tra le équipe mediche e potenzialmente migliorare la sicurezza del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T1Y 6J4
- Intensive Care Unit, Peter Lougheed Centre
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- Intensive Care Unit, Foothills Medical Centre
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Calgary, Alberta, Canada, T2V 1P9
- Intensive Care Unit, Rockyview General Hospital
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Calgary, Alberta, Canada, T3M 1M4
- Intensive Care Unit, South Health Campus
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente in terapia intensiva medico-chirurgica
- La disposizione in terapia intensiva al trasferimento è "viva"
- Trasferimento in un'altra unità di cura del paziente
Criteri di esclusione:
- Dimissione in terapia intensiva a casa/residenza comunitaria
- Dimissione dalla terapia intensiva per decesso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Strumento elettronico di trasferimento medico in terapia intensiva
Le unità di terapia intensiva assegnate al braccio sperimentale avranno accesso allo strumento elettronico di documentazione del trasferimento medico delle cure all'interno del sistema informativo clinico (CIS) al fine di preparare i documenti di trasferimento delle cure in terapia intensiva per il team di assistenza medica ricevente.
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Trasferimenti di cure dei pazienti dall'unità di terapia intensiva ai reparti di degenza preparati utilizzando lo strumento elettronico di trasferimento medico dell'unità di terapia intensiva all'interno del sistema informativo clinico della zona sanitaria, Sunrise Clinical Manager.
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Trasferimento medico in terapia intensiva dettato
Usual Care, le unità di terapia intensiva nel gruppo di controllo avranno accesso solo al sistema di documentazione di dettatura come metodo standard per preparare i documenti di trasferimento medico in unità di terapia intensiva.
Il nuovo personale medico di terapia intensiva addetto alla redazione dei documenti di trasferimento riceverà la consueta formazione sul sistema di dettatura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Trasferimento medico in terapia intensiva completo e tempestivo del documento di cura
Lasso di tempo: Giorno 1, dopo la dimissione del paziente dall'ICU
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Misura binaria della presenza/assenza di due condizioni (1) presenza di quattro elementi informativi essenziali nel documento di trasferimento in terapia intensiva (designazione GOC, diagnosi, problemi di salute attivi e farmaci attivi) e (2) disponibilità del documento all'equipe medica accettante al momento del trasferimento del paziente.
Entrambe le condizioni devono essere soddisfatte per essere codificate come presenti.
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Giorno 1, dopo la dimissione del paziente dall'ICU
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Completezza generale del documento di trasferimento delle cure mediche in terapia intensiva
Lasso di tempo: Giorno 1, dopo la dimissione del paziente dall'ICU
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Misura composita della presenza di otto campi informativi essenziali nel documento di trasferimento in terapia intensiva
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Giorno 1, dopo la dimissione del paziente dall'ICU
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Tempestività del documento di trasferimento medico in terapia intensiva
Lasso di tempo: Giorno 1, dopo la dimissione del paziente dall'ICU
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Disponibilità del documento di trasferimento dell'assistenza in terapia intensiva nel sistema informativo clinico
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Giorno 1, dopo la dimissione del paziente dall'ICU
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Valutazioni di qualità dei medici di terapia intensiva
Lasso di tempo: 2 anni
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Valutazioni dei clinici di terapia intensiva di un campione di documenti di trasferimento di cure.
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2 anni
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Evento avverso
Lasso di tempo: Dopo la dimissione del paziente dall'ICU, fino a 72 ore
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L'evento avverso è definito come un infortunio o un danno correlato a (o da) la fornitura di cure.
Un processo di astrazione manuale in due fasi basato sul metodo di revisione dei grafici dell'Institute for Healthcare Improvement Global Trigger Tool (GTT) verrà applicato retrospettivamente a un campione casuale di pazienti.
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Dopo la dimissione del paziente dall'ICU, fino a 72 ore
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Percezioni dei medici di terapia intensiva
Lasso di tempo: 2 anni
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Indagine sui medici di terapia intensiva sulla preparazione del documento di trasferimento delle cure e sulle percezioni della qualità.
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2 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riammissione in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dopo la dimissione del paziente dall'ICU, fino a 72 ore
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Riammissione del paziente in terapia intensiva dopo essere stato precedentemente trasferito dalla terapia intensiva al reparto
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Dopo la dimissione del paziente dall'ICU, fino a 72 ore
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Attivazione Squadra Medica di Emergenza (MET).
Lasso di tempo: Dopo la dimissione del paziente dall'ICU, fino a 72 ore
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Il paziente ha manifestato un improvviso deterioramento clinico che ha innescato l'attivazione del MET
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Dopo la dimissione del paziente dall'ICU, fino a 72 ore
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Evento di arresto cardiaco
Lasso di tempo: Dopo la dimissione del paziente dall'ICU, fino a 72 ore
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Il paziente ha subito un evento di arresto cardiaco come registrato nel sistema ospedaliero dal team di Code Blue
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Dopo la dimissione del paziente dall'ICU, fino a 72 ore
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Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: Dopo la dimissione del paziente dall'ICU, fino a 60 giorni
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Il paziente è deceduto in ospedale dopo la degenza in terapia intensiva
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Dopo la dimissione del paziente dall'ICU, fino a 60 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jeanna Parsons Leigh, PhD, Dalhouse University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Parsons Leigh J, Brundin-Mather R, Zjadewicz K, Soo A, Stelfox HT. Improving transitions in care from intensive care units: Development and pilot testing of an electronic communication tool for healthcare providers. J Crit Care. 2020 Apr;56:265-272. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.01.019. Epub 2020 Jan 18. No abstract available.
- Parsons Leigh J, Brundin-Mather R, Whalen-Browne L, Kashyap D, Sauro K, Soo A, Petersen J, Taljaard M, Stelfox HT. Effectiveness of an Electronic Communication Tool on Transitions in Care From the Intensive Care Unit: Protocol for a Cluster-Specific Pre-Post Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 8;10(1):e18675. doi: 10.2196/18675.
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-2317
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- LINFA
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Prove cliniche su Strumento elettronico di trasferimento medico in terapia intensiva
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