- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03590002
Az elektronikus orvosi átviteli eszköz hatékonyságának értékelése az intenzív osztályról történő áthelyezés során a kommunikáció javítására
Klaszter-specifikus előzetes utópróba véletlenszerű és lépcsőzetes megvalósítással az elektronikus intenzív osztályon végzett gondozási átadási dokumentum hatékonyságának értékelésére a kommunikáció javítása érdekében az intenzív osztályról az osztályra történő gondozás során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A kórházon belüli ellátás átadása sérülékeny időszak az egészségügyi ellátásban. A betegek alapvető információinak teljes, pontos és időben történő közlése különösen kritikus az intenzív osztályról (ICU) a fekvőbeteg osztályra történő átadáskor. Általában az intenzív osztályon találhatók a legsérülékenyebb betegek, a legmagasabb az erőforrás-felhasználás, és a kórházon belül a legösszetettebb, több szakemberrel összehangolt ellátási rendszer. Az intenzív osztály és a fogadó fekvőbeteg orvosi csoportok közötti kommunikációs megszakítások mélyreható hatással lehetnek a betegellátás minőségére, szállítására és költségeire. A nem hatékony áthelyezések nemkívánatos eseményekhez, redundáns vizsgálatokhoz, megnövekedett kórházi tartózkodáshoz és intenzív osztályra vagy kórházba való visszakerüléshez vezethetnek.
Az írásos átadási összefoglaló széles körben használt és fontos eszköz a betegek információinak az egészségügyi szolgáltatók számára történő bemutatására és rangsorolására. A szóbeli jelentésektől eltérően az írásbeli kommunikáció tartós és sok szolgáltató számára elérhető, sok időpontban, így kritikus eleme a betegellátás folyamatosságának elősegítésének. Az ismert hiányosságok ellenére a diktálás továbbra is bevett gyakorlat sok kórházban az intenzív osztály orvosi transzfer összefoglalóinak elkészítésekor. Bár az átviteli összefoglalók optimális tartalmáról és felépítéséről nem született megállapodás a tudományos közösségben, egyértelmű, hogy a szabványosítás segíthet minimalizálni az információs hiányosságok előfordulását és hatását az átvitel során. Azok a számítógépes eszközök, amelyek emlékeztetik és irányítják a felhasználót a lényeges tartalom (pl. gondozási célok, gyógyszerek) dokumentálására, javítják az átviteli összefoglalókban szereplő információk relevanciáját, konzisztenciáját és olvashatóságát.
Módszerek: Ez a tanulmány egy klaszter-specifikus pre-post vizsgálati elrendezést használ randomizált és lépcsőzetes megvalósítással az elsődleges klinikai információs rendszerben (Sunrise Clinical Manager, Eclipsys Corporation, Boca Raton, FL) kifejlesztett elektronikus gondozási eszköz hatékonyságának felmérésére. ) egészségügyi szolgáltatókból és klinikai dokumentációs szakemberekből álló multidiszciplináris csapat. Négy felnőtt orvosi sebészeti intenzív osztály egy kanadai városban indul ellenőrző helyként (azaz nem áll rendelkezésre elektronikus orvosi transzfer eszköz), majd véletlenszerű sorrendben osztják ki őket, hogy rendszeres időközönként átjussanak a beavatkozási helyszínekre (azaz elérhető az elektronikus orvosi transzfer eszköz). . A végrehajtási időközök az orvos-rezidens rotációs blokkdátumokhoz igazodnak, amelyek négyhetente fordulnak elő; egyetlen vizsgálati intervallum két rezidens blokkot fog felölelni. A felhasználók – az intenzív osztály egészségügyi transzfer összefoglalóinak kitöltéséért felelős orvosok és ápolónők – a szokásos diktálási szolgáltatásokon túl hozzáférhetnek az elektronikus orvosi transzfer eszközhöz a beavatkozási helyeken. Az eszköz átvételének megkönnyítésére kialakított többkomponensű tudásfordítási (KT) stratégiát személyre szabják és eljuttatják az intenzív osztályokhoz a helyszíni bevezetés előtt. A KT-stratégia magában foglalja az oktatást, a gondozási pontok támogatását, valamint az auditot és a visszajelzést.
Az adatokat prospektíven és visszamenőleg is gyűjtjük az átviteli összefoglalók észlelt (leendő felhasználói felmérés) és tényleges (retrospektív diagram felülvizsgálata) minőségének mérése érdekében. Az elsődleges eredmény két átviteli összefoglaló feltétel bináris összetett mérőszáma lesz, amelyeket manuálisan gyűjtenek össze visszamenőlegesen: (1) négy alapvető információs elem megléte (az ellátás kijelölésének céljai, diagnózis, az átvitellel kapcsolatos aktív problémák, a folytatandó gyógyszerek) és (2) a rendelkezésre állás. az átadási összefoglalót az elfogadó klinikusoknak a betegátadás időpontjában. A két feltételnek megfelelő átviteli összefoglalók „Jelen” kóddal lesznek kódolva; azok, amelyek nem, a "hiányzó" kóddal lesznek megjelölve. A betegek klinikai kimenetelére vonatkozó adatokat visszamenőlegesen is gyűjtik a kórházi klinikai információs rendszerekből és papírtáblázatokból. Az összes vizsgálati eredményt összehasonlítják a kiindulási (megvalósítás előtti) és a beavatkozási (végrehajtás utáni) időszakok között minden intenzív osztályon.
Megbeszélés: Az elektronikus orvosi intenzív osztály átviteli eszközének értékelése hozzájárul ahhoz, hogy megértsük, hogyan javíthatja a számítógép-alapú strukturált dokumentáció az orvosi csapatok közötti kommunikációt és potenciálisan a betegek biztonságát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 6J4
- Intensive Care Unit, Peter Lougheed Centre
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Intensive Care Unit, Foothills Medical Centre
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2V 1P9
- Intensive Care Unit, Rockyview General Hospital
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3M 1M4
- Intensive Care Unit, South Health Campus
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- orvosi-sebészeti intenzív osztályos beteg
- Az intenzív osztály áthelyezési hajlandósága „él”
- Áthelyezés egy másik betegellátó egységre
Kizárási kritériumok:
- Intenzív osztály elbocsátása otthonra/közösségi lakhelyre
- Az intenzív osztályból való elbocsátás halállal
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Elektronikus ICU orvosi transzfer eszköz
A kísérleti ághoz rendelt intenzív osztályok hozzáférhetnek a klinikai információs rendszeren (CIS) belüli elektronikus orvosi átadás-dokumentációs eszközhöz, hogy elkészítsék az intenzív osztályon átadási dokumentumokat a fogadó orvosi csoport számára.
|
Az egészségügyi zóna klinikai információs rendszerén, a Sunrise Clinical Manageren belüli elektronikus ICU orvosi transzfer eszközzel elkészített betegellátás az intenzív osztályról a fekvőbeteg osztályokra.
Más nevek:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Diktált ICU orvosi transzfer
Szokásos ellátás, a kontrollcsoport intenzív osztályai csak a diktálási dokumentációs rendszerhez férhetnek hozzá, mint az ICU orvosi átadási dokumentumok elkészítésének standard módszeréhez.
Az intenzív osztályon az átigazolási dokumentumok elkészítésével foglalkozó új egészségügyi személyzet a szokásos diktálási rendszerrel kapcsolatos képzésben részesül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ellátás teljes és időben történő intenzív osztályos orvosi átadása
Időkeret: 1. nap, a beteg intenzív osztályának elbocsátása
|
Két feltétel meglétének/hiányának bináris mértéke (1) négy alapvető információs elem jelenléte az intenzív osztály átadási dokumentumában (GOC kijelölés, diagnózis, aktív egészségügyi problémák és aktív gyógyszerek), és (2) a dokumentum elérhetősége az elfogadó orvosi csoport számára a betegszállítás időpontjában.
Mindkét feltételnek teljesülnie kell ahhoz, hogy jelenlevőként kódolható legyen.
|
1. nap, a beteg intenzív osztályának elbocsátása
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intenzív osztályon az ellátás átadásáról szóló dokumentum általános teljessége
Időkeret: 1. nap, a beteg intenzív osztályának elbocsátása után
|
Nyolc alapvető információs mező jelenlétének összetett mértéke az intenzív osztály átadási dokumentumában
|
1. nap, a beteg intenzív osztályának elbocsátása után
|
|
Az intenzív osztályos orvosi ellátás átadási dokumentumának időszerűsége
Időkeret: 1. nap, a beteg intenzív osztályának elbocsátása
|
Az ICU ellátás átadási dokumentumának elérhetősége a klinikai információs rendszerben
|
1. nap, a beteg intenzív osztályának elbocsátása
|
|
Az intenzív osztályos klinikusok minőségi értékelései
Időkeret: 2 év
|
Az ICU klinikai értékelései a gondozási dokumentumok átadásának mintájáról.
|
2 év
|
|
Nemkívánatos esemény
Időkeret: A beteg intenzív osztályának elbocsátása, akár 72 óráig
|
A nemkívánatos esemény az ellátással kapcsolatos (vagy abból eredő) sérülés vagy kár.
Az Institute for Healthcare Improvement Global Trigger Tool (GTT) diagram-ellenőrzési módszerén alapuló, kétlépcsős manuális absztrakciós folyamatot visszamenőlegesen alkalmazzák a betegek véletlenszerű mintájára.
|
A beteg intenzív osztályának elbocsátása, akár 72 óráig
|
|
Az intenzív osztályosok felfogása
Időkeret: 2 év
|
Az intenzív osztályosok körében végzett felmérés a gondozási átadási dokumentum elkészítésével és a minőségi megítéléssel kapcsolatban.
|
2 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ICU Visszafogadás
Időkeret: A beteg intenzív osztályának elbocsátása, akár 72 óráig
|
A beteg visszafogadása az intenzív osztályra, miután előzőleg az intenzív osztályról az osztályra került
|
A beteg intenzív osztályának elbocsátása, akár 72 óráig
|
|
Medical Emergency Team (MET) aktiválása
Időkeret: A beteg intenzív osztályának elbocsátása, akár 72 óráig
|
A beteg hirtelen klinikai állapotromlást tapasztalt, amely kiváltotta a MET aktiválását
|
A beteg intenzív osztályának elbocsátása, akár 72 óráig
|
|
Szívleállás esemény
Időkeret: A beteg intenzív osztályának elbocsátása, akár 72 óráig
|
A páciens szívmegállást tapasztalt, amelyet a Code Blue csapat rögzített a kórházi rendszerben
|
A beteg intenzív osztályának elbocsátása, akár 72 óráig
|
|
Kórházi halálozás
Időkeret: A beteg intenzív osztályának elbocsátása, akár 60 napig
|
A beteg intenzív osztályos tartózkodás után a kórházban meghalt
|
A beteg intenzív osztályának elbocsátása, akár 60 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeanna Parsons Leigh, PhD, Dalhouse University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Parsons Leigh J, Brundin-Mather R, Zjadewicz K, Soo A, Stelfox HT. Improving transitions in care from intensive care units: Development and pilot testing of an electronic communication tool for healthcare providers. J Crit Care. 2020 Apr;56:265-272. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.01.019. Epub 2020 Jan 18. No abstract available.
- Parsons Leigh J, Brundin-Mather R, Whalen-Browne L, Kashyap D, Sauro K, Soo A, Petersen J, Taljaard M, Stelfox HT. Effectiveness of an Electronic Communication Tool on Transitions in Care From the Intensive Care Unit: Protocol for a Cluster-Specific Pre-Post Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 8;10(1):e18675. doi: 10.2196/18675.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-2317
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .