Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elektronikus orvosi átviteli eszköz hatékonyságának értékelése az intenzív osztályról történő áthelyezés során a kommunikáció javítására

2021. október 4. frissítette: Henry T. Stelfox, MD PhD

Klaszter-specifikus előzetes utópróba véletlenszerű és lépcsőzetes megvalósítással az elektronikus intenzív osztályon végzett gondozási átadási dokumentum hatékonyságának értékelésére a kommunikáció javítása érdekében az intenzív osztályról az osztályra történő gondozás során

A betegek intenzív osztályról (ICU) egy egészségügyi vagy sebészeti kórházi osztályra történő átszállítása különösen nagy kockázatú áthelyezés, amely komplikációknak vagy nemkívánatos eseményeknek teheti ki a betegeket, ha kommunikációs megszakadások lépnek fel a küldő és fogadó orvosi csoportok között. A jelenlegi diktálási gyakorlat gyakran nem képes optimális klinikai dokumentációt készíteni az intenzív osztályról az osztályra szállított betegekről. A kommunikáció szabványosítására szolgáló elektronikus gondozási átviteli eszköz használata javíthatja az intenzív osztály és az osztályok orvosi csoportjai közötti információcsere minőségét az intenzív osztály átadása során a diktáláshoz képest. Ez a tanulmány egy új, elektronikus intenzív osztályos orvosi ellátási eszköz bevezetését fogja elősegíteni négy felnőtt orvosi-sebészeti intenzív osztályon egy városban. Várhatóan az elektronikus intenzív osztály átadási eszköze két egymással összefüggő célt fog pozitívan befolyásolni: (1) javítja az átadás klinikai dokumentációjának teljességét és időszerűségét, és (2) csökkenti az átadás utáni nemkívánatos betegek klinikai következményeinek előfordulását (pl. nemkívánatos események, intenzív osztályos visszafogadás).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér: A kórházon belüli ellátás átadása sérülékeny időszak az egészségügyi ellátásban. A betegek alapvető információinak teljes, pontos és időben történő közlése különösen kritikus az intenzív osztályról (ICU) a fekvőbeteg osztályra történő átadáskor. Általában az intenzív osztályon találhatók a legsérülékenyebb betegek, a legmagasabb az erőforrás-felhasználás, és a kórházon belül a legösszetettebb, több szakemberrel összehangolt ellátási rendszer. Az intenzív osztály és a fogadó fekvőbeteg orvosi csoportok közötti kommunikációs megszakítások mélyreható hatással lehetnek a betegellátás minőségére, szállítására és költségeire. A nem hatékony áthelyezések nemkívánatos eseményekhez, redundáns vizsgálatokhoz, megnövekedett kórházi tartózkodáshoz és intenzív osztályra vagy kórházba való visszakerüléshez vezethetnek.

Az írásos átadási összefoglaló széles körben használt és fontos eszköz a betegek információinak az egészségügyi szolgáltatók számára történő bemutatására és rangsorolására. A szóbeli jelentésektől eltérően az írásbeli kommunikáció tartós és sok szolgáltató számára elérhető, sok időpontban, így kritikus eleme a betegellátás folyamatosságának elősegítésének. Az ismert hiányosságok ellenére a diktálás továbbra is bevett gyakorlat sok kórházban az intenzív osztály orvosi transzfer összefoglalóinak elkészítésekor. Bár az átviteli összefoglalók optimális tartalmáról és felépítéséről nem született megállapodás a tudományos közösségben, egyértelmű, hogy a szabványosítás segíthet minimalizálni az információs hiányosságok előfordulását és hatását az átvitel során. Azok a számítógépes eszközök, amelyek emlékeztetik és irányítják a felhasználót a lényeges tartalom (pl. gondozási célok, gyógyszerek) dokumentálására, javítják az átviteli összefoglalókban szereplő információk relevanciáját, konzisztenciáját és olvashatóságát.

Módszerek: Ez a tanulmány egy klaszter-specifikus pre-post vizsgálati elrendezést használ randomizált és lépcsőzetes megvalósítással az elsődleges klinikai információs rendszerben (Sunrise Clinical Manager, Eclipsys Corporation, Boca Raton, FL) kifejlesztett elektronikus gondozási eszköz hatékonyságának felmérésére. ) egészségügyi szolgáltatókból és klinikai dokumentációs szakemberekből álló multidiszciplináris csapat. Négy felnőtt orvosi sebészeti intenzív osztály egy kanadai városban indul ellenőrző helyként (azaz nem áll rendelkezésre elektronikus orvosi transzfer eszköz), majd véletlenszerű sorrendben osztják ki őket, hogy rendszeres időközönként átjussanak a beavatkozási helyszínekre (azaz elérhető az elektronikus orvosi transzfer eszköz). . A végrehajtási időközök az orvos-rezidens rotációs blokkdátumokhoz igazodnak, amelyek négyhetente fordulnak elő; egyetlen vizsgálati intervallum két rezidens blokkot fog felölelni. A felhasználók – az intenzív osztály egészségügyi transzfer összefoglalóinak kitöltéséért felelős orvosok és ápolónők – a szokásos diktálási szolgáltatásokon túl hozzáférhetnek az elektronikus orvosi transzfer eszközhöz a beavatkozási helyeken. Az eszköz átvételének megkönnyítésére kialakított többkomponensű tudásfordítási (KT) stratégiát személyre szabják és eljuttatják az intenzív osztályokhoz a helyszíni bevezetés előtt. A KT-stratégia magában foglalja az oktatást, a gondozási pontok támogatását, valamint az auditot és a visszajelzést.

Az adatokat prospektíven és visszamenőleg is gyűjtjük az átviteli összefoglalók észlelt (leendő felhasználói felmérés) és tényleges (retrospektív diagram felülvizsgálata) minőségének mérése érdekében. Az elsődleges eredmény két átviteli összefoglaló feltétel bináris összetett mérőszáma lesz, amelyeket manuálisan gyűjtenek össze visszamenőlegesen: (1) négy alapvető információs elem megléte (az ellátás kijelölésének céljai, diagnózis, az átvitellel kapcsolatos aktív problémák, a folytatandó gyógyszerek) és (2) a rendelkezésre állás. az átadási összefoglalót az elfogadó klinikusoknak a betegátadás időpontjában. A két feltételnek megfelelő átviteli összefoglalók „Jelen” kóddal lesznek kódolva; azok, amelyek nem, a "hiányzó" kóddal lesznek megjelölve. A betegek klinikai kimenetelére vonatkozó adatokat visszamenőlegesen is gyűjtik a kórházi klinikai információs rendszerekből és papírtáblázatokból. Az összes vizsgálati eredményt összehasonlítják a kiindulási (megvalósítás előtti) és a beavatkozási (végrehajtás utáni) időszakok között minden intenzív osztályon.

Megbeszélés: Az elektronikus orvosi intenzív osztály átviteli eszközének értékelése hozzájárul ahhoz, hogy megértsük, hogyan javíthatja a számítógép-alapú strukturált dokumentáció az orvosi csapatok közötti kommunikációt és potenciálisan a betegek biztonságát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1751

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 6J4
        • Intensive Care Unit, Peter Lougheed Centre
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Intensive Care Unit, Foothills Medical Centre
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2V 1P9
        • Intensive Care Unit, Rockyview General Hospital
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3M 1M4
        • Intensive Care Unit, South Health Campus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • orvosi-sebészeti intenzív osztályos beteg
  • Az intenzív osztály áthelyezési hajlandósága „él”
  • Áthelyezés egy másik betegellátó egységre

Kizárási kritériumok:

  • Intenzív osztály elbocsátása otthonra/közösségi lakhelyre
  • Az intenzív osztályból való elbocsátás halállal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Elektronikus ICU orvosi transzfer eszköz
A kísérleti ághoz rendelt intenzív osztályok hozzáférhetnek a klinikai információs rendszeren (CIS) belüli elektronikus orvosi átadás-dokumentációs eszközhöz, hogy elkészítsék az intenzív osztályon átadási dokumentumokat a fogadó orvosi csoport számára.
Az egészségügyi zóna klinikai információs rendszerén, a Sunrise Clinical Manageren belüli elektronikus ICU orvosi transzfer eszközzel elkészített betegellátás az intenzív osztályról a fekvőbeteg osztályokra.
Más nevek:
  • ICU átviteli eszköz
  • Az intenzív osztály orvosi transzfer összefoglalója
NINCS_BEAVATKOZÁS: Diktált ICU orvosi transzfer
Szokásos ellátás, a kontrollcsoport intenzív osztályai csak a diktálási dokumentációs rendszerhez férhetnek hozzá, mint az ICU orvosi átadási dokumentumok elkészítésének standard módszeréhez. Az intenzív osztályon az átigazolási dokumentumok elkészítésével foglalkozó új egészségügyi személyzet a szokásos diktálási rendszerrel kapcsolatos képzésben részesül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ellátás teljes és időben történő intenzív osztályos orvosi átadása
Időkeret: 1. nap, a beteg intenzív osztályának elbocsátása
Két feltétel meglétének/hiányának bináris mértéke (1) négy alapvető információs elem jelenléte az intenzív osztály átadási dokumentumában (GOC kijelölés, diagnózis, aktív egészségügyi problémák és aktív gyógyszerek), és (2) a dokumentum elérhetősége az elfogadó orvosi csoport számára a betegszállítás időpontjában. Mindkét feltételnek teljesülnie kell ahhoz, hogy jelenlevőként kódolható legyen.
1. nap, a beteg intenzív osztályának elbocsátása

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intenzív osztályon az ellátás átadásáról szóló dokumentum általános teljessége
Időkeret: 1. nap, a beteg intenzív osztályának elbocsátása után
Nyolc alapvető információs mező jelenlétének összetett mértéke az intenzív osztály átadási dokumentumában
1. nap, a beteg intenzív osztályának elbocsátása után
Az intenzív osztályos orvosi ellátás átadási dokumentumának időszerűsége
Időkeret: 1. nap, a beteg intenzív osztályának elbocsátása
Az ICU ellátás átadási dokumentumának elérhetősége a klinikai információs rendszerben
1. nap, a beteg intenzív osztályának elbocsátása
Az intenzív osztályos klinikusok minőségi értékelései
Időkeret: 2 év
Az ICU klinikai értékelései a gondozási dokumentumok átadásának mintájáról.
2 év
Nemkívánatos esemény
Időkeret: A beteg intenzív osztályának elbocsátása, akár 72 óráig
A nemkívánatos esemény az ellátással kapcsolatos (vagy abból eredő) sérülés vagy kár. Az Institute for Healthcare Improvement Global Trigger Tool (GTT) diagram-ellenőrzési módszerén alapuló, kétlépcsős manuális absztrakciós folyamatot visszamenőlegesen alkalmazzák a betegek véletlenszerű mintájára.
A beteg intenzív osztályának elbocsátása, akár 72 óráig
Az intenzív osztályosok felfogása
Időkeret: 2 év
Az intenzív osztályosok körében végzett felmérés a gondozási átadási dokumentum elkészítésével és a minőségi megítéléssel kapcsolatban.
2 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ICU Visszafogadás
Időkeret: A beteg intenzív osztályának elbocsátása, akár 72 óráig
A beteg visszafogadása az intenzív osztályra, miután előzőleg az intenzív osztályról az osztályra került
A beteg intenzív osztályának elbocsátása, akár 72 óráig
Medical Emergency Team (MET) aktiválása
Időkeret: A beteg intenzív osztályának elbocsátása, akár 72 óráig
A beteg hirtelen klinikai állapotromlást tapasztalt, amely kiváltotta a MET aktiválását
A beteg intenzív osztályának elbocsátása, akár 72 óráig
Szívleállás esemény
Időkeret: A beteg intenzív osztályának elbocsátása, akár 72 óráig
A páciens szívmegállást tapasztalt, amelyet a Code Blue csapat rögzített a kórházi rendszerben
A beteg intenzív osztályának elbocsátása, akár 72 óráig
Kórházi halálozás
Időkeret: A beteg intenzív osztályának elbocsátása, akár 60 napig
A beteg intenzív osztályos tartózkodás után a kórházban meghalt
A beteg intenzív osztályának elbocsátása, akár 60 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeanna Parsons Leigh, PhD, Dalhouse University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. július 30.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 9.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan vizsgálati adatok feltöltésre kerülnek az elsődleges finanszírozó ügynökség, a Canadian Frailty Network (CFN) digitális adatkezelő rendszerébe (DDMS), amelyet jelenleg a CFN fejleszt.

IPD megosztási időkeret

A DDMS kifejlesztése után határozzák meg.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A DDMS kifejlesztése után határozzák meg.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel