- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03590002
Evaluering af effektiviteten af et elektronisk medicinsk overførselsværktøj til at forbedre kommunikationen under overførsler fra ICU
Et klyngespecifikt præ-postforsøg med randomiseret og forskudt implementering for at evaluere effektiviteten af et elektronisk ICU medicinsk overførselsdokument for at forbedre kommunikationen under ICU-til-afdelingsoverførsler af pleje
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Overførsler af pleje inden for hospitaler er sårbare perioder i levering af sundhedsydelser. Fuldstændig, nøjagtig og rettidig kommunikation af væsentlige patientoplysninger er særligt kritisk ved overførsel af pleje fra intensivafdelingen (ICU) til en indlæggelsesafdeling. ICU har generelt de mest sårbare patienter, det højeste ressourceforbrug og det mest komplekse system af multiprofessionel koordineret pleje på hospitalet. Kommunikationsbrud mellem intensivafdelingen og modtagende indlagte medicinske teams kan have dybtgående konsekvenser for kvaliteten, leveringen og omkostningerne ved patientbehandling. Ineffektive overførsler kan resultere i uønskede hændelser, overflødige tests, øgede hospitalsophold og genindlæggelse på intensivafdeling eller hospital.
Det skriftlige overførselsresumé er et meget brugt og vigtigt middel til at præsentere og prioritere patientinformation til sundhedsudbydere. I modsætning til mundtlig rapportering er skriftlig kommunikation holdbar og tilgængelig for mange udbydere på mange tidspunkter, hvilket gør den til en kritisk komponent i at lette kontinuiteten i patientbehandlingen. På trods af kendte mangler er diktering stadig standardpraksis på mange hospitaler for at udfylde resuméer af ICU medicinske overførsler. Selvom det optimale indhold og struktur for overførselsresuméer ikke er blevet enige i det videnskabelige samfund, er det klart, at standardisering kan hjælpe med at minimere både forekomsten og virkningen af informationshuller under overførslen. Computer-aktiverede værktøjer, der minder og guider brugeren til at dokumentere væsentligt indhold (f.eks. mål for pleje, medicin), har vist sig at forbedre relevansen, konsistensen og læsbarheden af information i overførselsresuméer.
Metoder: Denne undersøgelse vil bruge et klyngespecifikt pre-post trial design med randomiseret og forskudt implementering til at vurdere effektiviteten af et elektronisk overførsel af omsorgsværktøj udviklet i det primære kliniske informationssystem (Sunrise Clinical Manager, Eclipsys Corporation, Boca Raton, FL ) af et tværfagligt team af sundhedsudbydere og klinisk dokumentationsspecialister. Fire medicinske kirurgiske ICU'er for voksne i en canadisk by vil begynde som kontrolsteder (dvs. intet elektronisk medicinsk overførselsværktøj tilgængeligt) og efterfølgende tildeles i en tilfældig rækkefølge for at krydse over til interventionssteder (dvs. elektronisk medicinsk overførselsværktøj tilgængeligt) med regelmæssige intervaller . Implementeringsintervaller vil blive matchet med rotationsblokeringsdatoer for læger, som finder sted hver fjerde uge; et enkelt undersøgelsesinterval vil omfatte to beboerblokke. Brugere - læger og sygeplejersker, der er ansvarlige for at udfylde ICU medicinske overførselsoversigter - vil have adgang til det elektroniske medicinske overførselsværktøj på interventionssteder ud over standarddikteringstjenester. En multi-komponent vidensoversættelsesstrategi (KT) designet til at lette indførelse af værktøjet vil blive skræddersyet og leveret til intensivafdelinger før implementering på stedet. KT-strategien vil omfatte uddannelse, point-of-care support og audit og feedback.
Data vil blive indsamlet både prospektivt og retrospektivt for at måle den opfattede (potentielle brugerundersøgelse) og faktiske (retrospektive diagramgennemgang) kvalitet af overførselsresuméerne. Det primære resultat vil være et binært sammensat mål for to overførselsresumétilstande, manuelt indsamlet retrospektivt: (1) tilstedeværelsen af fire væsentlige informationselementer (mål for plejeudpegning, diagnose, aktive spørgsmål om overførsel, medicin, der skal fortsætte) og (2) tilgængelighed af overførselsoversigten til accepterende klinikere på tidspunktet for patientoverførsel. Overførselsoversigter, der opfylder disse to betingelser, vil blive kodet som "Nuværende"; dem, der ikke gør det, vil blive kodet som "Fraværende". Kliniske patientdata vil også blive indsamlet retrospektivt fra hospitalets kliniske informationssystemer og papirdiagrammer. Alle undersøgelsesresultater vil blive sammenlignet mellem baseline (præ-implementering) og interventionsperioder (post-implementering) for alle intensivafdelinger.
Diskussion: Evalueringen af det elektroniske medicinske ICU-overførselsværktøj vil bidrage til vores forståelse af, hvordan computerbaseret struktureret dokumentation kan forbedre kommunikationen mellem medicinske teams og potentielt bedre patientsikkerhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T1Y 6J4
- Intensive Care Unit, Peter Lougheed Centre
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- Intensive Care Unit, Foothills Medical Centre
-
Calgary, Alberta, Canada, T2V 1P9
- Intensive Care Unit, Rockyview General Hospital
-
Calgary, Alberta, Canada, T3M 1M4
- Intensive Care Unit, South Health Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- medicinsk-kirurgisk intensivpatient
- ICU disposition ved overførsel er 'levende'
- Overførsel til en anden patientafdeling
Ekskluderingskriterier:
- ICU udskrivning til hjem/samfundsbolig
- ICU udskrivning ved død
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Elektronisk ICU Medical Transfer Tool
ICU'er, der er allokeret til den eksperimentelle arm, vil have adgang til det elektroniske Medical Transfer of Care Documentation Tool i det kliniske informationssystem (CIS) for at forberede ICU-overførsel af plejedokumenter til det modtagende lægehold.
|
Patientoverførsler af pleje fra ICU til døgnafdelinger forberedt ved hjælp af det elektroniske ICU medicinsk overførselsværktøj i sundhedszonens kliniske informationssystem, Sunrise Clinical Manager.
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: Dikteret ICU Medical Transfer
Normal Care, ICU'er i kontrolgruppen vil kun have adgang til diktatdokumentationssystemet som standardmetode til at udarbejde ICU medicinske overførselsdokumenter.
Nyt ICU medicinsk personale, der er ansvarligt for at udarbejde overførselsdokumenter, vil modtage den sædvanlige træning i diktatsystemet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fuldstændig og rettidig ICU medicinsk overførsel af plejedokument
Tidsramme: Dag 1, efter udskrivning på intensivafdeling
|
Binært mål for tilstedeværelsen/fraværet af to tilstande (1) tilstedeværelsen af fire væsentlige informationselementer i ICU-overførselsdokumentet (GOC-betegnelse, diagnose, aktive helbredsproblemer og aktiv medicin) og (2) tilgængelighed af dokumentet for det accepterende lægehold på tidspunktet for patientoverførsel.
Begge betingelser skal være opfyldt for at blive kodet som tilstede.
|
Dag 1, efter udskrivning på intensivafdeling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overordnet fuldstændighed af ICU-dokument om medicinsk overførsel af pleje
Tidsramme: Dag 1, post-patient ICU-udskrivning
|
Sammensat mål for tilstedeværelsen af otte væsentlige informationsfelter i ICU-overførselsdokumentet
|
Dag 1, post-patient ICU-udskrivning
|
|
Aktualitet af ICU medicinsk overførsel af plejedokument
Tidsramme: Dag 1, efter udskrivning på intensivafdeling
|
Tilgængelighed af ICU overførsel af plejedokument i det kliniske informationssystem
|
Dag 1, efter udskrivning på intensivafdeling
|
|
Kvalitetsvurderinger af ICU-klinikere
Tidsramme: 2 år
|
ICU-klinikers vurderinger af en prøve af overførsel af plejedokumenter.
|
2 år
|
|
Uønsket hændelse
Tidsramme: Efter udskrivning på intensivafdeling, op til 72 timer
|
Uønsket hændelse defineres som en skade eller skade relateret til (eller fra) levering af pleje.
En to-trins manuel abstraktionsproces baseret på Institute for Healthcare Improvement Global Trigger Tool (GTT) metode til diagramgennemgang vil blive anvendt retrospektivt på et tilfældigt udvalg af patienter.
|
Efter udskrivning på intensivafdeling, op til 72 timer
|
|
Opfattelser af ICU-klinikere
Tidsramme: 2 år
|
Undersøgelse af ICU-klinikere om udarbejdelse af overførsel af plejedokument og opfattelse af kvalitet.
|
2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU Genindlæggelse
Tidsramme: Efter udskrivning på intensivafdeling, op til 72 timer
|
Patient genindlæggelse på intensivafdeling efter tidligere overflytning fra intensivafdeling til afdeling
|
Efter udskrivning på intensivafdeling, op til 72 timer
|
|
Medical Emergency Team (MET) Aktivering
Tidsramme: Efter udskrivning på intensivafdeling, op til 72 timer
|
Patienten oplevede pludselige kliniske forringelser, der udløste MET-aktivering
|
Efter udskrivning på intensivafdeling, op til 72 timer
|
|
Hjertestophændelse
Tidsramme: Efter udskrivning på intensivafdeling, op til 72 timer
|
Patienten oplevede et hjertestop som registreret i hospitalssystemet af Code Blue-teamet
|
Efter udskrivning på intensivafdeling, op til 72 timer
|
|
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: Efter udskrivning på intensivafdeling, op til 60 dage
|
Patienten døde på hospitalet efter intensivophold
|
Efter udskrivning på intensivafdeling, op til 60 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeanna Parsons Leigh, PhD, Dalhouse University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Parsons Leigh J, Brundin-Mather R, Zjadewicz K, Soo A, Stelfox HT. Improving transitions in care from intensive care units: Development and pilot testing of an electronic communication tool for healthcare providers. J Crit Care. 2020 Apr;56:265-272. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.01.019. Epub 2020 Jan 18. No abstract available.
- Parsons Leigh J, Brundin-Mather R, Whalen-Browne L, Kashyap D, Sauro K, Soo A, Petersen J, Taljaard M, Stelfox HT. Effectiveness of an Electronic Communication Tool on Transitions in Care From the Intensive Care Unit: Protocol for a Cluster-Specific Pre-Post Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 8;10(1):e18675. doi: 10.2196/18675.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-2317
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
Kliniske forsøg med Elektronisk ICU Medical Transfer Tool
-
MoCA Clinic and InstituteC2N DiagnosticsRekrutteringDemens | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseCanada