Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​et elektronisk medicinsk overførselsværktøj til at forbedre kommunikationen under overførsler fra ICU

4. oktober 2021 opdateret af: Henry T. Stelfox, MD PhD

Et klyngespecifikt præ-postforsøg med randomiseret og forskudt implementering for at evaluere effektiviteten af ​​et elektronisk ICU medicinsk overførselsdokument for at forbedre kommunikationen under ICU-til-afdelingsoverførsler af pleje

Overførsel af patienter fra intensivafdelingen (ICU) til en medicinsk eller kirurgisk hospitalsafdeling er en særlig højrisikooverførsel, der kan udsætte patienter for komplikationer eller uønskede hændelser, hvis der er kommunikationsbrud mellem afsendende og modtagende lægehold. Den nuværende dikteringspraksis kommer ofte til kort i at producere optimal klinisk dokumentation på patienter, der overføres fra intensivafdelingen til afdelingen. Brugen af ​​et elektronisk overførselsværktøj til at standardisere kommunikationen kan forbedre kvaliteten af ​​den information, der udveksles mellem ICU og afdelingens medicinske teams under ICU-overførsler, sammenlignet med diktering. Denne undersøgelse vil forskyde implementeringen af ​​et nyt elektronisk ICU medicinsk overførsel af plejeværktøj på tværs af fire medicinsk-kirurgiske ICU'er for voksne i én by. Det forventes, at det elektroniske ICU-overførselsværktøj vil have en positiv indvirkning på to indbyrdes relaterede mål: (1) forbedre fuldstændigheden og aktualiteten af ​​den kliniske dokumentation ved overførsel og (2) reducere forekomsten af ​​associerede uønskede kliniske patienters udfald efter overførsel (f.eks. bivirkninger, genindlæggelse på intensivafdeling).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Overførsler af pleje inden for hospitaler er sårbare perioder i levering af sundhedsydelser. Fuldstændig, nøjagtig og rettidig kommunikation af væsentlige patientoplysninger er særligt kritisk ved overførsel af pleje fra intensivafdelingen (ICU) til en indlæggelsesafdeling. ICU har generelt de mest sårbare patienter, det højeste ressourceforbrug og det mest komplekse system af multiprofessionel koordineret pleje på hospitalet. Kommunikationsbrud mellem intensivafdelingen og modtagende indlagte medicinske teams kan have dybtgående konsekvenser for kvaliteten, leveringen og omkostningerne ved patientbehandling. Ineffektive overførsler kan resultere i uønskede hændelser, overflødige tests, øgede hospitalsophold og genindlæggelse på intensivafdeling eller hospital.

Det skriftlige overførselsresumé er et meget brugt og vigtigt middel til at præsentere og prioritere patientinformation til sundhedsudbydere. I modsætning til mundtlig rapportering er skriftlig kommunikation holdbar og tilgængelig for mange udbydere på mange tidspunkter, hvilket gør den til en kritisk komponent i at lette kontinuiteten i patientbehandlingen. På trods af kendte mangler er diktering stadig standardpraksis på mange hospitaler for at udfylde resuméer af ICU medicinske overførsler. Selvom det optimale indhold og struktur for overførselsresuméer ikke er blevet enige i det videnskabelige samfund, er det klart, at standardisering kan hjælpe med at minimere både forekomsten og virkningen af ​​informationshuller under overførslen. Computer-aktiverede værktøjer, der minder og guider brugeren til at dokumentere væsentligt indhold (f.eks. mål for pleje, medicin), har vist sig at forbedre relevansen, konsistensen og læsbarheden af ​​information i overførselsresuméer.

Metoder: Denne undersøgelse vil bruge et klyngespecifikt pre-post trial design med randomiseret og forskudt implementering til at vurdere effektiviteten af ​​et elektronisk overførsel af omsorgsværktøj udviklet i det primære kliniske informationssystem (Sunrise Clinical Manager, Eclipsys Corporation, Boca Raton, FL ) af et tværfagligt team af sundhedsudbydere og klinisk dokumentationsspecialister. Fire medicinske kirurgiske ICU'er for voksne i en canadisk by vil begynde som kontrolsteder (dvs. intet elektronisk medicinsk overførselsværktøj tilgængeligt) og efterfølgende tildeles i en tilfældig rækkefølge for at krydse over til interventionssteder (dvs. elektronisk medicinsk overførselsværktøj tilgængeligt) med regelmæssige intervaller . Implementeringsintervaller vil blive matchet med rotationsblokeringsdatoer for læger, som finder sted hver fjerde uge; et enkelt undersøgelsesinterval vil omfatte to beboerblokke. Brugere - læger og sygeplejersker, der er ansvarlige for at udfylde ICU medicinske overførselsoversigter - vil have adgang til det elektroniske medicinske overførselsværktøj på interventionssteder ud over standarddikteringstjenester. En multi-komponent vidensoversættelsesstrategi (KT) designet til at lette indførelse af værktøjet vil blive skræddersyet og leveret til intensivafdelinger før implementering på stedet. KT-strategien vil omfatte uddannelse, point-of-care support og audit og feedback.

Data vil blive indsamlet både prospektivt og retrospektivt for at måle den opfattede (potentielle brugerundersøgelse) og faktiske (retrospektive diagramgennemgang) kvalitet af overførselsresuméerne. Det primære resultat vil være et binært sammensat mål for to overførselsresumétilstande, manuelt indsamlet retrospektivt: (1) tilstedeværelsen af ​​fire væsentlige informationselementer (mål for plejeudpegning, diagnose, aktive spørgsmål om overførsel, medicin, der skal fortsætte) og (2) tilgængelighed af overførselsoversigten til accepterende klinikere på tidspunktet for patientoverførsel. Overførselsoversigter, der opfylder disse to betingelser, vil blive kodet som "Nuværende"; dem, der ikke gør det, vil blive kodet som "Fraværende". Kliniske patientdata vil også blive indsamlet retrospektivt fra hospitalets kliniske informationssystemer og papirdiagrammer. Alle undersøgelsesresultater vil blive sammenlignet mellem baseline (præ-implementering) og interventionsperioder (post-implementering) for alle intensivafdelinger.

Diskussion: Evalueringen af ​​det elektroniske medicinske ICU-overførselsværktøj vil bidrage til vores forståelse af, hvordan computerbaseret struktureret dokumentation kan forbedre kommunikationen mellem medicinske teams og potentielt bedre patientsikkerhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1751

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T1Y 6J4
        • Intensive Care Unit, Peter Lougheed Centre
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Intensive Care Unit, Foothills Medical Centre
      • Calgary, Alberta, Canada, T2V 1P9
        • Intensive Care Unit, Rockyview General Hospital
      • Calgary, Alberta, Canada, T3M 1M4
        • Intensive Care Unit, South Health Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • medicinsk-kirurgisk intensivpatient
  • ICU disposition ved overførsel er 'levende'
  • Overførsel til en anden patientafdeling

Ekskluderingskriterier:

  • ICU udskrivning til hjem/samfundsbolig
  • ICU udskrivning ved død

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Elektronisk ICU Medical Transfer Tool
ICU'er, der er allokeret til den eksperimentelle arm, vil have adgang til det elektroniske Medical Transfer of Care Documentation Tool i det kliniske informationssystem (CIS) for at forberede ICU-overførsel af plejedokumenter til det modtagende lægehold.
Patientoverførsler af pleje fra ICU til døgnafdelinger forberedt ved hjælp af det elektroniske ICU medicinsk overførselsværktøj i sundhedszonens kliniske informationssystem, Sunrise Clinical Manager.
Andre navne:
  • ICU overførselsværktøj
  • Sammendrag af ICU Medical Transfer
NO_INTERVENTION: Dikteret ICU Medical Transfer
Normal Care, ICU'er i kontrolgruppen vil kun have adgang til diktatdokumentationssystemet som standardmetode til at udarbejde ICU medicinske overførselsdokumenter. Nyt ICU medicinsk personale, der er ansvarligt for at udarbejde overførselsdokumenter, vil modtage den sædvanlige træning i diktatsystemet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændig og rettidig ICU medicinsk overførsel af plejedokument
Tidsramme: Dag 1, efter udskrivning på intensivafdeling
Binært mål for tilstedeværelsen/fraværet af to tilstande (1) tilstedeværelsen af ​​fire væsentlige informationselementer i ICU-overførselsdokumentet (GOC-betegnelse, diagnose, aktive helbredsproblemer og aktiv medicin) og (2) tilgængelighed af dokumentet for det accepterende lægehold på tidspunktet for patientoverførsel. Begge betingelser skal være opfyldt for at blive kodet som tilstede.
Dag 1, efter udskrivning på intensivafdeling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overordnet fuldstændighed af ICU-dokument om medicinsk overførsel af pleje
Tidsramme: Dag 1, post-patient ICU-udskrivning
Sammensat mål for tilstedeværelsen af ​​otte væsentlige informationsfelter i ICU-overførselsdokumentet
Dag 1, post-patient ICU-udskrivning
Aktualitet af ICU medicinsk overførsel af plejedokument
Tidsramme: Dag 1, efter udskrivning på intensivafdeling
Tilgængelighed af ICU overførsel af plejedokument i det kliniske informationssystem
Dag 1, efter udskrivning på intensivafdeling
Kvalitetsvurderinger af ICU-klinikere
Tidsramme: 2 år
ICU-klinikers vurderinger af en prøve af overførsel af plejedokumenter.
2 år
Uønsket hændelse
Tidsramme: Efter udskrivning på intensivafdeling, op til 72 timer
Uønsket hændelse defineres som en skade eller skade relateret til (eller fra) levering af pleje. En to-trins manuel abstraktionsproces baseret på Institute for Healthcare Improvement Global Trigger Tool (GTT) metode til diagramgennemgang vil blive anvendt retrospektivt på et tilfældigt udvalg af patienter.
Efter udskrivning på intensivafdeling, op til 72 timer
Opfattelser af ICU-klinikere
Tidsramme: 2 år
Undersøgelse af ICU-klinikere om udarbejdelse af overførsel af plejedokument og opfattelse af kvalitet.
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU Genindlæggelse
Tidsramme: Efter udskrivning på intensivafdeling, op til 72 timer
Patient genindlæggelse på intensivafdeling efter tidligere overflytning fra intensivafdeling til afdeling
Efter udskrivning på intensivafdeling, op til 72 timer
Medical Emergency Team (MET) Aktivering
Tidsramme: Efter udskrivning på intensivafdeling, op til 72 timer
Patienten oplevede pludselige kliniske forringelser, der udløste MET-aktivering
Efter udskrivning på intensivafdeling, op til 72 timer
Hjertestophændelse
Tidsramme: Efter udskrivning på intensivafdeling, op til 72 timer
Patienten oplevede et hjertestop som registreret i hospitalssystemet af Code Blue-teamet
Efter udskrivning på intensivafdeling, op til 72 timer
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: Efter udskrivning på intensivafdeling, op til 60 dage
Patienten døde på hospitalet efter intensivophold
Efter udskrivning på intensivafdeling, op til 60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeanna Parsons Leigh, PhD, Dalhouse University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. juli 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

9. september 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

18. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede undersøgelsesdata vil blive uploadet til det primære finansieringsagentur, Canadian Frailty Network (CFN), digitalt datastyringssystem (DDMS), som i øjeblikket udvikles af CFN.

IPD-delingstidsramme

Skal bestemmes, når DDMS er udviklet.

IPD-delingsadgangskriterier

Skal bestemmes, når DDMS er udviklet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Elektronisk ICU Medical Transfer Tool

Abonner