- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03590002
Utvärdera effektiviteten av ett elektroniskt medicinskt överföringsverktyg för att förbättra kommunikationen under överföringar från ICU
En klusterspecifik pre-post-studie med randomiserad och förskjuten implementering för att utvärdera effektiviteten av ett elektroniskt ICU-dokument för medicinsk överföring av vård för att förbättra kommunikationen under ICU-till-avdelningsöverföringar av vård
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Överföringar av vård inom sjukhus är sårbara perioder i sjukvården. En fullständig, korrekt och snabb kommunikation av viktig patientinformation är särskilt kritisk vid överföringar av vård från intensivvårdsavdelningen (ICU) till en slutenvårdsavdelning. ICU har i allmänhet de mest sårbara patienterna, den högsta resursanvändningen och det mest komplexa systemet för multiprofessionell koordinerad vård inom sjukhuset. Kommunikationsavbrott mellan ICU och mottagande slutenvårdsteam kan ha djupgående konsekvenser för kvaliteten, leveransen och kostnaderna för patientvård. Ineffektiva överföringar kan resultera i biverkningar, överflödiga tester, ökade sjukhusvistelser och återinläggning på intensivvårdsavdelning eller sjukhus.
Den skriftliga överföringssammanfattningen är ett flitigt använt och viktigt sätt att presentera och prioritera patientinformation till vårdgivare. Till skillnad från muntlig rapportering är skriftlig kommunikation hållbar och tillgänglig för många leverantörer vid många tillfällen, vilket gör den till en kritisk komponent för att underlätta kontinuiteten i patientvården. Trots kända brister förblir diktering standardpraxis på många sjukhus för att slutföra sammanfattningar av medicinsk överföring på ICU. Även om det optimala innehållet och strukturen för överföringssammanfattningar inte har kommit överens i forskarvärlden, är det tydligt att standardisering kan bidra till att minimera både förekomsten och effekten av informationsluckor under överföringen. Datoraktiverade verktyg som påminner och vägleder användaren att dokumentera väsentligt innehåll (t.ex. mål för vården, mediciner) har visat sig förbättra relevansen, konsekvensen och läsbarheten av information i överföringssammanfattningar.
Metoder: Denna studie kommer att använda en klusterspecifik pre-post-studiedesign med randomiserad och stegrad implementering för att bedöma effektiviteten av ett elektroniskt vårdverktyg utvecklat i det primära kliniska informationssystemet (Sunrise Clinical Manager, Eclipsys Corporation, Boca Raton, FL ) av ett tvärvetenskapligt team av vårdgivare och klinisk dokumentationsspecialister. Fyra medicinska kirurgiska intensivvårdsavdelningar för vuxna i en kanadensisk stad kommer att börja som kontrollplatser (d.v.s. inget elektroniskt medicinskt överföringsverktyg tillgängligt) och därefter tilldelas i en slumpmässig ordning för att gå över till interventionsplatser (dvs. elektroniskt medicinskt överföringsverktyg tillgängligt) med jämna mellanrum . Implementeringsintervallen kommer att matchas med rotationsblockdatum för medicinska invånare, som inträffar var fjärde vecka; ett enda studieintervall kommer att omfatta två boendeblock. Användare - läkare och sjuksköterskor som ansvarar för att fylla i sammanfattningar av medicinsk överföring på ICU - kommer att ha tillgång till det elektroniska verktyget för medicinsk överföring på interventionsplatser, förutom standarddikteringstjänster. En strategi för multi-komponent kunskapsöversättning (KT) utformad för att underlätta användningen av verktyget kommer att skräddarsys och levereras till intensivvårdsavdelningar innan den implementeras på platsen. KT-strategin kommer att omfatta utbildning, support på vårdställen samt revision och feedback.
Data kommer att samlas in både prospektivt och retrospektivt för att mäta upplevd (potentiell användarundersökning) och faktisk (retrospektiv diagramgranskning) kvalitet på överföringssammanfattningarna. Det primära resultatet kommer att vara ett binärt sammansatt mått på två sammanfattande överföringstillstånd, manuellt insamlade retrospektivt: (1) närvaro av fyra väsentliga informationselement (mål för vårdbeteckning, diagnos, aktiva problem vid överföring, mediciner som ska fortsätta) och (2) tillgänglighet av överföringssammanfattningen till accepterande läkare vid tidpunkten för patientöverföringen. Överföringssammanfattningar som uppfyller dessa två villkor kommer att kodas som "Nuvarande"; de som inte gör det kommer att kodas som "Frånvarande". Data om patientens kliniska utfall kommer också att samlas in retrospektivt från sjukhusets kliniska informationssystem och pappersdiagram. Alla studieresultat kommer att jämföras mellan baslinje (pre-implementation) och intervention (post-implementation) perioder för alla intensivvårdsavdelningar.
Diskussion: Utvärderingen av det elektroniska överföringsverktyget för medicinsk ICU kommer att bidra till att vi förstår hur datorbaserad strukturerad dokumentation kan förbättra kommunikationen mellan medicinska team och potentiellt bättre patientsäkerhet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 6J4
- Intensive Care Unit, Peter Lougheed Centre
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Intensive Care Unit, Foothills Medical Centre
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2V 1P9
- Intensive Care Unit, Rockyview General Hospital
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3M 1M4
- Intensive Care Unit, South Health Campus
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- medicinsk-kirurgisk intensivvårdspatient
- ICU:s disposition vid överföring är "levande"
- Överföring till annan patientvårdsenhet
Exklusions kriterier:
- ICU-utskrivning till hem/gemenskapsbostad
- ICU-utskrivning genom dödsfall
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Elektroniskt ICU Medical Transfer Tool
ICU:er som tilldelats den experimentella armen kommer att ha tillgång till det elektroniska verktyget för medicinsk överföring av vårddokumentation inom det kliniska informationssystemet (CIS) för att förbereda ICU-överföring av vårddokument för det mottagande sjukvårdsteamet.
|
Patientöverföringar av vård från ICU till slutenvårdsavdelningar förberedda med hjälp av det elektroniska ICU-medicinska överföringsverktyget inom hälsozonens kliniska informationssystem, Sunrise Clinical Manager.
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: Dikterad ICU Medical Transfer
Vanlig vård, ICU:er i kontrollgruppen kommer endast att ha tillgång till dikteringsdokumentationssystemet som standardmetod för att förbereda ICU medicinska överföringsdokument.
Ny ICU-medicinsk personal som ansvarar för att förbereda överföringsdokument kommer att få sedvanlig utbildning i dikteringssystemet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplett och snabb ICU medicinsk överföring av vårddokument
Tidsram: Dag 1, efter utskrivning på intensivvårdsavdelningen
|
Binärt mått på närvaron/frånvaron av två tillstånd (1) närvaron av fyra väsentliga informationselement i ICU-överföringsdokumentet (GOC-beteckning, diagnos, aktiva hälsoproblem och aktiva mediciner) och (2) dokumentets tillgänglighet för det accepterande medicinska teamet vid tidpunkten för patientöverföringen.
Båda villkoren måste vara uppfyllda för att kodas som närvarande.
|
Dag 1, efter utskrivning på intensivvårdsavdelningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergripande fullständighet av dokumentet för medicinsk överföring av vård på ICU
Tidsram: Dag 1, efter utskrivning på intensivvårdsavdelningen
|
Sammansatt mått på närvaron av åtta viktiga informationsfält i ICU-överföringsdokumentet
|
Dag 1, efter utskrivning på intensivvårdsavdelningen
|
|
Aktualitet av ICU medicinsk överföring av vårddokument
Tidsram: Dag 1, efter utskrivning på intensivvårdsavdelningen
|
Tillgänglighet för ICU-överföring av vårddokument i det kliniska informationssystemet
|
Dag 1, efter utskrivning på intensivvårdsavdelningen
|
|
Kvalitetsbedömningar av intensivvårdsläkare
Tidsram: 2 år
|
ICU-klinikens betyg av ett urval av överföring av vårddokument.
|
2 år
|
|
Biverkning
Tidsram: Efter utskrivning på intensivvårdsavdelning, upp till 72 timmar
|
Biverkning definieras som en skada eller skada relaterad till (eller från) tillhandahållande av vård.
En manuell abstraktionsprocess i två steg baserad på Institute for Healthcare Improvement Global Trigger Tool (GTT) metod för diagramgranskning kommer att tillämpas retrospektivt på ett slumpmässigt urval av patienter.
|
Efter utskrivning på intensivvårdsavdelning, upp till 72 timmar
|
|
Uppfattningar om intensivvårdsläkare
Tidsram: 2 år
|
Undersökning av intensivvårdsläkare om att förbereda överföring av vårddokument och kvalitetsuppfattningar.
|
2 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ICU Återinläggning
Tidsram: Efter utskrivning på intensivvårdsavdelning, upp till 72 timmar
|
Återinläggning av patient till intensivvårdsavdelning efter att ha flyttats från intensivvårdsavdelning till avdelning
|
Efter utskrivning på intensivvårdsavdelning, upp till 72 timmar
|
|
Medical Emergency Team (MET) Aktivering
Tidsram: Efter utskrivning på intensivvårdsavdelning, upp till 72 timmar
|
Patienten upplevde plötslig klinisk försämring som utlöste MET-aktivering
|
Efter utskrivning på intensivvårdsavdelning, upp till 72 timmar
|
|
Händelse med hjärtstopp
Tidsram: Efter utskrivning på intensivvårdsavdelning, upp till 72 timmar
|
Patienten upplevde ett hjärtstillestånd som registrerats i sjukhussystemet av Code Blue-teamet
|
Efter utskrivning på intensivvårdsavdelning, upp till 72 timmar
|
|
Sjukhusdödlighet
Tidsram: Efter utskrivning på intensivvårdsavdelning, upp till 60 dagar
|
Patienten dog på sjukhus efter ICU-vistelse
|
Efter utskrivning på intensivvårdsavdelning, upp till 60 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jeanna Parsons Leigh, PhD, Dalhouse University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Parsons Leigh J, Brundin-Mather R, Zjadewicz K, Soo A, Stelfox HT. Improving transitions in care from intensive care units: Development and pilot testing of an electronic communication tool for healthcare providers. J Crit Care. 2020 Apr;56:265-272. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.01.019. Epub 2020 Jan 18. No abstract available.
- Parsons Leigh J, Brundin-Mather R, Whalen-Browne L, Kashyap D, Sauro K, Soo A, Petersen J, Taljaard M, Stelfox HT. Effectiveness of an Electronic Communication Tool on Transitions in Care From the Intensive Care Unit: Protocol for a Cluster-Specific Pre-Post Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 8;10(1):e18675. doi: 10.2196/18675.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-2317
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .