Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera effektiviteten av ett elektroniskt medicinskt överföringsverktyg för att förbättra kommunikationen under överföringar från ICU

4 oktober 2021 uppdaterad av: Henry T. Stelfox, MD PhD

En klusterspecifik pre-post-studie med randomiserad och förskjuten implementering för att utvärdera effektiviteten av ett elektroniskt ICU-dokument för medicinsk överföring av vård för att förbättra kommunikationen under ICU-till-avdelningsöverföringar av vård

Överföringen av patienter från intensivvårdsavdelningen (ICU) till en medicinsk eller kirurgisk sjukhusavdelning är en särskilt hög risköverföring som kan utsätta patienter för komplikationer eller negativa händelser om det uppstår kommunikationsavbrott mellan sändande och mottagande medicinska team. Nuvarande dikteringspraxis misslyckas ofta med att ta fram optimal klinisk dokumentation på patienter som flyttas från ICU till avdelningen. Användningen av ett elektroniskt vårdverktyg för att standardisera kommunikationen kan förbättra kvaliteten på informationsutbytet mellan ICU och avdelningens medicinska team under ICU-överföringar, jämfört med diktering. Denna studie kommer att sprida implementeringen av ett nytt elektroniskt verktyg för medicinsk överföring av vård på ICU över fyra medicinsk-kirurgiska ICU:er för vuxna i en stad. Det förväntas att det elektroniska ICU-överföringsverktyget kommer att ha en positiv inverkan på två inbördes relaterade mål: (1) förbättra fullständigheten och aktualiteten för den kliniska dokumentationen vid överföring, och (2) minska förekomsten av associerade ogynnsamma kliniska resultat efter överföring (t.ex. biverkningar, återinläggning på intensivvårdsavdelning).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Överföringar av vård inom sjukhus är sårbara perioder i sjukvården. En fullständig, korrekt och snabb kommunikation av viktig patientinformation är särskilt kritisk vid överföringar av vård från intensivvårdsavdelningen (ICU) till en slutenvårdsavdelning. ICU har i allmänhet de mest sårbara patienterna, den högsta resursanvändningen och det mest komplexa systemet för multiprofessionell koordinerad vård inom sjukhuset. Kommunikationsavbrott mellan ICU och mottagande slutenvårdsteam kan ha djupgående konsekvenser för kvaliteten, leveransen och kostnaderna för patientvård. Ineffektiva överföringar kan resultera i biverkningar, överflödiga tester, ökade sjukhusvistelser och återinläggning på intensivvårdsavdelning eller sjukhus.

Den skriftliga överföringssammanfattningen är ett flitigt använt och viktigt sätt att presentera och prioritera patientinformation till vårdgivare. Till skillnad från muntlig rapportering är skriftlig kommunikation hållbar och tillgänglig för många leverantörer vid många tillfällen, vilket gör den till en kritisk komponent för att underlätta kontinuiteten i patientvården. Trots kända brister förblir diktering standardpraxis på många sjukhus för att slutföra sammanfattningar av medicinsk överföring på ICU. Även om det optimala innehållet och strukturen för överföringssammanfattningar inte har kommit överens i forskarvärlden, är det tydligt att standardisering kan bidra till att minimera både förekomsten och effekten av informationsluckor under överföringen. Datoraktiverade verktyg som påminner och vägleder användaren att dokumentera väsentligt innehåll (t.ex. mål för vården, mediciner) har visat sig förbättra relevansen, konsekvensen och läsbarheten av information i överföringssammanfattningar.

Metoder: Denna studie kommer att använda en klusterspecifik pre-post-studiedesign med randomiserad och stegrad implementering för att bedöma effektiviteten av ett elektroniskt vårdverktyg utvecklat i det primära kliniska informationssystemet (Sunrise Clinical Manager, Eclipsys Corporation, Boca Raton, FL ) av ett tvärvetenskapligt team av vårdgivare och klinisk dokumentationsspecialister. Fyra medicinska kirurgiska intensivvårdsavdelningar för vuxna i en kanadensisk stad kommer att börja som kontrollplatser (d.v.s. inget elektroniskt medicinskt överföringsverktyg tillgängligt) och därefter tilldelas i en slumpmässig ordning för att gå över till interventionsplatser (dvs. elektroniskt medicinskt överföringsverktyg tillgängligt) med jämna mellanrum . Implementeringsintervallen kommer att matchas med rotationsblockdatum för medicinska invånare, som inträffar var fjärde vecka; ett enda studieintervall kommer att omfatta två boendeblock. Användare - läkare och sjuksköterskor som ansvarar för att fylla i sammanfattningar av medicinsk överföring på ICU - kommer att ha tillgång till det elektroniska verktyget för medicinsk överföring på interventionsplatser, förutom standarddikteringstjänster. En strategi för multi-komponent kunskapsöversättning (KT) utformad för att underlätta användningen av verktyget kommer att skräddarsys och levereras till intensivvårdsavdelningar innan den implementeras på platsen. KT-strategin kommer att omfatta utbildning, support på vårdställen samt revision och feedback.

Data kommer att samlas in både prospektivt och retrospektivt för att mäta upplevd (potentiell användarundersökning) och faktisk (retrospektiv diagramgranskning) kvalitet på överföringssammanfattningarna. Det primära resultatet kommer att vara ett binärt sammansatt mått på två sammanfattande överföringstillstånd, manuellt insamlade retrospektivt: (1) närvaro av fyra väsentliga informationselement (mål för vårdbeteckning, diagnos, aktiva problem vid överföring, mediciner som ska fortsätta) och (2) tillgänglighet av överföringssammanfattningen till accepterande läkare vid tidpunkten för patientöverföringen. Överföringssammanfattningar som uppfyller dessa två villkor kommer att kodas som "Nuvarande"; de som inte gör det kommer att kodas som "Frånvarande". Data om patientens kliniska utfall kommer också att samlas in retrospektivt från sjukhusets kliniska informationssystem och pappersdiagram. Alla studieresultat kommer att jämföras mellan baslinje (pre-implementation) och intervention (post-implementation) perioder för alla intensivvårdsavdelningar.

Diskussion: Utvärderingen av det elektroniska överföringsverktyget för medicinsk ICU kommer att bidra till att vi förstår hur datorbaserad strukturerad dokumentation kan förbättra kommunikationen mellan medicinska team och potentiellt bättre patientsäkerhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1751

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 6J4
        • Intensive Care Unit, Peter Lougheed Centre
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Intensive Care Unit, Foothills Medical Centre
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2V 1P9
        • Intensive Care Unit, Rockyview General Hospital
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3M 1M4
        • Intensive Care Unit, South Health Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • medicinsk-kirurgisk intensivvårdspatient
  • ICU:s disposition vid överföring är "levande"
  • Överföring till annan patientvårdsenhet

Exklusions kriterier:

  • ICU-utskrivning till hem/gemenskapsbostad
  • ICU-utskrivning genom dödsfall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Elektroniskt ICU Medical Transfer Tool
ICU:er som tilldelats den experimentella armen kommer att ha tillgång till det elektroniska verktyget för medicinsk överföring av vårddokumentation inom det kliniska informationssystemet (CIS) för att förbereda ICU-överföring av vårddokument för det mottagande sjukvårdsteamet.
Patientöverföringar av vård från ICU till slutenvårdsavdelningar förberedda med hjälp av det elektroniska ICU-medicinska överföringsverktyget inom hälsozonens kliniska informationssystem, Sunrise Clinical Manager.
Andra namn:
  • ICU-överföringsverktyg
  • Sammanfattning av ICU Medical Transfer
NO_INTERVENTION: Dikterad ICU Medical Transfer
Vanlig vård, ICU:er i kontrollgruppen kommer endast att ha tillgång till dikteringsdokumentationssystemet som standardmetod för att förbereda ICU medicinska överföringsdokument. Ny ICU-medicinsk personal som ansvarar för att förbereda överföringsdokument kommer att få sedvanlig utbildning i dikteringssystemet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplett och snabb ICU medicinsk överföring av vårddokument
Tidsram: Dag 1, efter utskrivning på intensivvårdsavdelningen
Binärt mått på närvaron/frånvaron av två tillstånd (1) närvaron av fyra väsentliga informationselement i ICU-överföringsdokumentet (GOC-beteckning, diagnos, aktiva hälsoproblem och aktiva mediciner) och (2) dokumentets tillgänglighet för det accepterande medicinska teamet vid tidpunkten för patientöverföringen. Båda villkoren måste vara uppfyllda för att kodas som närvarande.
Dag 1, efter utskrivning på intensivvårdsavdelningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande fullständighet av dokumentet för medicinsk överföring av vård på ICU
Tidsram: Dag 1, efter utskrivning på intensivvårdsavdelningen
Sammansatt mått på närvaron av åtta viktiga informationsfält i ICU-överföringsdokumentet
Dag 1, efter utskrivning på intensivvårdsavdelningen
Aktualitet av ICU medicinsk överföring av vårddokument
Tidsram: Dag 1, efter utskrivning på intensivvårdsavdelningen
Tillgänglighet för ICU-överföring av vårddokument i det kliniska informationssystemet
Dag 1, efter utskrivning på intensivvårdsavdelningen
Kvalitetsbedömningar av intensivvårdsläkare
Tidsram: 2 år
ICU-klinikens betyg av ett urval av överföring av vårddokument.
2 år
Biverkning
Tidsram: Efter utskrivning på intensivvårdsavdelning, upp till 72 timmar
Biverkning definieras som en skada eller skada relaterad till (eller från) tillhandahållande av vård. En manuell abstraktionsprocess i två steg baserad på Institute for Healthcare Improvement Global Trigger Tool (GTT) metod för diagramgranskning kommer att tillämpas retrospektivt på ett slumpmässigt urval av patienter.
Efter utskrivning på intensivvårdsavdelning, upp till 72 timmar
Uppfattningar om intensivvårdsläkare
Tidsram: 2 år
Undersökning av intensivvårdsläkare om att förbereda överföring av vårddokument och kvalitetsuppfattningar.
2 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ICU Återinläggning
Tidsram: Efter utskrivning på intensivvårdsavdelning, upp till 72 timmar
Återinläggning av patient till intensivvårdsavdelning efter att ha flyttats från intensivvårdsavdelning till avdelning
Efter utskrivning på intensivvårdsavdelning, upp till 72 timmar
Medical Emergency Team (MET) Aktivering
Tidsram: Efter utskrivning på intensivvårdsavdelning, upp till 72 timmar
Patienten upplevde plötslig klinisk försämring som utlöste MET-aktivering
Efter utskrivning på intensivvårdsavdelning, upp till 72 timmar
Händelse med hjärtstopp
Tidsram: Efter utskrivning på intensivvårdsavdelning, upp till 72 timmar
Patienten upplevde ett hjärtstillestånd som registrerats i sjukhussystemet av Code Blue-teamet
Efter utskrivning på intensivvårdsavdelning, upp till 72 timmar
Sjukhusdödlighet
Tidsram: Efter utskrivning på intensivvårdsavdelning, upp till 60 dagar
Patienten dog på sjukhus efter ICU-vistelse
Efter utskrivning på intensivvårdsavdelning, upp till 60 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jeanna Parsons Leigh, PhD, Dalhouse University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 juli 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

9 september 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

15 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2018

Första postat (FAKTISK)

18 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade studiedata kommer att laddas upp till den primära finansieringsmyndigheten, Canadian Frailty Network (CFN), digitalt datahanteringssystem (DDMS) som för närvarande utvecklas av CFN.

Tidsram för IPD-delning

Fastställs när DDMS har utvecklats.

Kriterier för IPD Sharing Access

Fastställs när DDMS har utvecklats.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera