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Evaluación de la eficacia de una herramienta de transferencia médica electrónica para mejorar la comunicación durante las transferencias desde la UCI

4 de octubre de 2021 actualizado por: Henry T. Stelfox, MD PhD

Un ensayo previo y posterior específico del grupo con implementación aleatoria y escalonada para evaluar la eficacia de un documento electrónico de transferencia de atención médica de la UCI para mejorar la comunicación durante las transferencias de atención de la UCI a la sala

El traslado de pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI) a una sala de hospital médico o quirúrgico es un traslado de riesgo particularmente alto que puede exponer a los pacientes a complicaciones o eventos adversos si hay fallas en la comunicación entre los equipos médicos de envío y recepción. La práctica de dictado actual a menudo se queda corta en la producción de documentación clínica óptima sobre los pacientes que se transfieren de la UCI a la sala. El uso de una herramienta electrónica de transferencia de atención para estandarizar la comunicación puede mejorar la calidad de la información intercambiada entre la UCI y los equipos médicos de sala durante las transferencias de la UCI, en comparación con el dictado. Este estudio escalonará la implementación de una nueva herramienta electrónica de transferencia de atención médica de la UCI en cuatro UCI médico-quirúrgicas para adultos en una ciudad. Se anticipa que la herramienta de transferencia electrónica de UCI tendrá un impacto positivo en dos objetivos interrelacionados: (1) mejorar la integridad y puntualidad de la documentación clínica sobre la transferencia, y (2) reducir la incidencia de resultados clínicos adversos del paciente asociados después de la transferencia (p. ej., eventos adversos, readmisión en UCI).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: Las transferencias de atención dentro del hospital son períodos vulnerables en la prestación de servicios de salud. La comunicación completa, precisa y oportuna de la información esencial del paciente es particularmente crítica en las transferencias de atención desde la unidad de cuidados intensivos (UCI) a una sala de hospitalización. La UCI generalmente tiene los pacientes más vulnerables, el mayor uso de recursos y el sistema más complejo de atención coordinada multiprofesional dentro del hospital. Las fallas en la comunicación entre la UCI y los equipos médicos de pacientes hospitalizados pueden tener profundas implicaciones en la calidad, la entrega y el costo de la atención al paciente. Las transferencias ineficaces pueden dar lugar a eventos adversos, pruebas redundantes, aumento de las estancias hospitalarias y reingreso a la UCI o al hospital.

El resumen de transferencia por escrito es un medio importante y ampliamente utilizado para presentar y priorizar la información del paciente a los proveedores de atención médica. A diferencia de los informes verbales, la comunicación escrita es duradera y accesible para muchos proveedores en muchos momentos, lo que la convierte en un componente fundamental para facilitar la continuidad de la atención al paciente. A pesar de las deficiencias conocidas, el dictado sigue siendo una práctica estándar en muchos hospitales para completar los resúmenes de transferencia médica de la UCI. Aunque la comunidad científica no ha acordado el contenido y la estructura óptimos para los resúmenes de transferencia, está claro que la estandarización puede ayudar a minimizar tanto la incidencia como el impacto de las brechas de información durante la transferencia. Se ha descubierto que las herramientas informáticas que recuerdan y guían al usuario para documentar el contenido esencial (p. ej., objetivos de atención, medicamentos) mejoran la relevancia, la coherencia y la legibilidad de la información en los resúmenes de transferencia.

Métodos: este estudio utilizará un diseño de ensayo previo y posterior específico para grupos con implementación aleatoria y escalonada para evaluar la eficacia de una herramienta electrónica de transferencia de atención desarrollada en el sistema de información clínica primaria (Sunrise Clinical Manager, Eclipsys Corporation, Boca Raton, FL ) por un equipo multidisciplinario de proveedores de atención médica y especialistas en documentación clínica. Cuatro UCI médico-quirúrgicas para adultos en una ciudad canadiense comenzarán como sitios de control (es decir, sin herramienta de transferencia médica electrónica disponible) y posteriormente se asignarán en un orden aleatorio para cruzar a los sitios de intervención (es decir, herramienta de transferencia médica electrónica disponible) a intervalos regulares . Los intervalos de implementación coincidirán con las fechas de bloque de rotación de médicos residentes, que ocurren cada cuatro semanas; un solo intervalo de estudio abarcará dos bloques de residentes. Los usuarios (médicos y enfermeras practicantes responsables de completar los resúmenes de transferencia médica de la UCI) tendrán acceso a la herramienta de transferencia médica electrónica en los sitios de intervención, además de los servicios de dictado estándar. Una estrategia de traducción de conocimiento (KT) de múltiples componentes diseñada para facilitar la adopción de la herramienta se adaptará y entregará a las UCI antes de la implementación en el sitio. La estrategia KT abarcará educación, soporte en el punto de atención, auditoría y retroalimentación.

Los datos se recopilarán de manera prospectiva y retrospectiva para medir la calidad percibida (encuesta de usuarios potenciales) y real (revisión retrospectiva de gráficos) de los resúmenes de transferencia. El resultado primario será una medida compuesta binaria de dos condiciones de resumen de transferencia, recopiladas manualmente de forma retrospectiva: (1) presencia de cuatro elementos de información esenciales (objetivos de la designación de atención, diagnóstico, problemas activos en la transferencia, medicamentos para continuar) y (2) disponibilidad del resumen de transferencia a los médicos aceptantes en el momento de la transferencia del paciente. Los resúmenes de transferencia que cumplan con estas dos condiciones se codificarán como "Presente"; los que no lo sean se codificarán como "Ausente". Los datos de resultados clínicos de los pacientes también se recopilarán retrospectivamente de los sistemas de información clínica del hospital y de los gráficos en papel. Todos los resultados del estudio se compararán entre los períodos inicial (antes de la implementación) y de intervención (posterior a la implementación) para todas las UCI.

Discusión: La evaluación de la herramienta de transferencia electrónica de UCI médica contribuirá a nuestra comprensión de cómo la documentación estructurada basada en computadora puede mejorar la comunicación entre los equipos médicos y potencialmente mejorar la seguridad del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1751

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T1Y 6J4
        • Intensive Care Unit, Peter Lougheed Centre
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
        • Intensive Care Unit, Foothills Medical Centre
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2V 1P9
        • Intensive Care Unit, Rockyview General Hospital
      • Calgary, Alberta, Canadá, T3M 1M4
        • Intensive Care Unit, South Health Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente de UCI médico-quirúrgica
  • La disposición de la UCI en la transferencia está 'viva'
  • Traslado a otra unidad de atención al paciente

Criterio de exclusión:

  • Alta UCI a domicilio/residencia comunitaria
  • Alta UCI por muerte

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Herramienta electrónica de transferencia médica de UCI
Las UCI asignadas al brazo experimental tendrán acceso a la herramienta electrónica de documentación de transferencia de atención médica dentro del sistema de información clínica (CIS) para preparar documentos de transferencia de atención de la UCI para el equipo de atención médica receptora.
Transferencias de atención de pacientes desde la UCI a las salas de hospitalización preparadas utilizando la herramienta electrónica de transferencia médica de la UCI dentro del sistema de información clínica de la zona de salud, Sunrise Clinical Manager.
Otros nombres:
  • Herramienta de transferencia de UCI
  • Resumen de transferencia médica de la UCI
SIN INTERVENCIÓN: Traslado Médico UCI Dictado
Atención habitual, las UCI del grupo de control solo tendrán acceso al sistema de documentación de dictado como método estándar para preparar los documentos de transferencia médica de la UCI. El nuevo personal médico de la UCI responsable de preparar los documentos de transferencia recibirá la capacitación habitual sobre el sistema de dictado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Documento completo y oportuno de transferencia de atención médica de la UCI
Periodo de tiempo: Día 1, después del alta de la UCI del paciente
Medida binaria de la presencia/ausencia de dos condiciones (1) presencia de cuatro elementos de información esenciales en el documento de transferencia de la UCI (designación del GOC, diagnóstico, problemas de salud activos y medicamentos activos) y (2) disponibilidad del documento para el equipo médico que acepta en el momento del traslado del paciente. Se deben cumplir ambas condiciones para que se codifique como presente.
Día 1, después del alta de la UCI del paciente

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Integridad general del documento de transferencia de atención médica de la UCI
Periodo de tiempo: Día 1, después del alta de la UCI del paciente
Medida compuesta de presencia de ocho campos de información esencial en el documento de transferencia de UCI
Día 1, después del alta de la UCI del paciente
Puntualidad del documento de transferencia de atención médica de la UCI
Periodo de tiempo: Día 1, después del alta de la UCI del paciente
Disponibilidad del documento de transferencia de cuidados de la UCI en el sistema de información clínica
Día 1, después del alta de la UCI del paciente
Calificaciones de calidad de los médicos de la UCI
Periodo de tiempo: 2 años
Calificaciones clínicas de la UCI de una muestra de documentos de transferencia de atención.
2 años
Acontecimiento adverso
Periodo de tiempo: Después del alta de la UCI del paciente, hasta 72 horas
Evento adverso se define como una lesión o daño relacionado con (o de) la prestación de atención. Se aplicará retrospectivamente a una muestra aleatoria de pacientes un proceso de extracción manual de dos etapas basado en el método de revisión de gráficos Global Trigger Tool (GTT) del Institute for Healthcare Improvement.
Después del alta de la UCI del paciente, hasta 72 horas
Percepciones de los médicos de la UCI
Periodo de tiempo: 2 años
Encuesta de médicos de la UCI sobre la preparación del documento de transferencia de atención y las percepciones de calidad.
2 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Readmisión a la UCI
Periodo de tiempo: Después del alta de la UCI del paciente, hasta 72 horas
Reingreso del paciente a UCI tras haber sido trasladado previamente de UCI a planta
Después del alta de la UCI del paciente, hasta 72 horas
Activación del Equipo de Emergencias Médicas (MET)
Periodo de tiempo: Después del alta de la UCI del paciente, hasta 72 horas
El paciente experimentó un deterioro clínico repentino que desencadenó la activación de MET
Después del alta de la UCI del paciente, hasta 72 horas
Evento de paro cardíaco
Periodo de tiempo: Después del alta de la UCI del paciente, hasta 72 horas
El paciente experimentó un evento de paro cardíaco registrado en el sistema hospitalario por el equipo de Code Blue
Después del alta de la UCI del paciente, hasta 72 horas
Mortalidad Hospitalaria
Periodo de tiempo: Después del alta de la UCI del paciente, hasta 60 días
El paciente murió dentro del hospital después de la estancia en la UCI
Después del alta de la UCI del paciente, hasta 60 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jeanna Parsons Leigh, PhD, Dalhouse University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

30 de julio de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

9 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos anonimizados del estudio se cargarán en la agencia de financiación principal, Canadian Frailty Network (CFN), sistema de gestión de datos digitales (DDMS) que CFN está desarrollando actualmente.

Marco de tiempo para compartir IPD

Se determinará una vez que se desarrolle el DDMS.

Criterios de acceso compartido de IPD

Se determinará una vez que se desarrolle el DDMS.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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