- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03590002
Evaluación de la eficacia de una herramienta de transferencia médica electrónica para mejorar la comunicación durante las transferencias desde la UCI
Un ensayo previo y posterior específico del grupo con implementación aleatoria y escalonada para evaluar la eficacia de un documento electrónico de transferencia de atención médica de la UCI para mejorar la comunicación durante las transferencias de atención de la UCI a la sala
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Las transferencias de atención dentro del hospital son períodos vulnerables en la prestación de servicios de salud. La comunicación completa, precisa y oportuna de la información esencial del paciente es particularmente crítica en las transferencias de atención desde la unidad de cuidados intensivos (UCI) a una sala de hospitalización. La UCI generalmente tiene los pacientes más vulnerables, el mayor uso de recursos y el sistema más complejo de atención coordinada multiprofesional dentro del hospital. Las fallas en la comunicación entre la UCI y los equipos médicos de pacientes hospitalizados pueden tener profundas implicaciones en la calidad, la entrega y el costo de la atención al paciente. Las transferencias ineficaces pueden dar lugar a eventos adversos, pruebas redundantes, aumento de las estancias hospitalarias y reingreso a la UCI o al hospital.
El resumen de transferencia por escrito es un medio importante y ampliamente utilizado para presentar y priorizar la información del paciente a los proveedores de atención médica. A diferencia de los informes verbales, la comunicación escrita es duradera y accesible para muchos proveedores en muchos momentos, lo que la convierte en un componente fundamental para facilitar la continuidad de la atención al paciente. A pesar de las deficiencias conocidas, el dictado sigue siendo una práctica estándar en muchos hospitales para completar los resúmenes de transferencia médica de la UCI. Aunque la comunidad científica no ha acordado el contenido y la estructura óptimos para los resúmenes de transferencia, está claro que la estandarización puede ayudar a minimizar tanto la incidencia como el impacto de las brechas de información durante la transferencia. Se ha descubierto que las herramientas informáticas que recuerdan y guían al usuario para documentar el contenido esencial (p. ej., objetivos de atención, medicamentos) mejoran la relevancia, la coherencia y la legibilidad de la información en los resúmenes de transferencia.
Métodos: este estudio utilizará un diseño de ensayo previo y posterior específico para grupos con implementación aleatoria y escalonada para evaluar la eficacia de una herramienta electrónica de transferencia de atención desarrollada en el sistema de información clínica primaria (Sunrise Clinical Manager, Eclipsys Corporation, Boca Raton, FL ) por un equipo multidisciplinario de proveedores de atención médica y especialistas en documentación clínica. Cuatro UCI médico-quirúrgicas para adultos en una ciudad canadiense comenzarán como sitios de control (es decir, sin herramienta de transferencia médica electrónica disponible) y posteriormente se asignarán en un orden aleatorio para cruzar a los sitios de intervención (es decir, herramienta de transferencia médica electrónica disponible) a intervalos regulares . Los intervalos de implementación coincidirán con las fechas de bloque de rotación de médicos residentes, que ocurren cada cuatro semanas; un solo intervalo de estudio abarcará dos bloques de residentes. Los usuarios (médicos y enfermeras practicantes responsables de completar los resúmenes de transferencia médica de la UCI) tendrán acceso a la herramienta de transferencia médica electrónica en los sitios de intervención, además de los servicios de dictado estándar. Una estrategia de traducción de conocimiento (KT) de múltiples componentes diseñada para facilitar la adopción de la herramienta se adaptará y entregará a las UCI antes de la implementación en el sitio. La estrategia KT abarcará educación, soporte en el punto de atención, auditoría y retroalimentación.
Los datos se recopilarán de manera prospectiva y retrospectiva para medir la calidad percibida (encuesta de usuarios potenciales) y real (revisión retrospectiva de gráficos) de los resúmenes de transferencia. El resultado primario será una medida compuesta binaria de dos condiciones de resumen de transferencia, recopiladas manualmente de forma retrospectiva: (1) presencia de cuatro elementos de información esenciales (objetivos de la designación de atención, diagnóstico, problemas activos en la transferencia, medicamentos para continuar) y (2) disponibilidad del resumen de transferencia a los médicos aceptantes en el momento de la transferencia del paciente. Los resúmenes de transferencia que cumplan con estas dos condiciones se codificarán como "Presente"; los que no lo sean se codificarán como "Ausente". Los datos de resultados clínicos de los pacientes también se recopilarán retrospectivamente de los sistemas de información clínica del hospital y de los gráficos en papel. Todos los resultados del estudio se compararán entre los períodos inicial (antes de la implementación) y de intervención (posterior a la implementación) para todas las UCI.
Discusión: La evaluación de la herramienta de transferencia electrónica de UCI médica contribuirá a nuestra comprensión de cómo la documentación estructurada basada en computadora puede mejorar la comunicación entre los equipos médicos y potencialmente mejorar la seguridad del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T1Y 6J4
- Intensive Care Unit, Peter Lougheed Centre
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
- Intensive Care Unit, Foothills Medical Centre
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Calgary, Alberta, Canadá, T2V 1P9
- Intensive Care Unit, Rockyview General Hospital
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Calgary, Alberta, Canadá, T3M 1M4
- Intensive Care Unit, South Health Campus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente de UCI médico-quirúrgica
- La disposición de la UCI en la transferencia está 'viva'
- Traslado a otra unidad de atención al paciente
Criterio de exclusión:
- Alta UCI a domicilio/residencia comunitaria
- Alta UCI por muerte
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Herramienta electrónica de transferencia médica de UCI
Las UCI asignadas al brazo experimental tendrán acceso a la herramienta electrónica de documentación de transferencia de atención médica dentro del sistema de información clínica (CIS) para preparar documentos de transferencia de atención de la UCI para el equipo de atención médica receptora.
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Transferencias de atención de pacientes desde la UCI a las salas de hospitalización preparadas utilizando la herramienta electrónica de transferencia médica de la UCI dentro del sistema de información clínica de la zona de salud, Sunrise Clinical Manager.
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Traslado Médico UCI Dictado
Atención habitual, las UCI del grupo de control solo tendrán acceso al sistema de documentación de dictado como método estándar para preparar los documentos de transferencia médica de la UCI.
El nuevo personal médico de la UCI responsable de preparar los documentos de transferencia recibirá la capacitación habitual sobre el sistema de dictado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Documento completo y oportuno de transferencia de atención médica de la UCI
Periodo de tiempo: Día 1, después del alta de la UCI del paciente
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Medida binaria de la presencia/ausencia de dos condiciones (1) presencia de cuatro elementos de información esenciales en el documento de transferencia de la UCI (designación del GOC, diagnóstico, problemas de salud activos y medicamentos activos) y (2) disponibilidad del documento para el equipo médico que acepta en el momento del traslado del paciente.
Se deben cumplir ambas condiciones para que se codifique como presente.
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Día 1, después del alta de la UCI del paciente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Integridad general del documento de transferencia de atención médica de la UCI
Periodo de tiempo: Día 1, después del alta de la UCI del paciente
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Medida compuesta de presencia de ocho campos de información esencial en el documento de transferencia de UCI
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Día 1, después del alta de la UCI del paciente
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Puntualidad del documento de transferencia de atención médica de la UCI
Periodo de tiempo: Día 1, después del alta de la UCI del paciente
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Disponibilidad del documento de transferencia de cuidados de la UCI en el sistema de información clínica
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Día 1, después del alta de la UCI del paciente
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Calificaciones de calidad de los médicos de la UCI
Periodo de tiempo: 2 años
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Calificaciones clínicas de la UCI de una muestra de documentos de transferencia de atención.
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2 años
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Acontecimiento adverso
Periodo de tiempo: Después del alta de la UCI del paciente, hasta 72 horas
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Evento adverso se define como una lesión o daño relacionado con (o de) la prestación de atención.
Se aplicará retrospectivamente a una muestra aleatoria de pacientes un proceso de extracción manual de dos etapas basado en el método de revisión de gráficos Global Trigger Tool (GTT) del Institute for Healthcare Improvement.
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Después del alta de la UCI del paciente, hasta 72 horas
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Percepciones de los médicos de la UCI
Periodo de tiempo: 2 años
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Encuesta de médicos de la UCI sobre la preparación del documento de transferencia de atención y las percepciones de calidad.
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2 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Readmisión a la UCI
Periodo de tiempo: Después del alta de la UCI del paciente, hasta 72 horas
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Reingreso del paciente a UCI tras haber sido trasladado previamente de UCI a planta
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Después del alta de la UCI del paciente, hasta 72 horas
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Activación del Equipo de Emergencias Médicas (MET)
Periodo de tiempo: Después del alta de la UCI del paciente, hasta 72 horas
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El paciente experimentó un deterioro clínico repentino que desencadenó la activación de MET
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Después del alta de la UCI del paciente, hasta 72 horas
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Evento de paro cardíaco
Periodo de tiempo: Después del alta de la UCI del paciente, hasta 72 horas
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El paciente experimentó un evento de paro cardíaco registrado en el sistema hospitalario por el equipo de Code Blue
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Después del alta de la UCI del paciente, hasta 72 horas
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Mortalidad Hospitalaria
Periodo de tiempo: Después del alta de la UCI del paciente, hasta 60 días
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El paciente murió dentro del hospital después de la estancia en la UCI
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Después del alta de la UCI del paciente, hasta 60 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeanna Parsons Leigh, PhD, Dalhouse University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Parsons Leigh J, Brundin-Mather R, Zjadewicz K, Soo A, Stelfox HT. Improving transitions in care from intensive care units: Development and pilot testing of an electronic communication tool for healthcare providers. J Crit Care. 2020 Apr;56:265-272. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.01.019. Epub 2020 Jan 18. No abstract available.
- Parsons Leigh J, Brundin-Mather R, Whalen-Browne L, Kashyap D, Sauro K, Soo A, Petersen J, Taljaard M, Stelfox HT. Effectiveness of an Electronic Communication Tool on Transitions in Care From the Intensive Care Unit: Protocol for a Cluster-Specific Pre-Post Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 8;10(1):e18675. doi: 10.2196/18675.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-2317
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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