- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03590002
ICU에서 이송하는 동안 의사소통을 개선하기 위한 전자 의료 이송 도구의 효과 평가
ICU에서 병동으로 이송하는 동안 의사소통을 개선하기 위해 전자 ICU 의료 이송 문서의 효과를 평가하기 위해 무작위 및 시차를 두고 구현하는 클러스터별 사전 사후 시험
연구 개요
상세 설명
배경: 병원 내 치료 이전은 의료 서비스 제공에서 취약한 기간입니다. 필수 환자 정보의 완전하고 정확하며 시의적절한 의사소통은 집중 치료실(ICU)에서 입원 환자 병동으로 치료를 이전하는 데 특히 중요합니다. ICU는 일반적으로 병원 내에서 가장 취약한 환자, 가장 높은 자원 사용 및 가장 복잡한 다중 전문 조정 치료 시스템을 보유하고 있습니다. ICU와 입원환자 의료진 사이의 의사소통 단절은 환자 치료의 품질, 전달 및 비용에 중대한 영향을 미칠 수 있습니다. 비효율적인 이송은 부작용, 중복 검사, 입원 기간 증가, ICU 또는 병원 재입원을 초래할 수 있습니다.
서면 전송 요약서는 의료 서비스 제공자에게 환자 정보를 제공하고 우선 순위를 지정하는 데 널리 사용되는 중요한 수단입니다. 구두 보고와 달리 서면 의사소통은 내구성이 있고 많은 제공자가 여러 시점에 접근할 수 있으므로 환자 치료의 연속성을 촉진하는 데 중요한 구성 요소입니다. 알려진 단점에도 불구하고 구술은 ICU 의료 이송 요약을 완료하기 위해 많은 병원에서 표준 관행으로 남아 있습니다. 전송 요약을 위한 최적의 내용과 구조는 과학계에서 합의되지 않았지만 표준화가 전송 중 정보 격차의 발생률과 영향을 최소화하는 데 도움이 될 수 있다는 것은 분명합니다. 사용자에게 필수 콘텐츠(예: 관리 목표, 약물)를 문서화하도록 상기시키고 안내하는 컴퓨터 지원 도구는 전송 요약에서 정보의 관련성, 일관성 및 가독성을 향상시키는 것으로 밝혀졌습니다.
방법: 이 연구는 1차 임상 정보 시스템(Eclipsys Corporation, Boca Raton, FL)에서 개발된 치료 도구의 전자 전송의 효과를 평가하기 위해 무작위 및 시차 구현과 함께 클러스터별 사전 사후 시험 설계를 사용할 것입니다. ) 의료 서비스 제공자와 임상 기록 전문가로 구성된 다학제적 팀이 제공합니다. 캐나다의 한 도시에 있는 4개의 성인 의료 외과 ICU는 제어 사이트(즉, 사용 가능한 전자 의료 전송 도구 없음)로 시작하여 무작위 순서로 할당되어 정기적인 간격으로 개입 사이트(즉, 전자 의료 전송 도구 사용 가능)로 교차됩니다. . 구현 간격은 4주마다 발생하는 레지던트 순환 블록 날짜와 일치합니다. 단일 연구 간격은 두 개의 상주 블록을 포함합니다. 사용자(ICU 의료 전송 요약 작성을 담당하는 의사 및 임상간호사)는 표준 구술 서비스 외에도 개입 사이트에서 전자 의료 전송 도구에 액세스할 수 있습니다. 도구의 채택을 용이하게 하기 위해 설계된 다중 구성요소 지식 번역(KT) 전략은 사이트에서 구현하기 전에 ICU에 맞게 조정되고 전달됩니다. KT 전략은 교육, 현장 진료 지원, 감사 및 피드백을 포함합니다.
전송 요약의 인식(예상 사용자 설문조사) 및 실제(소급 차트 검토) 품질을 측정하기 위해 전향적 및 소급적으로 데이터가 수집됩니다. 1차 결과는 소급적으로 수동으로 수집된 두 가지 이전 요약 조건의 이진 복합 측정이 될 것입니다. 환자 이송 시 수용 임상의에게 이송 요약의 이 두 가지 조건을 충족하는 전송 요약은 "현재"로 코딩됩니다. 그렇지 않은 것은 "부재"로 코딩됩니다. 환자 임상 결과 데이터도 병원 임상 정보 시스템 및 종이 차트에서 소급하여 수집됩니다. 모든 연구 결과는 모든 ICU에 대한 기준선(구현 전)과 중재(구현 후) 기간 사이에 비교됩니다.
토론: 전자 의료 ICU 전송 도구의 평가는 컴퓨터 기반의 구조화된 문서가 의료 팀 간의 의사 소통을 개선하고 잠재적으로 환자 안전을 향상시키는 방법을 이해하는 데 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T1Y 6J4
- Intensive Care Unit, Peter Lougheed Centre
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
- Intensive Care Unit, Foothills Medical Centre
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2V 1P9
- Intensive Care Unit, Rockyview General Hospital
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Calgary, Alberta, 캐나다, T3M 1M4
- Intensive Care Unit, South Health Campus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 내과 중환자실 환자
- 이송 중 중환자실 처분은 '살아있다'
- 다른 병동으로 이송
제외 기준:
- 집/공동체 거주지로 ICU 퇴원
- 사망에 의한 ICU 퇴원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전자 ICU 의료 전송 도구
실험 부문에 할당된 ICU는 받는 의료팀을 위한 ICU 치료 문서 이전을 준비하기 위해 임상 정보 시스템(CIS) 내에서 전자 의료 치료 문서 이전 도구에 액세스할 수 있습니다.
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건강 구역의 임상 정보 시스템인 Sunrise Clinical Manager 내 전자 ICU 의료 이전 도구를 사용하여 준비된 ICU에서 입원 환자 병동으로 환자 치료 이전.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 구술된 ICU 의료 이송
Usual Care, 대조군의 ICU는 ICU 의료 이송 문서를 준비하는 표준 방법으로 받아쓰기 문서 시스템에만 액세스할 수 있습니다.
이송서류 작성을 담당하는 신입 중환자실 의료진은 받아쓰기 시스템에 대한 평소 교육을 받게 된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전하고 시기적절한 ICU 의료 이송 문서
기간: 1일차, 환자 ICU 퇴원 후
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두 가지 조건의 존재/부재에 대한 이진법 척도 (1) ICU 이송 문서에 네 가지 필수 정보 요소(GOC 지정, 진단, 활성 건강 문제 및 활성 약물)의 존재 및 (2) 수락 의료 팀에 대한 문서의 가용성 환자 이송 시.
현재로 코딩되려면 두 조건이 모두 충족되어야 합니다.
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1일차, 환자 ICU 퇴원 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 의료 이송 문서의 전반적인 완성도
기간: 1일차, 환자 중환자실 퇴원 후
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ICU 이송 문서에 있는 8개의 필수 정보 필드 존재에 대한 종합 측정
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1일차, 환자 중환자실 퇴원 후
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ICU 의료 이송 문서의 적시성
기간: 1일차, 환자 ICU 퇴원 후
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임상 정보 시스템에서 치료 문서의 ICU 전송 가용성
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1일차, 환자 ICU 퇴원 후
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ICU 임상의의 품질 평가
기간: 2 년
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치료 문서 전송 샘플의 ICU 임상 평가.
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2 년
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부작용
기간: 환자 ICU 퇴원 후 최대 72시간
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불리한 사건은 치료 제공과 관련된(또는 제공으로부터) 상해 또는 피해로 정의됩니다.
Institute for Healthcare Improvement Global Trigger Tool(GTT)의 차트 검토 방법을 기반으로 하는 2단계 수동 추상화 프로세스가 무작위 환자 샘플에 소급 적용됩니다.
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환자 ICU 퇴원 후 최대 72시간
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ICU 임상의의 인식
기간: 2 년
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치료 문서 이전 준비 및 품질에 대한 인식에 대한 ICU 임상의 설문 조사.
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2 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 재입원
기간: 환자 ICU 퇴원 후 최대 72시간
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이전에 ICU에서 병동으로 이송된 후 ICU로 재입원하는 환자
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환자 ICU 퇴원 후 최대 72시간
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의료응급팀(MET) 활성화
기간: 환자 ICU 퇴원 후 최대 72시간
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환자는 MET 활성화를 유발하는 갑작스러운 임상 악화를 경험했습니다.
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환자 ICU 퇴원 후 최대 72시간
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심정지 사건
기간: 환자 ICU 퇴원 후 최대 72시간
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환자는 Code Blue 팀이 병원 시스템에 기록한 대로 심정지 이벤트를 경험했습니다.
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환자 ICU 퇴원 후 최대 72시간
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병원 사망률
기간: 환자 ICU 퇴원 후 최대 60일
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환자는 ICU 입원 후 병원 내에서 사망
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환자 ICU 퇴원 후 최대 60일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jeanna Parsons Leigh, PhD, Dalhouse University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Parsons Leigh J, Brundin-Mather R, Zjadewicz K, Soo A, Stelfox HT. Improving transitions in care from intensive care units: Development and pilot testing of an electronic communication tool for healthcare providers. J Crit Care. 2020 Apr;56:265-272. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.01.019. Epub 2020 Jan 18. No abstract available.
- Parsons Leigh J, Brundin-Mather R, Whalen-Browne L, Kashyap D, Sauro K, Soo A, Petersen J, Taljaard M, Stelfox HT. Effectiveness of an Electronic Communication Tool on Transitions in Care From the Intensive Care Unit: Protocol for a Cluster-Specific Pre-Post Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 8;10(1):e18675. doi: 10.2196/18675.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 17-2317
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- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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